フェイト・セラピューティクス社、2023年第4四半期および通期決算と事業最新情報を発表

全身性エリテマトーデスを対象としたFT819 CD19標的CAR T細胞プログラムの第1相自己免疫試験を支援するCIRM助成金を獲得。

FT522 ADR標識CD19標的CAR NK細胞プログラムの第1相試験で最初の患者を治療、化学療法コンディショニングの有無にかかわらず3回投与スケジュールを評価するための用量漸増をデザイン

固形がんを対象としたFT825 / ONO-8250 CAR T細胞プログラムのフェーズ1試験を開始 HER2を標的とする新規がん特異的CARを含む7つの合成コントロールを導入

現金、現金同等物および投資 3億1,600万ドル

カリフォルニア州サンディエゴ-2024年2月26日-人工多能性幹細胞（iPSC）由来の細胞性免疫治療薬のファースト・イン・クラスのパイプラインをがんおよび自己免疫疾患患者に提供することに専念する臨床段階のバイオ医薬品企業であるフェイト・セラピューティクス社（NASDAQ: FATE）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通年の事業ハイライトと財務結果を発表した。

「フェイト・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるスコット・ウォルチコは、次のように述べています。「当社は、全身性エリテマトーデスにおける既製のFT819 CAR T細胞プログラムの第1相臨床試験を支援するため、カリフォルニア再生医療研究所から助成金を授与されるなど、がんおよび自己免疫における当社のiPSC製品プラットフォーム全体において力強い勢いをもって新年を迎えました。「また、CD19+ B細胞を標的とする既製のCAR NK細胞プログラムであるFT522で最初の患者を治療しました。このプログラムは、患者への強力な化学療法条件付け投与の必要性を低減または排除するように設計された、当社独自のAlloimmune Defense Receptor技術を組み込んだ最初の製品候補です。さらに、固形がんを対象としたFT825 / ONO-8250 CAR T細胞プログラムのフェーズ1試験を開始しました。このプログラムは、HER2を標的とする新規のがん特異的結合ドメインを含む7つの合成細胞機能制御を組み込んだものです。私たちは、2024年中にこれらの既製プログラム全体で初期臨床データを創出する態勢が整っています。"

FT819 iPSC由来CAR T細胞プログラム

FT825 / ONO-8250 iPSC由来CAR T細胞プログラム

FT522 iPSC由来CAR NK細胞プログラム

FT576 iPSC由来CAR NK細胞プログラム

2023年第4四半期決算

本日のカンファレンスコールおよびウェブキャスト

当社は、本日2024年2月26日（月）午後5時（米国東部時間）より、2023年12月31日に終了した四半期および通期の財務および営業成績について電話会議を行います。カンファレンス・コールに参加するには、こちらのカンファレンス・リンクからご登録ください。ライブ・ウェブキャストは、当社ウェブサイト（www.fatetherapeutics.com）の投資家向けセクションの「イベント＆プレゼンテーション」からアクセスできます。アーカイブ・ウェブキャストは、当日の約2時間後から当社ウェブサイトでご覧いただけます。

fate therapeutics社のipsc製品プラットフォームについて

生体の生体の生細胞は生細胞の生殖細胞は生細胞の生殖細胞は生細胞の生殖細胞の生殖細胞の生細胞の生細胞の生殖を生細胞の生殖を生細胞の生殖を生細胞の生殖を生細胞の生殖細胞当社独自のiPSC製品プラットフォームは、ヒトiPSCの多重化と単一細胞選択を組み合わせ、クローンマスターiPSC株を作製する。モノクローナル抗体などのバイオ医薬品を大量生産するために使用されるマスター細胞株と同様に、当社はクローンマスターiPSC株を出発細胞源として利用し、明確で均一な組成を持ち、在庫として保管でき、すぐに利用可能で、他の治療法と組み合わせて投与でき、幅広い患者集団に提供できる可能性のある人工細胞製品を製造する。

その結果、当社のプラットフォームは、患者またはドナーから供給された細胞を使用する細胞療法の製造に関連する多くの制限を克服するために独自に設計されている。フェイト・セラピューティクスのiPSC製品プラットフォームは、500件以上の発行済み特許と500件以上の出願中特許からなる知的財産ポートフォリオによって支えられている。

About Fate Therapeutics, Inc.

