オレマファーマシューティカルズの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月11日

   

Olema Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39712	30-0409740
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

780 Brannan Street
San Francisco, California		94103
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（市外局番を含む）：415 651-3316

   

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル	OLMA	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年3月11日、オレマ・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は2023年12月31日に終了した年度の決算を発表しました。このプレスリリースの写しは、項目2.02に従い、別紙99.1としてここに提出され、参照することによりここに組み込まれる。

別紙99.1として添付されたプレスリリースを含む項目2.02の情報は、1934年証券取引所法第18条（改正後）において「提出」されたものとはみなされず、また1933年証券取引所法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもなく、当社が米国証券取引委員会に提出する書類には、本書の日付の前後を問わず、当該書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.		Description
99.1		オレマ・ファーマシューティカルズ社の2024年3月11日付プレスリリース。
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			OLEMA PHARMACEUTICALS, INC.

Date:	March 11, 2024	By:	/s/ Shane Kovacs
			シェーン・コバックス最高執行責任者兼財務責任者

EX-99.1 2 olma-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

オレマ・オンコロジー社、2023年第4四半期および通年の決算報告と最新情報を発表

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2023年第4四半期に、パラゼストラントの単剤療法およびCDK4/6阻害剤リボシクリブ、パルボシクリブとの併用療法の両方について、説得力のある臨床結果を発表

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2023年第4四半期にOPERA-01ピボタル第3相単剤療法試験を開始、トップライン結果は2026年に予想

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60-リボシクリブとパルボシクリブの併用による第2相臨床試験が完了、パラゼストラント・リボシクリブの臨床最新情報を2024年5月15～17日にベルリンで開催されるESMO乳癌年次総会で発表予定

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2023年12月31日現在、現金、現金同等物および有価証券2億6,180万ドル

米国カリフォルニア州サンフランシスコ発、2024年3月11日 - 女性特有のがんを対象とした標的治療薬の発見、開発、商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるオレマ・ファーマシューティカルズ・インク（以下「オレマ社」、オレマ・オンコロジー社、ナスダック：OLMA）は、本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を報告するとともに、企業最新情報を発表しました。

「2023年、私たちはパラゼストラントがER+/HER2乳がんの女性の治療選択肢を改善する上で重要なインパクトを与えるユニークな機会を前にしていることを示しました。オレマ・オンコロジーの社長兼最高経営責任者（CEO）であるショーン・P・ボーエンは、「パラゼストラントは、野生型およびESR1変異型乳がんの両方に作用し、リボシクリブとの安全な併用が可能であることから、エストロゲン受容体を標的とする新たな治療薬の中でも、極めて差別化されたプロフィールを有していると考えています。「最近、パラゼストラント120mgとリボシクリブ600mgを併用した60例の第2相臨床試験の登録が完了しました。パラゼストラント以外にも、KAT6プログラムの開発候補であるOP-3136を最近発表し、年内のIND申請に向けて前進しています。私たちオレマの使命は、がんと共に生きる女性の生活を改善することであり、私たちが前進していることに大変満足しています。"

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