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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月27日 |
MannKind Corporation
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
000-50865 |
13-3607736 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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1 Casper Street |
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Danbury, Connecticut |
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06810 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）：(818) 661-5000 |
N/A |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面1株あたり0.01ドル |
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MNKD |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024年2月27日、MannKind Corporationはプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しは、別紙99.1として本書に添付され、参照することにより本書に組み込まれる。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
Exhibit 99.1 |
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Exhibit 104 |
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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MannKind Corporation |
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Date: February 27, 2024 |
By: |
/s/ david thomson, ph.d., j.d. |
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David Thomson, Ph.D., J.D. |
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コーポレート・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル兼セクレタリー |
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EXHIBIT 99.1 |
マンカインド社、2023年第4四半期および通年の決算を発表：臨床開発の最新情報を提供
本日午後5時より電話会議を開催します。 (ET)
ダンバリー（コネチカット州）およびウェストレイク・ビレッジ（カリフォルニア州）2024年2月27日 (Globe Newswire) - マンカインド・コーポレーション（Nasdaq: MNKD）は本日、2023年12月31日を期末とする四半期および通年の決算を発表した。
「マンカインド・コーポレーションの最高経営責任者（CEO）であるマイケル・カスターニャ（PharmD）は、「2023年の総収益は2億ドル近くに倍増し、第4四半期の総収益は5,800万ドルと好調に推移しました。「期末のキャッシュポジションは3億ドルを超えており、Afrezzaの今後のデータリードアウトを活用し、2024年前半にMNKD-101（クロファジミン吸入懸濁液）を第3相に、MNKD-201（ニンテダニブDPI）を第1相に移行させることができます。
Fourth Quarter 2023 Results
Revenue Highlights
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Three MonthsEnded December 31, |
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2023 |
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2022 |
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$ Change |
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% Change |
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(Dollars in thousands) |
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Net revenue – Afrezza |
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$ |
15,487 |
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$ |
12,006 |
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$ |
3,481 |
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29 |
% |
Net revenue – V-Go |
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4,708 |
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5,434 |
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$ |
(726 |
) |
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(13 |
%) |
収益-協業・サービス |
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17,249 |
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9,544 |
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$ |
7,705 |
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81 |
% |
Royalties – collaborations |
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21,028 |
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9,075 |
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$ |
11,953 |
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132 |
% |
収益合計 |
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$ |
58,472 |
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$ |
36,059 |
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|
$ |
22,413 |
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62 |
% |
Afrezza®の2023年度第4四半期の純収入は、製品需要の増加および価格の上昇（売上総利益に対する調整額の減少を含む）により、前年同期と比べ350万ドル（29%）増加しました。2023年第4四半期のV-Go®純収入は、製品需要の減少およびリベート（売上総利益に対する比率）の増加により、2022年同期比で0.7百万ドル（13%）減少した。提携およびサービス収入は、主にユナイテッド・セラピューティクス（以下「UT」）のTyvaso DPI製造の増加に起因し、2022年同期と比較して770万ドル（81%）増加した。2023年第4四半期のークエンドのークエンドのークエークエークに、ークエークエーのークエーク関連ロイヤリティはークエークエークエークエークエークエークエークエークエークエークエークエークエーク。
2023年第4四半期の市販品売上総利益率は、前年同期の77％に対して70％であった。売上総利益率の低下は主に、原価を在庫に資産計上するタイミングによりAfrezzaの売上原価が増加したこと、およびV-Goの純収益が減少したことによるものです。
2023年第4四半期の売上原価-提携およびサービス-は1,200万ドルで、2022年同期と同水準であった。年第4四半期は年率換算で年率換算すると年率換算で年率換算で年率換算で年率換算の
2023年第4四半期の研究開発費（以下「研究開発費」）は、前年同期の720万ドルに対し、920万ドルでした。210万ドルの増加は主に、2023年第2四半期に開始したINHALE-3、INHALE-1およびその他の研究開発活動の増加によるもので、2022年に毒性試験が完了したことによるMNKD-101の開発活動の減少により一部相殺された。
販売費は 2022 年同期の 1,160 万ドルに対し、2023 年第 4 四半期は 1,100 万ドルであった。0.6百万ドルの減少は主に販促活動の減少によるものである。
2023年第4四半期の一般管理費は、前年同期の1,050万ドルに対し950万ドルであった。100万ドルの減少は主に人件費およびコンサルティング費用の減少に起因する。
2023 年第 4 四半期の受取利息は 170 万ドルであった（前年同期は 100 万ドル）。0.8百万ドルの増加は、主に有価証券および MMF の利回りが上昇したことによるものです。
2023年第4四半期の支払手形利息は250万ドル、金融負債利息（ダンベリー製造施設のセール・リースバック関連）は270万ドルで、2022年同期と同水準であった。
2023年第4四半期の売却可能有価証券に係る損失は、信用リスクに関連した投資の公正価値の変動により110万ドルとなった。
2023年12月31日に終了した年度
Revenue Highlights
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YearEnded December 31, |
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2023 |
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2022 |
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$ Change |
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% Change |
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(Dollars in thousands) |
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Net revenue – Afrezza |
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$ |
54,914 |
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$ |
会社開示情報を |
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会社 |
会社開示情報を |
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会社開 |
会社 |
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会社 |
会社開示情報 |
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会社開 |
会社 |
会社開示情報をすべてご |
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会社開示情報を |
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会社 |
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会社開 |
会社 |
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会社開示情報を |
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会社開示情報を |
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会社 |
会社開示情報を |
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会社 |
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会社開示情 |
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会社 |
会社開示情報をす |
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会社 |
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会社 |
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会社開 |
会社 |
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* Not meaningful
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Rose Alinaya, Investor Relations
(818) 661-5000
IR@mannkindcorp.com
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