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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月22日

RELAY THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-39385

47-3923475

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

Relay Therapeutics, Inc.

399 ビニーストリート、2階

Cambridge, Massachusetts

 

02139

(主要経営陣の住所)

(Zip Code.)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(617) 370-8837

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

 

☐

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐

取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

 

RLAY

 

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 

 

 

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024 年 2 月 22 日、Relay Therapeutics, Inc.は 2023 年 12 月 31 日をもって終了した四半期および年度の決算を発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレントレポートの別紙 99.1 として提出されています。

本フォーム 8-K による最新報告書および添付資料 99.1 に記載された情報は提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

項目 9.01.財務諸表および別紙。

(d) Exhibits

 

99.1

 

リレー・セラピューティクス社が2024年2月22日に発表したプレスリリースを添付。

104

 

表紙 インタラクティブ・データファイル（インラインxbrl文書に埋め込まれている）。

 

 

 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

RELAY THERAPEUTICS, INC.

Date: February 22, 2024

By:

/s/ Brian Adams

Brian Adams

Chief Legal Officer

 

 

EX-99.1 2 rlay-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

img175089203_0.jpg 

 

リレー・セラピューティクス社、2023年第4四半期および通期決算と企業ハイライトを発表

 

RLY-2608 600mg＋フルベストラント用量拡大コホートの初期登録完了、RLY-2608 400mgと600mgの用量拡大コホートを追加開始

 

PI3Kα変異HR+/HER2転移性乳癌に対するRLY-2608+フルベストラント+リボシクリブ3剤併用療法を開始

 

2023年第4四半期末時点の現金、現金同等物および投資は約7億5,000万ドルで、2026年後半までの運営資金に充当できる見込み

 

マサチューセッツ州ケンブリッジ-2024年2月22日-最先端の計算科学技術と実験技術の融合により創薬プロセスを変革する臨床段階のプレシジョンメディシン企業であるリレー・セラピューティクス社（Nasdaq: RLAY）は本日、2023年第4四半期および通年の決算と企業ハイライトを発表しました。

 

「リレー・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるサンジブ・パテル医学博士は、「我々は2023年中に、複数の臨床プログラムを進め、研究エンジンであるダイナモ・プラットフォームへの大規模な投資を継続し、ポートフォリオ全体で重要な進展を遂げました。「これまでに開示されたRLY-2608のデータと、その臨床プロファイルが昨年を通して成熟し続けたことに大変満足しています。私たちの臨床チームは近い将来、二剤併用と三剤併用の両方でこのプログラムを進めることに集中しており、2024年後半に追加データを発表できることを楽しみにしています。私たちのダイナモ・プラットフォームは、これまでに選択した各ターゲットで精度と生産性を実証し続けており、ファースト・イン・クラスの可能性を持つように設計されているダイナモ・プラットフォームから生まれた少なくとも1つの新しいプログラムを今年後半に開示できることを嬉しく思っています。"

 

Recent Corporate Highlights

 

PI3Kα

•
RLY-2608 doublet
o
PI3Kα変異、HR+、HER2-局所進行性または転移性乳癌患者を対象としたRLY-2608 600mg BID＋フルベストラントの初回用量拡大コホート登録完了
o
RLY-2608をフルベストラントと併用する2つの用量拡大コホートを開始-600mg BIDの2つ目のコホートと400mg BIDのコホート
o
RLY-2608の前臨床プロファイルと臨床的概念実証をCancer Discovery誌に発表（Discovery and Clinical Proof-of-Concept of RLY-2608, a First-in-Class Mutant-Selective Allosteric PI3Kα Inhibitor That Decouples Antitumor Activity from Hyperinsulinemia） キナーゼ変異またはヘリカル変異を有するHR+進行乳がん患者2例のヴィグネットを掲載、野生型PI3Kαに関連した毒性は観察されなかった PI3Kα変異、HR+、HER2局所進行または転移性乳癌患者を対象にRLY-2608＋フルベストラント＋リボシクリブ3剤併用療法を開始
•
RLY-2608 triplet

1

 

 

o
•
RLY-5836
o
Deprioritized further clinical development

Lirafugratinib (RLY-4008)

•
2023 AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeuticsにて、FGFR2改変固形癌患者における初期臨床データを発表。
•
以前開示したように、同社は2024年にリソースの割り当てを最小限に抑え、データが成熟し、将来の臨床開発の決定に反映されるようにする

Anticipated 2024 Milestones

•
RLY-2608
o
RLY-2608＋フルベストラントのデータ更新は2024年後半
o
RLY-2608＋フルベストラント＋リボシクリブの初期安全性データを2024年後半に取得
•
リラフラチニブ：腫瘍にとらわれないデータと2024年後半の規制当局アップデート
•
プレクリニカル：2024年に新しいプログラムを公開する。

 

2023年第4四半期および通期決算

 

現金、現金同等物および投資：2023年12月31日現在、現金、現金同等物および投資は、2022年12月31日現在の約10億ドルに対し、7億5,010万ドルとなっている。同社は、現在の現金、現金同等物および投資は、2026年後半までの現在の事業計画に十分な資金を供給できると見込んでいる。

 

収益：2023年第4四半期も2022年第4四半期も重要な収入はなかった。2023年度通期の収益は2,550万ドル（2022年度通期は140万ドル）であった。この増加は主に、ジェネンテック社との提携・ライセンス契約に基づき過去に受領したマイルストンを計上したことによるものである。

 

研究開発費：研究開発費は、2022年度第4四半期の6,730万ドルに対し、2023年度第4四半期は7,750万ドルであった。この増加は主に臨床試験費用および従業員関連費用の追加によるもので、その他の外部研究費の減少により相殺された。研究開発費は、2022年度通期の2億4,640万ドルに対し、2023年度通期は3億3,000万ドルでした。この増加は主に、臨床試験に関連する追加外部費用5,000万ドル、研究開発部門の人員増による従業員関連費用3,240万ドルによるもので、これには追加株式報酬費用1,770万ドルが含まれています。

 

一般管理費：一般管理費は 2022 年第 4 四半期の 1,640 万ドルに対し、2023 年第 4 四半期は 1,680 万ドルであった。この増加は主に株式報酬費用の追加によるものである。2023年通年の一般管理費は7,500万ドル（2022年通年は6,600万ドル）。これは主に株式報酬費用の追加によるものである。

 

純損失：2022年第4四半期の純損失6,750万ドル（1株当たり純損失0.56ドル）に対し、2023年第4四半期の純損失は8,350万ドル（1株当たり純損失0.67ドル）。

2

 

 

2023年通年の純損失は3億4,200万ドル、1株当たり純損失は2.79ドルで、2022年通年の純損失は2億9,050万ドル、1株当たり純損失は2.59ドルであった。

 

 

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会社開示情報をすべ

Megan Goulart

617-545-5526

mgoulart@relaytx.com

 

会社開示情報を

Dan Budwick

1AB

973-271-6085

dan@1abmedia.com

 

 

 

4

 

 

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6

 

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