レキシオセラピューティクスの適時開示・重要契約・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

     報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月11日

    

Lexeo Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-41855	85-4012572
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

345 パーク・アヴェニュー・サウス、6階
New York, New York		10010
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

     登録者の電話番号（市外局番を含む）：212 547-9879

    

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル	LXEO	Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 1.01 重要な確定契約の締結

Common Stock Purchase Agreement

2024年3月11日、Lexeo Therapeutics, Inc.（以下、「当社」）は、特定の適格機関投資家および機関投資家認定投資家（以下、それぞれを「購入者」、総称して「購入者」）との間で、第三者割当増資（以下、「第三者割当増資」）に関する普通株式購入契約（以下、「購入契約」）を締結しました。購入契約に基づき、当社は購入者に対し、当社の普通株式6,278,905株（額面0.0001米ドル）を1株当たり15.13米ドルの購入価格で売却することに合意した。

この第三者割当増資は、慣例的な完了条件が満たされることを条件として、2024年3月13日に完了する予定である。第三者割当増資の総手取額は、当社が支払う手数料および募集経費を差し引く前の金額で約9,500万ドルとなる見込みです。当社は、本第三者割当増資による手取金を運転資金およびその他の一般的な企業目的に充当する予定である。

当社の取締役会の一部メンバーの関連団体が第三者割当増資に参加し、合計で約600万ドルの株式を購入した。これらの企業の第三者割当増資への参加は、当社の取締役会（以下「取締役会」）に開示され、取締役会の価格委員会によって承認された。

本買収契約に関する前述の説明は完全なものではなく、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 10.1 として添付されている本買収契約の全文を参照することにより、その全体が本項目 1.01 に組み込まれるものとします。

Registration Rights

本第三者割当増資に関連して、当社と買付者らは2024年3月11日付で登録権契約（以下「登録権契約」）を締結し、2024年4月12日（以下「提出期限」）までに米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出される登録届出書（以下「登録届出書」）に従って本株式の再販登録を行うことを規定しました。当社は、私募増資の完了後60日（またはSECによる登録書の全面的な審査が行われる場合は90日）（以下、「効力発生期限」）よりも遅くなることのないよう、可能な限り速やかに登録書の効力が発生するよう最大限の努力を払うことに合意しました、また、SECが登録届出書の有効を宣言した日から、登録届出書の対象となるすべての登録可能証券（この用語は登録権契約において定義される）が1933年改正証券法（以下、「証券法」）に基づく登録届出書または証券法に基づきSECが公布した規則144に基づき販売された日、またはその他の方法で登録可能証券でなくなった日まで、登録届出書を継続して有効とすること。

(i)登録届出書が提出期限までに提出されなかった場合、(ii)登録届出書が効力発生期限までに効力が発生することが宣言されなかった場合、(iii)効力が発生宣言された後、(a)当該登録届出書が効力を有することが要求されるすべての登録可能証券について、当該登録届出書が継続して効力を有しなくなった場合、または(b)一定の許容される遅延を除き、登録可能証券の販売に登録届出書の目論見書を利用することが認められない場合、(iv)許容される遅延が許容される遅延の長さを超える場合、または(v)届出期限後、登録届出書が有効でない、またはすべての登録可能証券の販売に利用できない場合に限る、当社が、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第13条または第15条(d)に基づき要求される報告書をSECに提出せず、その結果、規則144(c)(1)に準拠していないため、関連会社でない保有者が規則144に基づき制限なく登録可能証券を売却できない場合、その結果、関連会社でない保有者は規則144の下で制限なしに登録可能有価証券を売却することができない場合、当社は各購入者に対して、登録権契約に定める合計5％を上限として、当該事象が継続している各月について、当該保有者がその時点で保有する登録可能有価証券に投資した金額の合計額の30日あたり1％に相当する金額またはその一部について比例配分した金額を、清算的損害賠償金として支払うことに合意した。

当社は買付者等に対し、登録権契約に関連して慣習的な補償権を付与しています。買付者等もまた、登録権契約に関連して当社に慣習的補償権を付与している。

登録権契約に関する前述の説明は完全を意図するものではなく、登録権契約（その写しは本項目1.01に参照することにより組み込まれ、本書添付書類10.2として提出されている）を参照することにより、その全体が修飾されるものとする。

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年3月11日、当社は2023年12月31日に終了した3ヵ月間および12ヵ月間の事業ハイライトと決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Reportの別紙99.1としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。

本項目2.02および添付書類99.1に記載された情報は、証券取引法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、また本書の日付の前後を問わず、証券取引法または証券取引法に基づく登録者の提出書類において、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもない。

Item 3.02 持分証券の未登録販売

項目1.01に記載された上記の情報は、本フォーム8-Kによる有価証券報告書の項目3.02に対応し、参照することによりここに組み込まれる。

当社は、証券法第4条(a)(2)およびそれに対応する州の証券法または「ブルースカイ」法による登録免除に基づき、証券法で定義される「適格投資家」に証券を販売します。投資家は、投資のみを目的として証券を取得するものであり、証券法に違反する転売や配布を目的とするものではないことを表明しました。従って、本証券は米国証券法に基づき登録されておらず、米国証券法および該当する州証券法に基づく登録または登録の免除がない限り、当該証券の米国における募集または販売を行うことはできません。

