Exhibit 99.1

サイトムエックス・セラピューティクス社、2023年度決算報告および最新情報を発表

- CX-904 (EGFRxCD3 T-セル・エンゲイジャー) 固形がんを対象とした最初のフェーズ1a用量漸増試験データが2024年後半に期待される

- CX-2051（EpCAM ADC） 大腸がん（CRC）を含む固形がんを対象とした臨床第1相試験開始は2024年前半を予定 - CX-2051（EpCAM ADC） 大腸がん（CRC）を含む固形がんを対象とした臨床第1相試験開始は2024年前半を予定

- CX-801（IFNα2b）のメラノーマ、腎癌、頭頸部扁平上皮癌を含む固形癌を対象とした第Ⅰ相臨床試験開始は2024年前半を予定。

- 経営陣は本日午後5時（東部夏時間）／午後2時（カナダ太平洋時間）に電話会議を開催する。

条件付活性化局所生物製剤分野のリーダーであるサイトムエックス・セラピューティクス社（Nasdaq: CTMX）は本日、2023年度通期決算を発表し、事業の最新情報を提供した。

「CX-904の第1相用量漸増試験の継続的な進展、CX-2051およびCX-801の2024年前半の臨床開始に向けたIND取得活動の成功による並行的な進展により、2023年は当社のパイプライン全体において持続的な実行の年となりました」と、CytomX社の最高経営責任者兼会長であるショーン・マッカーシー博士（D.Phil）は述べています。「当社は、10年以上にわたるPROBODY®プラットフォームの革新に基づき、強固な治療パイプラインを有して2024年を迎えました。当社のリードプログラムは、有効性が確認された腫瘍学的標的、強力なエフェクターメカニズム、カスタマイズされたマスキングアプローチを活用しています。当社の戦略は、これまでの包括的な進展により築いた強固な企業基盤を基に、患者さんにとって有意義な変化をもたらすために、大規模な腫瘍学市場と主要なアンメット・ニーズに取り組むことです。"

重要なことは、2023年を通して主要なプログラムを進める一方で、最大株主であるBVFパートナーズからの戦略的株式投資や主要な共同研究からの継続的な資金調達など、規律ある資本配分と資金調達により、一貫して強固な財務体質を維持できたことです」。

第4四半期の業績ハイライトと最近の動向

Pipeline

CX-904、EGFRxCD3を標的としたPROBODY® T-cell-engager(TCE)のフェーズ1が進行中、用量漸増データは2024年後半に予定。

CX-904は、癌細胞上の上皮成長因子受容体（EGFR）と腫瘍微小環境内のT細胞上のCD3受容体を標的とするように設計された条件付き活性化プロボディT細胞エンゲイザーである。CX-904はアムジェン社とグローバル共同開発提携を結んでおり、EGFRが発現していると考えられる進行固形癌の未選択患者を対象としたフェーズ1試験が進行中である。特定の用量漸増コホートのバックフィリングが開始され、用量の調整が続けられている。

CX-2051、EpCAM指向性PROBODY®抗体薬物複合体は2024年前半にフェーズ1に進む。

EpCAMは、大腸がん、胃がん、子宮内膜がん、卵巣がんなど、多くの適応症で高発現している潜在性の高いがん治療標的である。EpCAMは、これまでに承認された局所投与のがん治療薬によって臨床的に検証されてきた。しかしながら、全身投与型の抗EpCAM治療薬を開発する努力は、特定の上皮組織、特に消化管における毒性のために、今日まで成功していない。条件付き活性化ADCであるCX-2051は、EpCAMを発現する上皮癌に対する治療指標を最適化するように調整されている。CX-2051に使用されている細胞毒性ペイロードは、トポイソメラーゼ-1阻害剤であるカンプトテシンの誘導体であり、このクラスの薬剤は、ADCにおいて複数の標的およびがん種に対して強力な抗がん作用を示している。CX-2051は、複数の前臨床モデルにおいて幅広い予測治療指数を示しており、大規模な患者集団における広範な臨床使用の機会を構成している。

CX-801、二重マスクのPROBODY®インターフェロン-α2bが2024年前半にフェーズ1に進む。

インターフェロンα2bは、局所進行性または転移性の黒色腫、腎癌、膀胱癌を含む複数の癌種で臨床活性を示し、これまでに薬事承認を得ている免疫療法サイトカインである。IFNα2bは、他のサイトカインと比較して、抗腫瘍免疫応答を活性化する優れたアプローチを提供する可能性があるが、その臨床的有用性は、重篤な用量制限毒性によって妨げられてきた。CX-801は、IFNα2bの最適化された二重マスクの条件付き活性化バージョンであり、治療指標が拡大されているため、幅広いタイプの腫瘍に対する併用療法の基礎となる可能性がある。

