シーラスの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年03月05日

   

CERUS CORPORATION

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-21937	68-0262011
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

1220 Concord Avenue, Suite 600
Concord, California		94520
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（エリアコードを含む）：925 288-6000

   

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	CERS	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年3月5日、セラス・コーポレーション（以下「当社」）は2023年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の業績を発表しました。Cerus Corporation Announces Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results（セラス・コーポレーション、2023年第4四半期および通期決算を発表）」と題する当社のプレスリリースのコピーは、項目2.02に従い、本書の別紙99.1として提出されています。

本報告書（添付資料を含む）に記載された情報は、1934年証券取引法（改正後）第18条に基づき「提出」されたものとはみなされず、また1933年証券取引法（改正後）第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本書および添付資料に記載された情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

本報告書には以下の資料を添付する：

99.1 Press release, dated March 5, 2024, entitled “Cerus Corporation Announces Fourth Quarter and Full-Year 2023 Financial Results.”

104 表紙ページインタラクティブ・データ・ファイル（インライン XBRL としてフォーマットされ、別紙 101 に含まれる。）

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			CERUS CORPORATION

Date:	March 5, 2024	By:	/s/ Kevin D. Green
			kevin d. green副社長兼財務担当兼最高財務責任者

EX-99.1 2 cers-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

セラス・コーポレーション、2023年第4四半期および通期決算を発表

第4四半期の連続増収は北米での売上が牽引

第4四半期のセラス社に帰属するGAAPベースの純損失を130万ドルに縮小し、第4四半期の調整後EBITDA収支均衡の目標を達成

2024年通年の製品売上高ガイダンスを1億7,200万～1億7,500万ドルと再表示

カリフォルニア州コンコード、2024年3月5日 - セラス・コーポレーション（Nasdaq: CERS）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表した。

Recent highlights include:

•

2023年第4四半期および2023年通年の総収入は以下の通りである（単位：千、％以外）：


	四半期				通期
	December 31,		Change		December 31,		Change
	2023	2022	$	%	2023	2022	$	%
Product Revenue	$46,768	$44,034	$2,734	6%	$156,367	$162,048	$(5,681)	-4%
Government Contract Revenue	6,574	7,287	(713)	-10%	30,430	26,267	4,163	16%
収益合計	$53,342	$51,321	$2,021	4%	$186,797	$188,315	$(1,518)	-1%

•

当社は、2024 年通年の製品売上高ガイダンスを 1 億 7,200 万ドルから 1 億 7,500 万ドルの範囲に再表示している。この範囲には、INTERCEPT Fibrinogen Complexの2024年通年ガイダンスが含まれており、これは800万ドルから1,000万ドルとなる見込みです。

•

2023年12月31日現在の現金および現金同等物、短期投資は6590万ドルであった。

「第4四半期の業績は、2024年に始まる持続的な成長への良い布石となりました。商業面では、INTERCEPT血小板および血漿システムの米国および国際的な拡大、ならびに大規模な国立血液センターとの提携によるINTERCEPTフィブリノゲン複合体の成長に根ざし、2024年に2桁の製品売上成長を引き続き見込んでいます。「病原体の不活化が、血液の安全性と可用性のための基盤技術として世界中で確固たる地位を築いていることは心強いことです。

「第 4 四半期のセラス社に帰属する純損失は 130 万ドルに縮小した。さらに、第4四半期に調整後EBITDA損益分岐点を達成し、それを上回ったことは、セラスにとって重要なマイルストーンであり、今後もこれを維持し、改善していくことを約束するものです。また、INTERCEPT赤血球の2つの米国第3相試験のうち、最初の試験であるReCePIからトップラインをまもなく発表する予定です」とグリーンマンは続けた。

売上高

2023年第4四半期の製品収入は、米国およびカナダを含む北米全域でのINTERCEPT血小板の成長に牽引され、前年同期の4,400万ドルに対し4,680万ドルでした。2023年通年の製品売上は1億5,640万ドルで、当社の2023年製品売上ガイダンスの範囲である1億5,500万ドル～1億5,800万ドルに一致しました。

2023年度第4四半期の政府契約収入は、前年同期の730万ドルに対し、660万ドルでした。当社の政府契約収入は、赤血球（RBC）用インターセプト・ブラッド・システムに関連する研究開発（R&D）活動に加え、全血を処理する次世代病原体低減技術の開発および凍結乾燥インターセプト・フィブリノゲン複合体の開発に関連する取り組みに関連する資金で構成されています。2023年度第4四半期の報告された政府契約収入は、主にINTERCEPT Blood System for RBCsの米国第3相ReCePI試験における各施設での登録完了により、前年同期比で減少しました。

