米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年2月28日 |
Repare Therapeutics Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
Quebec |
001-39335 |
Not applicable |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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7171 フレデリック・バンティング、ビル2、スイート270 |
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St-Laurent, Quebec, Canada |
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H4S 1Z9 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(エリアコードを含む)。857 412-7018 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
額面金額なしの普通株式 |
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RPTX |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年2月28日、Repare Therapeutics Inc.(以下「当社」)は、最近の事業ハイライトと2023年12月31日に終了した3ヶ月間および12ヶ月間の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。
本フォーム 8-K に添付された別紙 99.1 を含め、本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は提供されたものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の義務の対象とはなりません。本書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、1933年証券法(改正後)または証券取引法に基づく当社のいかなる提出書類にも、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定される場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
Exhibit |
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No. |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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REPARE THERAPEUTICS INC. |
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Date: |
February 28, 2024 |
By: |
/s/ Lloyd M. Segal |
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ロイド・m・セガール社長兼最高経営責任者(ceo) |
Exhibit 99.1
Repare Therapeutics社が事業最新情報と2023年第4四半期および通期決算を発表
マサチューセッツ州ケンブリッジ&モントリオール(BUSINESS WIRE)-2024年2月28日-臨床段階のプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニーであるリパア・セラピューティクス・インク(「リパア」または「当社」)(ナスダック:RPTX)は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表しました。
「2023年はレパレにとって大きな進歩の年でした。レパレ社の社長兼最高経営責任者(CEO)のロイド・M・シーガルは、次のように述べています。「私たちは、ポートフォリオにある4つのプログラムのそれぞれを前進させ、有意義なデータの読み出しと新たな臨床試験の開始に向けた段階を整えました。「特に、PKMYT1阻害のリーダーでありイノベーターとして、2024年に進行中のlunresertib臨床試験すべてのデータ読み出しを楽しみにしており、デビオファーム社との提携によるlunresertibとWEE1の併用臨床試験を開始することに興奮しています。
2023 and Recent Portfolio Highlights:
2024 Outlook:
2023年第4四半期および通期決算:
repare therapeutics社のsniprx®プラットフォームについて
Repare社のSNIPRx®プラットフォームは、ゲノムワイドなCRISPRベースのスクリーニングアプローチであり、独自の同系細胞株を利用して、新規および既知の合成致死遺伝子ペアを同定し、腫瘍の遺伝子プロファイルに基づいて、当社の治療が最も有効であると考えられる対応する患者を特定します。Repare社のプラットフォームは、SNIPRx®スクリーニングによって特定された1つ以上のゲノム変化を腫瘍に持つ患者を対象に精密治療薬を開発することを可能にし、その結果、製品候補から臨床的利益が得られる可能性が最も高い患者の腫瘍を選択的に標的にする。
About Repare Therapeutics Inc.
Repare Therapeutics社は、新規治療薬の発見と開発における独自の合成致死アプローチにより、臨床段階のプレシジョン・オンコロジーをリードする企業である。当社は、ゲノムワイドなCRISPR対応SNIPRx®プラットフォームを活用し、DNA損傷修復を含むゲノムの不安定性に焦点を当てた高度標的がん治療薬を体系的に発見・開発している。当社のパイプラインには、現在臨床第1/2相開発中のPKMYT1阻害剤lunresertib(別名RP-6306)、現在臨床第1/2相開発中の有力なATR阻害剤となりうるcamonsertib(別名RP-3500)、第1相PLK4阻害剤RP-1664、前臨床PolθATPase阻害剤プログラムRP-3467、さらに未公開の前臨床プログラムがある。
詳細はwww.reparerx.com、X(旧Twitter)およびLinkedIndianaで@Reparerxをフォローしてください。
SNIPRx®はRepare Therapeutics Inc.の登録商標です。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法およびカナダの証券法で定義される「将来の見通しに関する記述」が含まれています。本プレスリリースに記載されている記述のうち、過去の事実に関する記述を除くものはすべて「将来の見通しに関する記述」です。これらの記述は、「目指す」、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「予測する」、「目標する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「追求する」、「予定する」などの語句や、これらの語句の変化形、または将来予想に関する記述を識別することを意図した類似の表現によって識別される場合がありますが、すべての将来予想に関する記述がこれらの語句を含んでいるわけではありません。本プレスリリースにおける将来の見通しに関する記述には、以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません:当社の製品候補に関する現在および将来の前臨床試験および臨床試験のデザイン、目的、開始、時期、進捗状況および結果、ゲムシタビンとの併用でlunresertibを評価するMAGNETIC試験、Debiopharm社との提携によるDebio 0123とlunresertibのフェーズ1/1b試験、RP-1664のフェーズ1試験、RP-3467のフェーズ1試験、TRESRおよびATTACC臨床試験以降のcamonsertibの追加臨床開発計画;camonsertib、lunresertib、RP-1664およびRP-3467の忍容性、有効性および臨床経過、クラス最高のPolθ ATPase阻害剤としてのRP-3467の可能性、Debio 0123とlunresertibの潜在的な相乗効果および提携の潜在的な利益、当社の予想されるキャッシュランウェイ、当社の創薬プラットフォームからさらなる標的および臨床候補を発見する利益と能力。これらの将来見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付現在における当社の予想と仮定に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述にはそれぞれリスクと不確実性が含まれており、当社の臨床開発プログラム、将来の結果または業績が、将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものと大きく異なる可能性があります。以下のような多くの要因が、現在の予想と実際の結果に差異を生じさせる可能性があります:前臨床試験や初期の臨床試験で成功しても、その後の臨床試験で同じ結果が得られるとは限らない、あるいは製品候補の有効性や安全性を実証するのに十分なデータが得られない可能性、ウクライナ紛争や中東紛争、インフレの高進、不確実な信用市場や金融市場などのマクロ経済状況が当社の事業、臨床試験、財務状況に及ぼす影響;前臨床試験または臨床試験中に観察された予期せぬ安全性または有効性データ、臨床試験実施施設の稼働率または登録率が予想を下回った場合、提携およびライセンス契約の利益を実現する当社の能力、予想されるまたは既存の競合の変化、規制環境の変化、規制当局による承認プロセスの不確実性および時期、予期せぬ訴訟またはその他の紛争。当社の実際の業績が、本プレスリリースに記載された将来の見通しに関する記述に明示的または黙示的に示されたものと異なる可能性があるその他の要因については、2024年2月28日に米国証券取引委員会(SEC)およびケベック州金融取引庁(AMF)に提出された当社の2023年12月31日終了年度の年次報告書(Form 10-K)の「リスク要因」の項に記載されています。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、状況の変化、その他を問わず、ここに記載されている将来の見通しに関する記述を更新する義務を明示的に否認します。詳細については、reparerx.comをご覧ください。また、RepareのTwitter(@RepareRx)およびLinkedIn(https://www.linkedin.com/company/repare-therapeutics/)をフォローしてください。
Repare Therapeutics Inc.
Consolidated Balance Sheets
(未監査)
(単位:千米ドル、シェアデータを除く)
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As of December 31, |
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2023 |
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