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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月1日 |
VIRACTA THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
000-51531 |
94-3295878 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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2533 s.coast hwy.101、スイート210 |
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Cardiff, California |
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92007 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む）。(858) 400-8470 |
|
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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VIRX |
|
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 1.01 重要な確定契約の締結
2024年3月4日、当社は、DOT Therapeutcs-1, Inc.の後身であるDay One Biopharmaceuticals, Inc.との間で、2019年12月16日付のRAFに関するライセンス契約の修正第1号（以下、「Day One修正」）を締結し、2024年3月に受領する5.0百万ドルの商業化前のイベントベースのマイルストーンを収益化することで、同契約に基づくマイルストーンの割合を引き下げた。
2024年3月4日、当社は、Day One修正契約の締結に関連して、当社とXOMA（US）LLCとの間で、2021年3月22日付で締結されたロイヤルティ購入契約の修正第1号（以下「XOMA修正契約」）を締結し、ロイヤルティ購入契約に基づく経済的価値分配を修正し、これにより当社は、一定の状況下において、商業化前のイベントベースのマイルストーンに最大5.0百万米ドルを上限に参加する権利を保有した。
2024年3月1日、当社は、当社とシリコンバレー銀行（現在はFirst-Citizens Bank and Trust Companyの一部門）およびOxford Finance LLCとの間で、2021年11月4日付で締結されたローン・アンド・セキュリティー・アグリーメントの第2次修正（以下「第2次修正」）を締結し、タームローンの一部期限前弁済と引き換えに、ローン償却期間の変更および債務償却予定額の比例配分による削減を規定した。第2次修正条項に従い、当社は2024年3月15日までに、未払い元本に対する500万米ドルの期限前返済と、最終返済額の比例配分分を送金することに合意した。第2修正案の条件に基づき、2024年3月から2024年6月までの間、元本償却は繰り延べられ、その間、当社は利息のみの支払いを求められる。元本償却は2024年7月に再開され、その後、満期まで毎月29回の元本均等払いと未払い利息の支払いが続く。タームローンの満期日に変更はない。
上記の Day One 修正条項、XOMA 修正条項、および第 2 修正条項の説明は完全なものではなく、各修正条項の全文は、2023 年 12 月 31 日に終了する事業年度に関する当社の年次報告書（Form 10-K） の添付書類として提出される各修正条項の全文を参照することにより、その全文が修飾されるものとします。
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年3月7日、Viracta Therapeutics, Inc.は2023年12月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。
本項目2.02および別紙99.1として添付されたプレスリリースに記載された情報はすべて、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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Exhibit Number |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Viracta Therapeutics, Inc |
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Date: |
March 7, 2024 |
By: |
/s/ Daniel Chevallard |
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ダニエル・シュヴァラード最高執行責任者（coo）兼最高財務責任者（cfo |
Exhibit 99.1
バイラクタ・セラピューティクス社、2023年第4四半期および通年の決算報告と最新情報を発表
再発または難治性のEBV+末梢性T細胞リンパ腫患者を対象としたナナバルのNAVAL-1試験のステージ2登録を完了し、市場投入までのスピード戦略をサポート。
EBV陽性進行性固形癌患者を対象としたナナバルのフェーズ1b/2試験において、最初の1日分割投与コホートへの登録を完了。
Day One Biopharmaceuticals, Inc.から商業化前のイベントベースのマイルストーン500万ドルを受領し、バランスシートが強化された。
サンディエゴ、2024年3月7日-世界中の患者に影響を与えるウイルス関連癌の治療と予防に注力する臨床段階の精密腫瘍企業であるヴィラクタ・セラピューティクス社（Nasdaq: VIRX）は本日、2023年第4四半期および通年の決算を報告し、事業の最新情報を提供した。
「ナナ・バルは、ファースト・イン・クラスの経口併用療法レジメンであり、EBV関連がんをターゲットとした後期開発段階にあります。当社の当面の目標は、この主要な適応症でナナバルをできるだけ早く承認取得まで進めることにより、再発または難治性のEBV陽性PTCL患者さんの高いアンメット・メディカル・ニーズに応えることです。「当社の重要な臨床試験であるNAVAL-1試験において、PTCLコホートのステージ1とステージ2の両方で患者登録が完了したことを嬉しく思います。この勢いに乗って、2024年第2四半期にステージ1のトップラインデータを報告し、2024年半ばにFDAと早期承認の可能性について交渉する予定です。"
臨床試験の最新情報と予想されるマイルストーン
再発または難治性のエプスタイン・バーウイルス陽性（EBV+）リンパ腫患者を対象としたナナバル（ナナチノスタットとバルガンシクロビルの併用）の重要なNAVAL-1試験
Clinical Trial Updates:
Anticipated 2024 Milestones:
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Exhibit 99.1
EBV陽性上咽頭がん（NPC）およびその他のEBV陽性進行固形がん患者を対象としたナナバルのフェーズ1b/2試験（301試験
Clinical Trial Updates:
Anticipated 2024 Milestones:
Business Updates
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