製品の粗利益とマージン

2023 年第 4 四半期の製品粗利益は 2,600 万ドルで、前年同期から 6%増加した。2023 年第 4 四半期の製品売上総利益率は、前年同期の 55.7%から 55.5%と比較的安定していた。

2023年通年の製品粗利益は前年並みの8,640万ドルであった。2023年度通期の製品粗利益率は55.3％（前年度53.7％）であった。製品売上総利益率の改善は、米国での売上比率が相対的に高くなったこと、および製品総売上高に占める血小板売上高の相対的な比率が高まったことによる。

営業費用

2023年第4四半期の営業費用総額は、前年同期の4,180万ドルに対して3,160万ドルとなり、前年同期比で24％の減少となった。通年では、2023年通年の営業費用総額は1億4,690万ドルで、2022年通年の営業費用総額1億4,740万ドルと同程度であった。

2023年第4四半期の研究開発費は、2022年第4四半期の1,860万ドルに対して1,430万ドルであった。2023年通年の研究開発費は6,760万ドルで、2022年通年は6,410万ドルでした。通年の研究開発費の前年比増加は、次世代イルミネーターの開発に関連する費用の増加および臨床活動の増加によるもので、これらを合わせると、2023年6月のリストラ策の影響および現金支出を伴わない株式報酬費用の減少により一部相殺されました。

2023年第4四半期の販売費および一般管理費（SG&A）は縮小し、2022年第4四半期の2,320万ドルに対し1,730万ドルとなった。2023年通年の販管費は7,550万ドルで、2022年通年は8,330万ドルであった。第4四半期および通年の販管費の前年同期比減少は、2023年6月のリストラ策および現金支出を伴わない株式報酬の減少の影響によるものである。

cerus corporationに帰属する純損失

2023年度第4四半期のセラス社に帰属する純損失は130万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.01ドル）であったのに対し、2022年度第4四半期のセラス社に帰属する純損失は1,360万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.08ドル）であった。

2023年通年のセラス社に帰属する純損失は3,750万ドル、基本的および希薄化後1株当たり0.21ドルであったのに対し、2022年通年のセラス社に帰属する純損失は4,280万ドル、基本的および希薄化後1株当たり0.24ドルであった。

Non-GAAP Adjusted EBITDA

2023年度第4四半期の非GAAP調整後EBITDAは470万ドルのプラス、これに対して2022年度第4四半期の非GAAP調整後EBITDAはマイナス370万ドルであった。2023年度通期の非GAAP調整後EBITDAはマイナス1,070万ドルであったのに対し、2022年度通期の非GAAP調整後EBITDAはマイナス1,240万ドルであった。追加情報については、本リリースに添付されている定義およびこの非GAAP指標のセラス社に帰属する当期純損失への調整をご覧ください。

バランスシートとキャッシュの使い方

2023年12月31日現在の現金・現金同等物および短期投資は6590万ドルで、2023年9月30日時点では7900万ドル、2022年12月31日時点では1億220万ドルであった。

2023年12月31日現在、当社のタームローン残高は6,000万ドル、リボルビング・クレジット・ファシリティの借入残高は2,000万ドルであった。リボルビング・クレジット枠にはさらに1,500万ドルの枠がある。

2023年第4四半期の営業活動による正味現金支出は1,520万ドル（前年同期は180万ドル）、2023年通年の営業活動による正味現金支出は4,320万ドル（2022年通年は2,560万ドル）であった。2023年を通して、当社は運転資本への投資、すなわち在庫の増加、買掛金および未払金の大幅な返済を行った。当社は、2023年12月31日に報告された在庫水準を引き下げ、その他の運転資本項目を綿密に管理することで、公表した製品売上高ガイダンスに基づく営業キャッシュフロー創出に近づける計画である。

2024年の製品売上高ガイダンスを再表明

2024 年通年の製品売上は 1 億 7,200 万ドルから 1 億 7,500 万ドルの範囲になると予想している。この範囲には、2024年通年のINTERCEPT Fibrinogen Complexの売上ガイダンスである800万ドルから1,000万ドルが含まれています。

Quarterly Conference Call

当社は本日午後4時30分（米国東部時間）より電話会議を開催し、経営陣が当社の業績について説明し、一般的な事業概要と見通しをお伝えします。ライブ・ウェブキャストをお聞きになりたい方は、セラス・ウェブサイトの投資家向け情報ページ（http://www.cerus.com/ir）をご覧ください。

リプレイは、電話会議の約3時間後から2024年3月19日まで、セラスのウェブサイトで視聴可能。

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