AVITAメディカル、2023年第4四半期および通期決算を発表、2024年財務ガイダンスを提示

カリフォルニア州バレンシア、2024年2月22日 - 創傷ケア管理および皮膚修復のためのファーストインクラスの機器に注力する商業段階の再生医療企業であるアビタ・メディカル社（NASDAQ：RCEL、ASX：AVH）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表した。

2023年第4四半期 財務ハイライト

Full-Year 2023 Financial Highlights

「AVITAメディカルの最高経営責任者であるジム・コーベットは、次のように述べています。「2023年、私たちは事業を変革するための一連の戦略的イニシアチブを成功させました。これらの取り組みには、RECELLの適応症と用途の拡大、FDA承認に向けた商業分野組織の倍増、全層皮膚欠損に対する拡大適応症の上市の成功、国際的な拡大計画の確立などが含まれます。2024年を見据えて、私たちはこの勢いを生かし、イノベーションと持続的成長に引き続き全力を尽くしたいと考えています。

Future Milestones

Financial Guidance

2023年第4四半期決算

バイオメディカル・アドバンスト・リサーチ・アンド・ディベロプメント・オーソリティ（Biomedical Advanced Research and Development Authority：BARDA）の収益を除いた当社の商業収益は、2022年同期の940万ドルに対し、2023年12月31日に終了した3カ月間では50％増の1,410万ドルとなった。BARDAの収入を含む総収入は、2022年同期の950万ドルに対し50％増の1,420万ドルであった。

売上総利益率は2022年第4四半期の85.8%に対して87.3%であった。この増加は、増収に伴う当社製品の生産量の増加、および出荷コストの低下によるところが大きい。

当四半期の営業費用合計は、前年同期の1,500万ドルに対して2,470万ドルであった。営業費用の増加は主に、株式報酬、コンサルティング費用、従業員関連費用に関連するG&A費用が240万ドル増加したことによる。さらに、研究開発費の340万ドルの増加も営業費用の増加に含まれており、これは主に、採用費を含む従業員報酬費用、RECELL GOのベンチュラ施設へのインソーシングに関連する費用、TONE試験に関連する採用促進費および第三者費用によるものです。最後に、営業費用には営業・マーケティング費用が390万ドル増加しましたが、これは主に、2023年第2四半期に商業組織を拡大したことによる、コミッション、出張費、販売促進費などの従業員関連費用によるものです。

純損失は710万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.28ドルの損失）であった（前年同期は純損失540万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.21ドルの損失））。

BARDAの収入は、米国保健社会福祉省の準備・対応担当次官補の下、継続中の米国政府契約番号HHSO100201500028Cの下、バイオメディカル・アドバンスド・リサーチ・アンド・デベロップメント・オーソリティ（Biomedical Advanced Research and Development Authority）からの資金である。

この主な内訳は、投資活動からの利益110万ドル、外国事業体の清算による現金支出を伴わない為替差益940万ドルであり、資本の未実現累積為替換算調整勘定を繰り延べたものです。これは120万ドルの債務発行損、0.8百万ドルの債務発行費、1.6百万ドルの債務の公正価値の変動、0.7百万ドルのワラントの公正価値の変動により一部相殺された。

Full-Year 2023 Financial Results

BARDAの収益を除いた当社の商業収益は、2022年同期の3,410万ドルに対し、2023年12月31日締め通期は46%増の4,980万ドルでした。BARDAの収入を含む総収入は、2022年同期の3,440万ドルに対し5,010万ドルでした。

売上総利益率は84.5%（前年同期は82.4%）であった。

年間の営業費用総額は8,640万ドルで、2022年同期は5,910万ドルであった。営業費用の増加は、2023年上半期に商業組織を拡大した結果、営業・マーケティング費用が1,540万ドル増加したことが主な要因である。この拡大に伴い、G&A費も人員および関連する給与・手当、株式報酬、採用費の増加により500万ドル増加しました。最後に、研究開発費が690万ドル増加しましたが、これは主にTONE試験の費用、RECELL GOの最終作業と2023年6月のFDAへのPMA補足書類の完成、株式報酬を含む従業員関連費用によるものです。

2023年度通期の純損失は3,540万ドル（基本的および希薄化後1株当たり1.40ドルの損失）であった（前年同期は純損失2,670万ドル（基本的および希薄化後1株当たり1.07ドルの損失））。

2023年度通期のその他の純利益（純額）は850万ドルで、その主な内訳は、投資活動による利益310万ドル、および以前は繰延べられた未実現の累積為替換算調整勘定に対する外国事業体清算の結果としての現金支出を伴わない為替差益940万ドルである。これは120万ドルの債務発行損、0.8百万ドルの債務発行費、1.6百万ドルの債務の公正価値の変動、0.7百万ドルのワラントの公正価値の変動により一部相殺された。

ウェブキャストおよび電話会議のご案内

AVITA Medical社は、2024年2月22日（木）午後1時30分（太平洋標準時、オーストラリア東部夏時間では2月23日（金）午前8時30分）より、決算、事業ハイライト、2024年の収益ガイダンスに関する電話会議を開催します。電話によるライブ通話をご希望の方は、こちらのリンクから事前にご登録ください。登録が完了すると、参加者にはダイヤルイン番号と通話に参加するために使用できる固有の個人用暗証番号が記載された確認メールが送信されます。同時中継のウェブキャストは、当社ウェブサイトhttps://ir.avitamedical.com。

About AVITA Medical, Inc.

AVITA Medical®社は、革新的な機器によって創傷治療と皮膚回復の標準治療を変革する、商業段階の再生医療企業である。当社のプラットフォームの最前線にあるのがRECELL®システムで、熱傷創や全層皮膚欠損の治療、安定した色素脱失白斑病変の再色素形成用として食品医薬品局から承認されています。RECELLは、患者自身の皮膚の再生特性を利用してSpray-On Skin™細胞を作り、ポイント・オブ・ケアで革新的なソリューションを提供する。この画期的な技術は、臨床結果の改善を可能にする新しい治療パラダイムの触媒となる。AVITAメディカルはまた、生体合成創傷マトリックスであるPermeaDerm®の米国における独占販売権も有している。

国際市場では、RECELLシステムは火傷、全層皮膚欠損、白斑を含む幅広い用途で皮膚の治癒を促進することが承認されています。RECELLシステムは、オーストラリアではTGA登録、ヨーロッパではCEマーク承認、日本ではPMDA承認を受けています。

詳しくはwww.avitamedical.com。

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Investor & Media Contact:

Jessica Ekeberg

Phone +1-661-904-9269

investor@avitamedical.com

media@avitamedical.com

AVITA Medical, Inc.の最高財務責任者による公開の承認。

AVITA MEDICAL, INC.

Consolidated Balance Sheets

(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

(未監査)