ｵﾘｯｸﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞの適時開示・決算・その他

ORIC PHARMACEUTICALS, INC.

Date: March 11, 2024

/s/ Dominic Piscitelli

Dominic Piscitelli

Chief Financial Officer

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月11日

ORIC Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)



デラウェア	001-39269	47-1787157
(State or other jurisdiction of incorporation)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

240 e.グランド・アベニュー2階

サウス・サンフランシスコ, ca 94080

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

(650) 388-5600

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

    Title of each class

    Trading Symbol(s)

    Name of each
exchange on which registered

    普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

    ORIC

    ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2024年3月11日、ORICファーマシューティカルズ・インクは、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの写しは別紙 99.1 として添付され、参照することにより本書に組み込まれます。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本項目2.02および項目9.01（別紙99.1を含む）で提供されるすべての情報は、改正1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券法（以下「証券法」）または取引所法に基づく提出書類に参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.		Description

99.1		2024年3月11日付プレスリリース
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれている)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 oric-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1


	Exhibit 99.1

ORICファーマシューティカルズ、2023年第4四半期および通期決算と業務に関する最新情報を発表

ORIC-944とORIC-114を優先的に登録試験へと進める3つの臨床プログラムから、クラス最高のプロファイルの可能性を支持する最初のフェーズ1bデータを発表。

転移性前立腺がんを対象としたORIC-944とAR阻害剤の併用試験を2024年前半に開始し、プログラムの更新は2024年半ばを予定

変異型NSCLC患者を対象としたORIC-114の複数用量拡大コホートの開始は2024年前半、フェーズ1bの最新データは2025年前半の見込み

2件の第三者割当増資により2億1,000万ドルのキャッシュポジションを強化。

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコおよびサンディエゴ - 2024年3月11日 - 治療抵抗性のメカニズムに対処する治療法の開発に注力する臨床段階のがん治療企業であるオリック・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ORIC）は本日、2023年12月31日を期末とする四半期および年度の決算と業務に関する最新情報を発表した。

「ORIC-114、ORIC-944、ORIC-533の3つの臨床プログラムにおいて、クラス最高のがん治療薬としての可能性を示す良好なデータが発表され、この1年で大きな進歩を遂げることができました」と、社長兼最高経営責任者（CEO）のジェイコブ・M・チャッコ（Jacob M. Chacko, M.D.）は述べた。「また、ORIC-114とORIC-944を中心に臨床パイプラインの優先順位を決定しました。私たちは2023年に生まれた勢いに乗って、2025年前半までに複数の臨床マイルストーンを計画し、2025年後半の登録試験開始に向けて2つのプログラムを進めています。"

2023年第4四半期およびその他の最新ハイライト

ORIC-114：脳に浸透し、経口で生物学的に利用可能な非可逆的EGFR/HER2阻害剤

•

ESMO Congress 2023において、EGFRまたはHER2エクソン20変異非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象とした第1b相用量漸増試験の初期データを発表。初期データでは、前治療歴のある患者においてクラス最高のプロファイルを示す可能性が示され、患者の81％がEGFRエクソン20標的薬の前治療歴があり、86％がベースライン時に中枢神経系転移を有していた。50人の患者から得られたデータは、良好な安全性と全身および中枢神経系への奏効を示し、その中には活動性の脳転移を有する患者において初めて報告された全身および中枢神経系への完全奏効も含まれている。

•

ORIC-114の前臨床データをESMO Congress 2023で発表し、EGFRの非定型変異に対する強力な活性を示した。

•

2024年前半に複数のコホートでフェーズ1b試験の用量拡大を開始し、2025年前半に最新のフェーズ1bデータを報告する予定。

ORIC-944：PRC2の強力かつ選択的なアロステリック阻害剤

•

2024年1月、転移性前立腺がんを対象とした最初のフェーズ1b単剤療法のデータを報告し、半減期が10時間を超え、標的への確実な関与と忍容性の高い安全性プロファイルなど、ORIC-944のクラス最高の治療薬としての可能性を実証し、併用療法の開発を進めることを支持した。

•

2024年前半にAR阻害剤との併用試験を開始し、2024年半ばにプログラムの最新情報を提供する予定。

ORIC-533：高活性で経口吸収可能な低分子のCD73阻害剤

•

再発/難治性多発性骨髄腫患者を対象とした ORIC-533 の第 1b 相試験の初期データを 2023 年 ASH 年次総会で発表した。初期データでは、臨床的な抗骨髄腫活性と前臨床モデルから予測される免疫効果の予備的なエビデンスが示され、また、前治療歴の多い患者においてグレード 1 および 2 の治療関連事象のみを示す、クリーンな安全性プロファイルが示されました。

•

ORIC-533のフェーズ1b試験の用量漸増は2024年第1四半期に完了する見込みであり、併用試験のための戦略的提携を追求する計画である。

Discovery Pipeline:

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2023年AACR年次総会において、TRIM37増幅乳がんに対する合成致死療法としての高選択的PLK4阻害剤の治療可能性を確認する前臨床データを発表。

•

新規の高選択的PLK4阻害剤であるORIC-613をIND可能試験に進める。

Corporate Highlights:

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2023年6月に8500万ドル、2024年1月に1億2500万ドルの新規および既存ヘルスケア専門ファンドからの私募資金調達によりキャッシュポジションを強化。

2023年第4四半期および通期決算

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現金、現金同等物および投資：2023年12月31日現在の現金、現金同等物および投資の合計は2億3,500万ドルであった。2024年1月の1億2,500万ドルの第三者割当増資を含めると、2024年1月31日現在、当社は3億5,180万ドル（未監査）の現金、現金同等物および投資を保有しており、これは2026年後半までの現在の事業計画に必要な資金を賄うことができる見込みである。

•

研究開発費：2023年12月31日に終了した3ヶ月間の研究開発費（R&D）は、2022年12月31日に終了した3ヶ月間の1,630万ドルに対し2,450万ドルとなり、820万ドルの増加となった。2023年12月31日に終了した年度の研究開発費は8,520万ドルであったのに対し、2022年同期は6,170万ドルで、2,350万ドルの増加であった。この増加は、製品候補および探索プログラムの進展に関連する外部費用の純増、ならびに人件費の増加によるものである。

•

G&A費用：一般管理費（G&A）は、2022年12月31日に終了した3ヵ月間が580万ドルであったのに対し、2023年12月31日に終了した3ヵ月間は690万ドルとなり、110万ドル増加した。この増加は主に専門家報酬および人件費の増加によるものである。2023年12月31日に終了した年度の販管費は、前年同期の2,510万ドルに対し2,560万ドルとなり、0.5百万ドル増加した。これは主に人件費の増加によるものである。

•

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