アカディア・ファーマシューティカルズ、2023年第4四半期および通期決算と営業概況を発表

- 2023年の純売上高は7億2,640万ドルで、40％の増収を反映している。

- 第4四半期のデイビュー™（トロフィネチド）の製品売上高は8,710万ドル、2023年通年の製品売上高は1億7,720万ドル。

- 第4四半期のNUPLAZID®（ピマバンセリン）の製品売上高は1億4,390万ドル、2023年通年の製品売上高は5億4,920万ドル。

カリフォルニア州サンディエゴ、2024年2月27日 - アカディア・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ACAD）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表した。

「2023 年はアカディアにとって変革の年であり、2024 年以降も継続的な成功を収めることができる年でした。当社は、確立された NUPLAZID フランチャイズの 6%成長に加え、主にレット症候群治療薬である当社第 2 の商業製品 DAYBUE の上市により、40%の売上成長を達成しました」と、最高経営責任者スティーブ・デイビスは述べました。「第4四半期には、プラダーウィリー症候群を対象としたACP-101の第3相臨床試験を開始し、アルツハイマー病精神病を対象としたACP-204のシームレスな第2相/第3相臨床試験を開始しました。第1四半期末までには、統合失調症の陰性症状を対象としたピマバンセリンのADVANCE-2試験のトップライン結果を発表できることを楽しみにしています。"

Company Updates

Financial Results

売上高

ニュプラジドおよびデイブの純売上高を合わせた総売上高は、2023年第4四半期で2億3,100万ドル、2023年通年で7億2,640万ドルでした。

NUPLAZIDの2023年第4四半期の製品純売上高は1億4,390万ドルで、2022年第4四半期の1億3,650万ドルと比べ5%増加した。2023年通年のNUPLAZIDの製品売上高は5億4,920万ドルで、2022年通年の5億1,720万ドルから6%増加しました。NUPLAZIDの純製品売上高の増加は、2022年に比べ2023年は販売数量が増加し、平均正味販売価格が上昇したことによるものです。

DAYBUEの製品売上高は、2023年第4四半期が8,710万ドル、2023年通年が1億7,720万ドルであった。2022年中は、2023年4月に発売されたDAYBUEの正味製品売上はなかった。

研究開発費

Research and development expenses for the fourth quarter of 2023 were $66.7 million, compared to $75.7 million for the same period of 2022.2023年通年および2022年通年の2023年通年では2022年通年では2023年通年では2023年通年の2022年通年では2023年通年では2022年通年では2023年通年では2022年通年で2023年通年で年中の年における年の年における年の年での年の年の年の年の年の年での年研究開発費が年年研究開発費の年研究開発開発費減少の年の年（年の年経費減少の年経費減少の年経費減少。臨床費用と事業開発投資は前年同期と同水準であった。

販売費及び一般管理費

2023年第4四半期の販売費および一般管理費は1億1,150万ドルで、2022年同期は1億440万ドルであった。2023年通期および2022年通期の販売費および一般管理費はそれぞれ4億660万ドルおよび3億6,910万ドルであった。販売費および 販売費・一般管理費の 販売費・一般管理費の 販売費・一般管理費の 販売費・一般管理費の 販売費・一般管理費の 販売費・一般管理費の 販売費・一般管理費の 販売費・一般管理費の 販売費・一般管理管理費の 販売費・一般管理費の 販売費・一般管理費・・・ 販売費・ 販売費・

Net Income (Loss)

2023年第4四半期のアカディアの純利益は4,580万ドル（普通株式1株当たり0.28ドル）であったのに対し、2022年同期は4,170万ドル（普通株式1株当たり0.26ドル）の純損失であった。2023年第4四半期および2022年第4四半期の純利益および損失には、現金支出を伴わない株式報酬費用がそれぞれ1,800万ドルおよび1,440万ドル含まれている。2023年通年のアカディアの純損失は6,130万ドル（普通株式1株当たり0.37ドル）であったのに対し、2022年通年の純損失は2億1,600万ドル（普通株式1株当たり1.34ドル）であった。2023年通期および2022年通期の純損失には、現金支出を伴わない株式報酬費用がそれぞれ6,640万ドルおよび6,820万ドル含まれている。

現金および投資

2023年12月31日現在、アカディアの現金、現金同等物、投資有価証券の合計は4億3,890万ドル（2022年12月31日現在4億1,680万ドル）。

2024年通年の財務ガイダンス

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

アカディアは、本日2024年2月27日（火）午後1時30分（太平洋標準時／東部標準時午後4時30分）より、第4四半期および2023年12月31日通年の業績に関する電話会議を開催する。電話会議の模様は、アカディアのウェブサイト（www.acadia.com）の投資家向けセクションでご覧いただけ、2024年3月26日までアーカイブされます。カンファレンス・コールは、こちらから登録することによってもアクセスできます。登録が完了すると、電話会議にアクセスするためのダイヤルイン番号と固有のPIN番号が記載されたEメールが参加者に送信されます。

