米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年2月29日 |
4D Molecular Therapeutics Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39782 |
47-3506994 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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5858 HORTON STREET #455 |
|
|||
EMERYVILLE, California |
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94608 |
||
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(エリアコードを含む)。510 505-2680 |
|
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
|
FDMT |
|
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年2月29日、4Dモレキュラーセラピューティクス社(以下「4DMT」)は、2023年12月31日に終了した年度の決算を発表した。4DMT Reports Full Year 2023 Financial Results and Operational Highlights」と題する4DMTのプレスリリースのコピーは、項目2.02に従い、本書の別紙99.1として提出されている。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit Number |
Description |
99.1 |
|
104 |
カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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|
4D MOLECULAR THERAPEUTICS, INC. |
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|
Date: |
February 29, 2024 |
By: |
/s/ Uneek Mehra |
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Uneek Mehra最高財務・事業責任者 |
Exhibit 99.1
4DMT、2023年通期決算と経営ハイライトを発表
カリフォルニア州エメリービル2024年2月29日(GLOBE NEWSWIRE) -- 4D Molecular Therapeutics(Nasdaq: FDMT、4DMTまたは当社)は本日、大市場の疾患を治療する遺伝子医薬品の可能性を最大限に引き出すことに注力する臨床段階の遺伝子医薬品のリーディング・カンパニーであり、2023年通期決算を報告し、事業ハイライトを発表した。
「4DMTの共同創業者兼最高経営責任者であるデビッド・カーン医学博士は、「2023年は4DMTにとって変革の年であり、特に湿性加齢黄斑変性(wet AMD)および糖尿病黄斑浮腫(DME)を対象とした当社のリードプログラムである4D-150において、複数の治療領域における当社の製品パイプラインおよびプラットフォーム全体において驚くべき進展がありました。「ウェットAMD患者を対象としたPRISM臨床試験およびDME患者を対象としたSPECTRA臨床試験において、複数のコホートで予定より早く登録が完了したことにより、最も治療が困難なウェットAMD患者を対象とした最近の血管新生・滲出・変性2024会議での良好な中間データを皮切りに、2024年には複数の重要なデータが発表されることになります。最新のデータ更新の時点で、110人の患者に4D-150が投与されましたが、臨床的に重大な炎症は認められませんでした。このことは、4D-150が幅広い市場導入の機会を持つクラス最高の長時間作用型遺伝子治療薬となり得るという新たなプロフィールを構築し続けています。2025年第1四半期に開始が予定されている湿性AMDを対象とした初の第3相臨床試験に向けて、2024年後半に湿性AMD患者およびDME患者を対象としたさらなる最新情報を提供できることを期待しています。また、2024年には4D-150以外にも、地理的萎縮症を対象とした4D-175、嚢胞性線維症を対象とした4D-710、ファブリー病心筋症を対象とした4D-310など、重要なプログラムの最新情報を提供できることを楽しみにしています。今回の資金調達とその結果としてのキャッシュポジションにより、完全に統合された次世代遺伝子医薬品企業となるというビジョンを実行することができます。"
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