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（BMS社）との共同研究の焦点は、複数のT細胞エンゲイジャーを含む進行中の研究プログラムに発展。抗CTLA-4抗体PROBODY® BMS-986288は、最近のBMS社内のポートフォリオ見直しにより、これ以上の進展はない。

CytomX社とブリストル・マイヤーズ スクイブ社との共同研究は2014年に始まり、複数のPROBODY®治療プログラムが含まれている。

CytomX社は、研究開発パートナーシップにおいて前進を続けている。

CytomX社は、複数の活発な研究開発提携を結んでおり、大手バイオテクノロジー企業および製薬企業（Amgen社、Astellas社、Bristol Myers Squibb社、Moderna社、Regeneron社）と10以上の研究プログラムを進行中である。2023年を通じて、CytomX社は、Regeneron社およびModerna社との新たな提携に基づくプログラムの開始を含め、すべての研究提携において実質的な進展を遂げた。CytomXは、新たな戦略的研究開発提携を結び、前臨床研究と臨床のマイルストーンを達成するという一貫した実績を有している。提携は今後も当社の戦略の重要な部分を占めるものと思われる。

2024 Priorities and Key Milestones:

通期および2023年第4四半期決算

2023年12月31日現在の現金、現金同等物および投資の合計は、2022年12月31日現在の193.7百万ドルに対し、174.5百万ドルであった。2023年12月31日時点の現金残高には、2023年1月にModerna社との提携の成果として受領した契約一時金35.0百万ドル、2023年2月にアステラス製薬から受領した臨床候補マイルストーン5.0百万ドル、2023年7月にBVF Partners L.P.との資金取引による収入約30.0百万ドルなど、2023年中の現金流入が含まれている。

2023年12月31日に終了した年度の総収益は1億120万ドルであった（2022年度は5,320万ドル）。増収の主な要因は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社との共同研究、リジェネロン社およびモデナ社との最近の共同研究において、研究プログラムの完了率が高まったことである。2023年第4四半期の収益は、2022年同期が2,010万ドルであったのに対し、2,660万ドルであった。

2023年、サイトムエックスは引き続きコスト抑制に注力し、リードパイプライン・プログラムに資本を効率的に配分した。2023年の営業費用総額は、2022年の1億5,450万ドルに対し1億770万ドルで、4,680万ドルの削減となった。営業費用の削減は、2022年の人員削減、戦略的パイプラインの優先順位付け、および主に提携プログラムに向けた初期段階の研究努力の配分によるものである。2023年第4四半期の営業費用は、2022年同期が2,960万ドルであったのに対し、2,720万ドルであった。

研究開発費は、2022年度の1億1,160万ドルに対し、2023年度は3,400万ドル減少し、7,770万ドルとなった。研究開発費の減少は、主に人件費の減少、CX-2009およびCX-2029プログラムに関連する試験所契約サービスおよび臨床試験活動の終了によるものですが、CX-2051およびCX-801プログラムのIND取得に関連する試験所契約サービスの増加により一部相殺されました。2023年第4四半期の研究開発費は、前年同期の1,960万ドルに対し1,940万ドルでした。

2023年12月31日に終了した年度の一般管理費は、前年同期の4,280万ドルから1,280万ドル減少し、3,000万ドルとなった。一般管理費の減少は主に、2022年の人員削減による人件関連費の減少、外部ベンダー・サービスの削減、本社の一部転貸による入居費の減少によるものである。2023年第4四半期の一般管理費は、2022年同期間の1,010万ドルに対し、780万ドルであった。

Conference Call & Webcast

CytomX社の経営陣は、本日午後5時（米国東部夏時間午後2時）より電話会議とウェブキャストを同時開催し、決算に関する説明と最新情報を提供します。カンファレンス・コールのライブ・ウェブキャストは、CytomX社ウェブサイト（https://ir.cytomx.com/events-and-presentations）の「Events and Presentations」ページからアクセスできます。電話会議への参加登録はこちらから行うことができ、電話会議に参加する10分前までに登録することをお勧めします。ウェブキャストのアーカイブ再生は当社ウェブサイトにてご覧いただけます。

Chris Ogden

SVP, Finance and Accounting

cogden@cytomx.com

Stern Investor Relations

Stephanie Ascher

stephanie.ascher@sternir.com
 

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