About NUPLAZID® (pimavanserin)

ピマバンセリンは、5-HT2A受容体を優先的に標的とする選択的セロトニンインバースアゴニストおよびアンタゴニストである。これらの受容体は精神神経疾患において重要な役割を果たしていると考えられている。試験管内では、ピマバンセリンはドーパミン（D2を含む）、ヒスタミン、ムスカリン、アドレナリン作動性受容体に対して、顕著な結合親和性を示さなかった。ピマバンセリンは、パーキンソン病精神病に伴う幻覚・妄想の治療薬として、NUPLAZIDの商品名で2016年4月に米国食品医薬品局より承認されている。さらにアカディアは、統合失調症の陰性症状に対する治療薬としてピマバンセリンを開発中である。

About DAYBUE™ (trofinetide)

トロフィネチドは、トリペプチドであるグリシン-プロリン-グルタミン酸（GPE）として知られる天然に存在する分子の合成バージョンである。トロフィネチドがレット症候群患者において治療効果を発揮する機序は不明である。トロフィネチドは、成人および2歳以上の小児患者におけるレット症候群の治療薬として、DAYBUEの商品名で2023年3月に米国食品医薬品局から承認された。

About Acadia Pharmaceuticals

アカディアは、神経科学における画期的な進歩を進め、人生をより豊かなものにしています。アカディアは30年にわたり、ヘルスケアの最前線で、それを最も必要とする人々に必要不可欠なソリューションを提供してきました。当社は、パーキンソン病精神病に伴う幻覚や妄想を治療する、最初で唯一のFDA承認薬を開発・商品化し、レット症候群の治療薬としては最初で唯一のFDA承認薬を開発・商品化しました。当社の臨床段階における開発努力は、統合失調症の陰性症状、プラダー・ウィリー症候群、アルツハイマー病精神病の治療に重点を置いており、中枢神経系疾患における神経精神症状を標的とした他の複数のプログラムも実施しています。詳細については、www.acadia.com、LinkedInとTwitterでフォローしてください。

Forward-Looking Statements

ー1995年私募証券訴訟改革法にー法にーこのー年このー月ー日 本ー本プレスリリースにはーにはー年ー月ーー月ーー月ーー月ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー将来見通しに関する記述には、歴史的事実に関する記述以外のすべての記述が含まれ、「可能性がある」、「予定である」、「はずである」、「可能性がある」、「だろう」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「計画する」、「予測する」、「可能性がある」などの用語や、将来見通しに関する記述を特定することを意図した類似の表現（その否定を含む）によって特定することができます。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述には、(i)当社の事業戦略、目標および機会、(ii)NUPLAZID、DAYBUEおよび当社製品候補の商業化のタイミング、開発および進捗または規制上のスケジュールを含む計画、(iii)NUPLAZIDおよびDAYBUEの潜在的な利点を含む当社製品から得られる利益および当社製品の有効性、(iv)将来の財務実績、収益性または必要資本に関する当社の推定に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。将来予想に関する記述は、既知および未知のリスク、不確実性、仮定およびその他の要因の影響を受けるため、当社の実際の結果、業績または成果は、将来予想に関する記述によって予想または暗示されるものとは大きく異なる可能性があります。そのようなリスク、不確実性およびその他の要因には以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：ニュプラジドおよびデイビューの商業化の継続的な成功およびニュプラジドまたはデイビューの売上を維持または増加させる当社の能力への依存、当社の商業化計画および開発プログラムの費用、および当社が実施する商業化による財務的影響または収益、当社の製品候補に必要な規制当局の承認を取得する当社の能力、および承認された場合、および承認された場合の当社製品の市場での受け入れ；第三者の共同研究者、臨床研究機関、製造業者、供給業者および販売業者への依存、競合製品および治療法の影響、事業資金を調達するために必要な資本を創出または獲得する当社の能力、専門的な営業部隊を育成、装備および訓練する当社の能力、組織の成長と複雑性を管理する当社の能力、知的財産を維持、保護および強化する当社の能力、適用される法律および規制を遵守し続ける当社の能力。Given the risks and uncertainties, you should not place undue reliance on these forward-looking statements.

これらおよびその他のリスク、不確実性、ならびに当社の実際の結果、業績または成果を異なるものとする可能性のあるその他の要因については、2023年9月30日に終了した四半期に関するForm 10-Qによる四半期報告書、および2023年12月31日に終了した年度に関するForm 10-Kによる年次報告書を含め、当社が米国証券取引委員会に適宜提出するその後の報告書をご参照ください。ここに記載されている将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在において作成されたものであり、法律で義務付けられている場合を除き、当社はこの日付以降に更新する義務を負いません。

ACADIA PHARMACEUTICALS INC.

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