このForm 8-Kによる有価証券報告書および本報告書に添付されたいかなる添付書類も、本報告書に記載された有価証券の売付けの申込みまたは買付けの申込みの勧誘を行うものではありません。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2024年3月11日、当社は第三者割当増資を発表し、資金繰りの最新情報を提供するプレスリリースを発表した。このプレスリリースはForm 8-Kの別紙99.2として添付され、参照することにより本項目7.01に組み込まれる。

本項目7.01に記載された情報は、本書に添付された別紙99.2を含め、証券取引法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとする。

Forward Looking Statements

本レポートには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の定義における過去の事実の記述ではない、当社の事業に関する一定の将来予想に関する記述が含まれています。将来予想に関する記述には、本募集の調達資金の使途および本募集の完了に関する記述が含まれます。これらのリスクや不確実性には、市場環境、本第三者割当増資における慣例的な完了条件の充足などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。実際の結果や業績が将来の見通しに関する記述で意図されたものと大きく異なる原因となりうるその他のリスクや不確実性については、2023年12月31日を末日とする会計年度のForm 10-K年次報告書（「項目1A.Risk Factors（リスク要因）」、および当社が随時SECに提出した、または提出する予定の当社の報告書およびその他の文書（www.sec.gov）に記載されています。

本書の日付時点においてのみ最新である将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。適用される法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の出来事またはその他の結果にかかわらず、いかなる将来予想に関する記述も修正または更新する義務、またはその他の将来予想に関する記述を行う義務を負いません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

     Exhibit
Number

     Incorporated by Reference

     Filed orFurnishedHerewith

      
     Exhibit Description

     Form

     File No.

     Exhibit

     Filing Date

     10.1

     2024年3月11日付、当社と買付者間における普通株式購入契約の書式

     10-K

     001-41855

     10.22

     March 11, 2024

     10.2

     当社と買付者等との間の2024年3月11日付登録権契約の書式 

     10-K

     001-41855

     4.4

     March 11, 2024

     99.1

     当社が2024年3月11日に発表した事業ハイライトおよび決算に関するプレスリリースを添付する。

     X

     99.2

     当社が 2024 年 3 月 11 日に発表した第三者割当増資に関するプレスリリースを添付する。

     X

     104

     カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

     X

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			Lexeo Therapeutics, Inc.

Date:	March 11, 2024	By:	/s/ R. Nolan Townsend
			r.ノーラン・タウンゼント最高経営責任者

EX-99.1 2 lxeo-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

レキセオ・セラピューティクス社、2023年第4四半期および通年の決算と経営ハイライトを発表

レキセオ、9,500万ドルのエクイティ・ファイナンスを発表。2023年末の現預金1億2,150万ドルに加え、2027年までの運営資金を確保。

フリードライヒ失調症（FA）心筋症治療薬LX2006の臨床第1/2相試験であるSUNRISE-FAの2回目の投与コホートの一部から得られたフラタキシン蛋白発現データを発表、治療後のフラタキシン濃度に良好な変化を示す

SUNRISE-FAからの追加中間データ読み出しは2024年半ばに予定されており、低用量から1年までの追跡調査、中用量で治療された少なくとも3人の患者から複数の時点の追跡調査が予想される。

米国で最大20名の患者を対象に、PKP2-ACMの病勢進行を最大2年間レトロスペクティブに、12カ月間プロスペクティブに評価する自然史研究SNAPSHOT-PKP2を開始。

ニューヨーク発 - 2024年3月11日 (GLOBE NEWSWIRE) - 遺伝的に定義された心血管疾患とAPOE4関連アルツハイマー病の治療法の開拓に取り組む臨床段階の遺伝子医療企業であるレキセオ・セラピューティクス社（Nasdaq: LXEO）は本日、2023年第4四半期および通年の決算を報告し、事業ハイライトを発表した。

「レキセオ・セラピューティクスの最高経営責任者（CEO）であるR・ノーラン・タウンゼント氏は、「レキセオにとってこの1年は、新規株式公開を成功させ、遺伝子医薬品のパイプラインを前進させ続けた変革の年でした。「2023年の成功に基づき、SUNRISE-FA試験のコーホート2において、フラタキシン濃度に良好な変化が認められたことをご報告できることを嬉しく思います。これらの患者で観察されたベースラインの低タンパク質レベルは、FAの生物学に関するユニークな洞察を提供し、LX2006による治療後のタンパク質発現の増加は、生理学的改善を伴うミトコンドリア機能の回復に十分であると信じています。これらのデータは、最近の資金調達やパイプライン全体の進展と相まって、エキサイティングな進展を反映しており、当社の臨床実行の実績をさらに高めるものです」。

SUNRISE-FA液体クロマトグラフィー質量分析（LCMS）アッセイタンパク質発現データ


Subject	Pre-Treatment FXN Levels (ng/mg protein)	Post-Treatment FXN Levels (ng/mg protein)	Change from Baseline (ng/mg protein)
コホート1 被験者1（1.8x1011 vg/kg)	0.75	0.97	0.22
コホート2 被験者1（5.6x1011 vg/kg)	0.97	2.77	1.81
コホート2 被験者2（5.6x1011 vg/kg)	1.83	2.23	0.40

注：コホート1では、治療前後に心臓生検を受けた患者は1例のみであった。

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