アイポイントファーマの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月7日

   

EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-51122	26-2774444
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

480 Pleasant Street
Watertown, Massachusetts		02472
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(617) 926-5000

   

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	EYPT	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 3 月 7 日、アイポイント・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は、2023 年 12 月 31 日を期末とする四半期および年度の決算ならびにその他の情報を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、別紙99.1として本書に添付されている。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.


Exhibit No.		Description
99.1		2024年3月7日付アイポイント・ファーマシューティカルズ社プレスリリース
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			EYEPOINT PHARMACEUTICALS, INC.

Date:	March 7, 2024	By:	/s/ George O. Elston
			ジョージ・o・エルストン最高財務責任者（cfo

EX-99.1 2 eypt-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

アイポイント・ファーマシューティカルズ、2023年第4四半期および通年の決算報告と最近の企業動向のハイライトを発表

–

湿性AMDを対象としたEYP-1901の第2相臨床試験DAVIO 2において、主要評価項目および副次的評価項目をすべて達成し、有効性および安全性に関する良好なデータが得られたと発表。

–

DMEを対象としたEYP-1901の臨床第2相試験VERONAにおいて最初の患者を投与、トップラインデータは2025年第1四半期に期待される-。

–

中等症から重症のNPDRを対象としたEYP-1901の第2相PAVIA臨床試験のトップラインデータは2024年第2四半期に期待される-。

–

ラミロ・リベイロ医学博士の最高医学責任者就任を発表

–

2023年12月31日時点で$331Mの現金および投資、2026年に湿性AMDを対象としたEYP-1901の第3相臨床試験のトップラインデータが出るまで資金を流動化。

–

本日午前8時30分（米国東部時間）より、カンファレンスコールとウェブキャストを実施します。

マサチューセッツ州ウォータータウン、2024年3月7日 (GLOBE NEWSWIRE) - 重篤な網膜疾患患者の生活改善に向けた治療薬の開発・商業化に取り組んでいるアイポイント・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ：EYPT）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表し、最近の企業動向を強調しました。

「2023 年はアイポイント・ファーマシューティカルズにとって、卓越した実行と結果の年でした。そのハイライトは、湿性AMDを対象としたEYP-1901の第2相臨床試験DAVIO 2の良好なデータ、NPDRおよびDMEを対象とした進行中の第2相臨床試験の継続的な進展、12月の2億3,000万ドルのオーバーサブスクリプションによる資金調達と昨年5月のYUTIQ®の権利8,250万ドルと将来のロイヤルティによる売却によるバランスシートの強化です」と、アイポイント・ファーマシューティカルズの社長兼最高経営責任者であるジェイ・デューカー医学博士は述べています。「EYP-1901のDAVIO 2臨床試験は、すべての主要評価項目および副次評価項目を達成し、湿性AMD患者の維持療法にパラダイムを変える可能性を示しました。今年4月に予定されている第2相終了会議で米国食品医薬品局（FDA）と第3相計画について話し合い、今年後半に最初の重要な臨床試験を開始することを楽しみにしています。"

Duker博士は、「中等度から重度の非増殖糖尿病網膜症（NPDR）を対象としたEYP-1901の第2相PAVIA臨床試験のトップラインデータは、2024年第2四半期に得られると期待しています。現在、90%以上の患者が視力を脅かす合併症を発症するまで治療を受けない慢性疾患であるNPDRにおけるEYP-1901の可能性に期待しています。2024年は、これら3つの非常に重要な適応症で臨床開発を進めながら、EYP-1901を前進させる、新たな変革の年になることをお約束します。"

Exhibit 99.1

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Amy Phillips

Green Room Communications

Direct: 412-327-9499

aphillips@greenroompr.com

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