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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(報告された最も古いイベントの日付):2024年2月26日

 

 

TransMedics Group, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

マサチューセッツ

001-38891

83-2181531

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

200 Minuteman Road

 

Andover, Massachusetts

 

01810

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(978) 552-0900

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面はなし

 

TMDX

 

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年2月26日、トランスメディックス・グループ・インク(以下「当社」)は、2023年12月31日に終了した四半期および年度の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

The information in this Form 8-K (including Exhibit 99.1 attached hereto) is being furnished and shall not be deemed “filed” for purposes of Section 18 of the Securities Exchange Act of 1934, as amended (the “Exchange Act”), or otherwise subject to the liabilities of that section, nor shall it be deemed incorporated by reference into any filing by the Company, under the Securities Act of 1933, as amended, or the Exchange Act, except as expressly set forth by specific reference in such filing.

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

ExhibitNo.

 

Description

99.1

ー2024年2ー月26日 トランスメディックス・グループ

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

TRANSMEDICS GROUP, INC.

 

 

 

 

Date:

February 26, 2024

By:

/s/ Stephen Gordon

 

 

 

氏名スティーブン・ゴードン役職最高財務責任者兼財務担当

 


EX-99.1 2 tmdx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

Exhibit 99.1

トランスメディックス社、2023年第4四半期および通期決算を発表

マサチューセッツ州アンドーバー-2024年2月26日-末期肺不全、心不全、肝不全患者に対する臓器移植療法に変革をもたらす医療技術企業であるトランスメディックス・グループ(以下「トランスメディックス」)(Nasdaq: TMDX)は本日、2023年12月31日を期末とする四半期および年度の決算を発表した。

Recent Highlights

2023年第4四半期の総収入は8,120万ドル、2022年第4四半期比159%増
2023年通年の総収入は2億4160万ドル、2022年通年比159%増
2023年第4四半期の純利益は400万ドル(1株当たり0.12ドル)。

 

「2023年はトランスメディックスにとって素晴らしい年でした。159%の増収を達成し、トランスメディックスの移植ロジスティクス・サービスを開始することで、移植プログラム利用者により効率的で経済的なサービスを提供することができました。「OCSテクノロジーとNOPプログラムの活用が、2023年の全米心臓・肝臓移植件数を12%増加させる主要な原動力となったことに、身の引き締まる思いと興奮を覚えます。このような移植件数の2桁成長はここ数年見られなかったことです。"

 

2023年第4四半期決算

2023年第4四半期の総収益は8,120万ドルで、2022年第4四半期の3,140万ドルと比較して159%の増加でした。この増加は主に、全米OCSプログラム(「NOP」)によるOCSの利用増、およびトランスメディックスのロジスティクス・サービスの追加による追加収入によるものです。

 

2023年第4四半期の売上総利益率は59%であった(2022年第4四半期は66%)。

 

2023年第4四半期の営業費用は、2022年第4四半期の2,750万ドルに対して4,530万ドルであった。営業費用の増加は、主に会社の成長を支えるための組織全体にわたる投資の増加によるものである。2023年第4四半期の営業費用には、2022年第4四半期の株式報酬300万ドルに対し、株式報酬550万ドルが含まれている。

 

2023年第4四半期の純利益は、2022年第4四半期の純損失670万ドルに対し、400万ドルであった。

 

 


 

2023年通期決算

2023年通年の総収入は2億4,160万ドルで、2022年通年の9,350万ドルに比べ159%増加した。この増加は主にNOPによるOCSの利用増、トランスメディックスの物流サービス追加による追加収入によるものである。

 

2023年通年の売上総利益率は64%で、2022年通年は70%であった。

 

2023年通年の営業費用は、2022年通年の9,670万ドルに対して1億8,280万ドルであった。営業費用の増加は、事業の成長を支えるための組織全体にわたる投資、ならびに2023年第3四半期に発生した買収による仕掛研究開発費2,720万ドルおよび追加の非経常的買収関連費用200万ドルによるものである。2023年通年の営業費用には、2022年の1,030万ドルに対して1,940万ドルの株式報酬費用が含まれている。

 

2023年通年の純損失は2,500万ドル(2022年通年は3,620万ドル)であった。

 

2023年12月31日現在の現金は3億9,480万ドルであった。

 

2024 Financial Outlook

トランスメディックスは、2024年通年の総収入を3億6,000万ドルから3億7,000万ドルの範囲と予想しており、これは同社の前年度収入と比較して49%から53%の成長である。

 

ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細

トランスメディックスの経営陣は、2024年2月26日(月)午後4時30分(米国東部時間)/午後1時30分(米国東部時間)より電話会議を開催します。カンファレンス・コールをお聞きになりたい投資家の方は、国内からは(866) 807-9684、海外からは(412) 317-5415にダイヤルし、トランスメディックスのコールへの参加をお申し出ください。ライブおよびアーカイブのウェブキャストは、トランスメディックスのウェブサイトの「投資家」セクション(www.transmedics.com)でご覧いただけます。

About TransMedics Group, Inc.

