米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年2月27日 |
Vaxcyte, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
01-39323 |
46-4233385 |
||
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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|
825 Industrial Road Suite 300 |
|
|||
San Carlos, California |
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94070 |
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(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む)。650 837-0111 |
Not Applicable |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
|
PCVX |
|
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年2月27日、Vaxcyte, Inc.は、2023年12月31日を期末とする四半期および通年の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は、本フォーム8-K報告書の別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれます。
本項目2.02および項目9.01に記載された情報(別紙99.1を含む)は、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づいて提出された登録届出書またはその他の書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit Number |
|
Description |
99.1 |
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|
104 |
|
カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
|
|
VAXCYTE, INC. |
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|
Date: |
February 27, 2024 |
By: |
/s/ Andrew Guggenhime |
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アンドリュー・グッゲンハイムプレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー |
Exhibit 99.1
Vaxcyte社、2023年第4四半期および通年の決算報告と事業最新情報を発表
-- VAX-31 成人プログラム第 1/2 相試験の登録完了、安全性、忍容性、免疫原性のトップラインデータは 2024 年第 3 四半期に期待 -- -- VAX-31 成人プログラム第 1/2 相試験の登録完了、安全性、忍容性、免疫原性のトップラインデータは 2024 年第 3 四半期に期待
-- VAX-24 成人フェーズ2プログラムおよびフェーズ2終了ミーティングの成功裏の終了、VAX-24は成人においてフェーズ3準備完了--。
--VAX-31成人フェーズ1/2試験終了後、Vaxcyte社はVAX-24またはVAX-31を成人フェーズ3プログラムに進める--。
VAX-24 Infant Phase 2試験の登録が完了間近、一次予防接種のトップラインデータは2025年第1四半期末までに、ブースター投与のトップラインデータは2025年末までに得られる見込み -- -- VAX-24 Infant Phase 2試験の登録が完了間近、一次予防接種のトップラインデータは2025年第1四半期末までに、ブースター投与のトップラインデータは2025年末までに得られる見込み
Vaxcyte社のPCV候補のグローバルな商業生産能力の確立に大きな進展、Lonza社との協力関係の拡大を含む -- -- Vaxcyte社のPCV候補のグローバルな商業生産能力の確立に大きな進展。
-- 2023年12月31日現在の現金、現金同等物および投資は12億ドル(最近の公募増資による収入8億1,650万ドルを除く) -- 2023年12月31日現在の現金、現金同等物および投資は12億ドル。
-- 本日午後4時30分(東部標準時)/午後1時30分(東部標準時)にウェブキャスト/電話会議を開催する。
カリフォルニア州サンカルロス、2024年2月27日 - 細菌性疾患の影響から人類を守るために高忠実度ワクチンを設計する臨床段階のワクチン革新企業であるVaxcyte, Inc. (Nasdaq: PCVX)は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通年の決算を発表し、事業最新情報を提供しました。
「VAX-24およびVAX-31は、成人および小児の侵襲性肺炎球菌感染症(IPD)を予防するよう設計されています。These notable achievements, coupled with two follow-on equity financings totaling approximately $1.4 billion in gross proceeds, fortified our efforts to build what we believe is a best-in-class PCV franchise,” said Grant Pickering, Chief Executive Officer and Co-founder of Vaxcyte.“This year promises an important anticipated milestone with the VAX-31 adult Phase 1/2 topline data expected in the third quarter, following which we intend to advance either VAX-24 or VAX-31 into a Phase 3 adult clinical program.VAX-24乳児フェーズ2試験もー登録完了間近であり、、ー2025年第1四半期末までにはーVAX-24のーVAX-31のー第2相臨床試験成績のー2025年第1四半期末までにー発表予定であるー"
「今月初めに完了した株式売出しにより、約8億1,650万ドルの純収入が得られ、当社のバランスシートがさらに強化され、フェーズ3試験や製造のスケールアップを含むPCVフランチャイズと、当社の初期段階のワクチン候補を推進することができました。
「VAX-24またはVAX-31成人プログラムの生物学的製剤承認申請(BLA)提出に向けて前進する中で、今後数年間に予想される複数の第3相データを提供できることを楽しみにしています。
2023年および2024年までの主なハイライト
PCV Franchise Adult Indication:
PCV Franchise Infant Indication:
Global Manufacturing:
Equity Financings:
Anticipated Key Milestones
Vaxcyte社はPCVプログラムの臨床開発を進めており、今後いくつかの重要なマイルストーンが予定されている:
PCV Franchise Adult Indication
If VAX-24:
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