フェイト・セラピューティクス社は、人工多能性幹細胞（iPSC）由来の細胞性免疫療法パイプラインを、がんや自己免疫疾患の患者に提供することに特化した臨床段階のバイオ医薬品企業である。独自のiPSC製品プラットフォームを活用し、多重化されたマスターiPSC株の作製と、既製のiPSC由来細胞製品の製造および臨床開発において主導的地位を確立している。当社のパイプラインには、iPSC由来のナチュラルキラー（NK）細胞およびT細胞製品候補が含まれ、これらは選択的に設計され、細胞機能の新規合成制御を組み込んでおり、複数の治療メカニズムを患者に提供することを目的としている。フェイト・セラピューティクス社はカリフォルニア州サンディエゴに本社を置いている。詳細はwww.fatetherapeutics.com。

Forward-Looking Statements

本リリースには、当社の経営成績、財政状態、予想される営業費用および現金収支、営業資金を賄うに十分な現金および現金同等物に関する記述、当社の製品候補、臨床試験および前臨床研究開発プログラムの進展および計画に関する記述、当社の製品候補の臨床試験の進捗状況、計画およびスケジュールなど、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される「将来の見通しに関する記述」が含まれています、当社の臨床試験における登録の開始および継続、当社の製品候補の進行中の臨床試験における追加臨床試験の開始および用量コホートの追加、当社の臨床試験からのデータの入手可能性、当社の研究開発プログラムおよび製品候補の治療および市場の可能性、当社の臨床および製品開発戦略、ならびに進捗およびスケジュールに関する当社の期待、ならびに小野薬品工業との提携の目的、計画および目標など。本リリースに記載されているこれらおよびその他の将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する経営陣の現在の予想に基づくものであり、多くのリスクと不確実性の影響を受けるため、実際の結果は、かかる将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。これらのリスクおよび不確実性には、当社の研究開発プログラムおよび製品候補（臨床試験中の製品候補を含む）が、さらなる開発または規制当局の承認を得るために必要な安全性、有効性、またはその他の特性を実証できないリスク、前臨床試験および臨床試験を含む当社の製品候補の先行研究で観察された結果が、現在進行中または将来の試験で観察されないリスクなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません、前臨床試験および臨床試験を含む当社の製品候補に関する先行試験で観察された結果が、これらの製品候補を含む進行中または将来の試験で観察されないリスク、当社の製品候補の製造、臨床試験の開始および実施、または患者の登録が遅延または困難になるリスク、当社が様々な理由（臨床試験の開始または実施に関して規制当局から課される可能性のある要件を含む）により製品候補の前臨床または臨床開発を中止または遅延するリスク、当社の製品候補が開発されている治療法、規制、または競合状況の変化、薬事承認をサポートするために生成されるべきまたはその他のデータの量と種類、当社の進行中および計画中の臨床試験における患者登録および継続の困難または遅延、臨床試験のための当社の製品候補の製造または供給の困難、製品候補が必要な安全性、有効性、またはその他の特性を有していることを証明できないこと、また、前臨床または臨床開発中に観察される有害事象またはその他の否定的な結果）、当社の製品候補が治療効果をもたらさないリスクまたはその他の予期せぬ副作用を引き起こすリスク、当社が小野薬品工業株式会社（以下「小野薬品工業」といいます。当社は、小野薬品工業株式会社または当社が将来共同研究契約を締結する可能性のある他の当事者との間で、合意された条件で共同研究契約を締結し、その義務を遵守しないリスク、共同研究契約に基づいて当社が受領する研究資金およびマイルストンが予想を下回るリスク、および当社が予想を上回る額の営業費用を負担するリスクなどがあります。その他のリスクと不確実性、およびその他の重要な要因のうち、当社の実際の結果が将来予想に関する記述に含まれるものと異なる可能性のあるものについては、当社の直近に提出された定期報告書を含むがこれに限定されない、証券取引委員会への当社の定期提出書類、および当社のプレスリリースやその他の投資家向けコミュニケーションに随時詳述されるリスクと不確実性を参照してください。フェイト・セラピューティクスは、本リリースに記載された情報を本日の時点で提供しており、新たな情報、将来の出来事、またはその他の結果として、本リリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新する義務を負うものではありません。

要約四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書

(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

(未監査)

Christina Tartaglia

212.362.1200

christina.tartaglia@sternir.com