トランスメディックス社は、移植用臓器のポータブル体外温熱灌流および評価における世界的リーダーである。マサチューセッツ州アンドーバーに本社を置く同社は、より多く、より良い移植用臓器に対するアンメット・ニーズに応えるために設立され、臓器の質を維持し、移植前に臓器の生存能力を評価し、末期心不全、肺不全、肝不全の治療におけるドナー臓器の利用率を高める可能性のある技術を開発してきた。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、特に当社の通期ガイダンス、当社の事業、財務状況、事業計画などに関する将来見通しに関する記述が含まれています。

 


 

これらの将来見通しに関する記述は、多くのリスクと不確実性を伴います。当社の経営陣はすべてのリスクを予測することはできません。また、すべての要因の影響や、何らかの要因または要因の組み合わせが、当社が行う将来見通しに関する記述に含まれる、または暗示されるものと実際の結果が大きく異なる可能性の程度を評価することもできません。このようなリスクや不確実性を考慮すると、本プレスリリースに記載された将来の見通しに関する事象や状況が発生しない可能性があり、実際の結果は、将来の見通しに関する記述で予想された、または将来見通しに関する記述によって暗示されたものとは大きく異なる可能性があります。実際の結果が異なる可能性のある主な要因には、以下のようなものがあります:当社が引き続き損失を計上すること、主要な人材を引き付け、維持する能力、当社の既存および将来の債務(当社が満期まで従うことになる信用契約上の肯定的および否定的特約を遵守する能力を含む)、四半期ごとの業績の変動;追加資金調達の必要性、有利な条件で、あるいは全く調達できない能力、繰越欠損金および繰越研究開発控除を使用する能力、OCSの成功への依存度、NOPを通じてOCSへのアクセスを拡大する能力、当社製品に対する需要の増加に対応するために製造および滅菌能力を拡大する能力;OCSの市場受容率と程度、OCSが提供する利益について患者、外科医、移植センターおよび民間支払者を教育する当社の能力、OCSプラットフォームを改善し、次世代のOCS製品を開発する当社の能力、純収入の大部分を限られた顧客に依存する当社の能力;米国、欧州連合(EU)および世界各国における当社のOCS製品に対する規制当局の承認または認可を維持する当社の能力、FDA(米国食品医薬品局)またはその他の管轄当局からのフォローアップ照会に適時に適切に対応する当社の能力、当社の第三者サプライヤーおよび製造業者の業績;当社のNOPのためにドナーの臓器や医療従事者を輸送するために第三者を利用すること、および固定翼航空機の取得やその他の買収、合弁事業、戦略的投資などによる第三者輸送への依存を減らすために、当社のNOPをサポートする航空能力を維持・成長させる当社の能力;当社の航空機サービスに関する連邦航空局またはその他の規制当局のライセンスまたは承認を維持する能力、当社製品の構成部品および航空機のメンテナンス、部品、燃料の価格上昇、OCSの承認後試験および臨床試験の時期または結果、当社の製造、販売、マーケティング、臨床サポートの能力および戦略;当社の情報技術インフラに対する攻撃、当社の海外事業に関連する経済的、政治的およびその他のリスク、OCSに関する当社の知的財産権を保護、擁護、維持および行使する能力、ならびに当社製品が第三者の知的財産権を侵害、不正流用、またはその他の形で侵害しているとの申し立てを回避する能力、OCSの価格設定ならびに米国および国際的なOCSの償還範囲、米国、欧州連合、およびその他の管轄区域における規制の動向、利用可能または利用可能になる可能性のある競合製品の程度および成功、当社の1.2028年満期50%転換社債型新株予約権付社債の償還能力、製品リコールや当社製品の不適切な使用による影響、サミットの主要従業員の確保に関するリスク、ロジスティクスおよび航空サービスの提供や航空機の所有に関するリスク、収益、費用、追加融資の必要性に関する当社の見積もり、および米国証券取引委員会(SEC)への提出書類に記載されるその他の要因。追加情報は、当社がSECに提出する年次報告書および四半期報告書ならびにその他の提出書類で入手できるようになります。本プレスリリースの将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものです。

 


 

当社の実際の業績と異なる可能性のある要因や事象は随時現れる可能性があり、そのすべてを予測することはできません。当社は、新たな情報、将来の展開、またはその他の結果にかかわらず、適用される法律で義務付けられている場合を除き、いかなる将来見通しに関する記述も更新する義務を負いません。

 

Investor Contact:

Brian Johnston

332-895-3222

Investors@transmedics.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

TransMedics Group, Inc.連結営業成績(単位:千、1株および1株当たりデータを除く)(監査対象外)

 

12月31日までの3ヵ月間,

Year ended December 31,

2023

2022

2023

2022

売上高:

Net product revenue

$

51,874

$

25,074

$

176,069

$

79,234

サービス収入

29,300

6,301

65,554

14,225

収益合計

81,174

31,375

241,623

93,459

売上原価:

純製品収入のコスト

14,065

5,281

41,015

16,970

サービス収入のコスト

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