キメラセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月22日

KYMERA THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)



デラウェア	001-39460	81-2992166
(State or other jurisdiction of incorporation)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

Kymera Therapeutics, Inc.

200 アーセナルヤード・ブルバード、スイート230

Watertown, Massachusetts 02472

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

(857) 285-5300

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trade Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル	KYMR	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024年2月22日、カイメラ・セラピューティクス社は2023年12月31日に終了した四半期および2023年12月31日に終了した会計年度の業績を発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-K報告書の別紙99.1として提出されています。

本フォーム 8-K 報告書および添付の別紙 99.1 に記載された情報は提供されることを意図したものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01. Exhibits

(d) Exhibits


Exhibit No.		Description
99.1		カイメラ・セラピューティクス社が2024年2月22日に発表したプレスリリースを添付。

104		Cover Page Interactive Data

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。



	Kymera Therapeutics, Inc.

Date: February 22, 2024	By:	/s/ Nello Mainolfi
		Nello Mainolfi, Ph.D.
		社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 kymr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

カイメラ・セラピューティクス社、2023年第4四半期および通期決算を発表、ビジネスアップデートを提供

KT-474/SAR444656(IRAK4)のフェーズ2プログラムがHSおよびADで進行中、2025年前半にデータ取得予定

KT-621（STAT6）は2024年後半、KT-294（TYK2）は2025年前半にフェーズ1を開始する見込みで、いずれも2025年にフェーズ1データを取得予定

2024年にKT-333（STAT3）およびKT-253（MDM2）のフェーズ1データが追加される見込み

2024年1月9日時点で7億4,500万ドル1 の現金があり、2027年前半まで資金が潤沢にある。

本日午前8時30分（米国東部時間）より電話会議とウェブキャストを開催

マサチューセッツ州ウォータータウン（2024年2月22日）-標的タンパク質分解（TPD）を利用した新しいクラスの低分子医薬品を推進する臨床段階のバイオ医薬品企業であるカイメラ・セラピューティクス社（NASDAQ: KYMR）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を報告し、事業のハイライトとタンパク質分解剤のパイプラインに関する最新情報を提供しました。

「2023年、当社は業界をリードする分解薬ポートフォリオで大きな進展を遂げ、標的タンパク質分解が患者の生活に有意義な影響を与える可能性を強化しました。KT-474、KT-333、KT-253を含む複数のプログラムや疾患領域において、再現性のある差別化されたイノベーションを提供する当社の能力は実証されており、これらはすべて臨床試験が進んでいます。さらに、STAT6とTYK2プログラムによるファースト・イン・クラスの免疫学パイプラインの拡大により、生物学的製剤に類似した活性を持つ可能性のある経口分解薬を用いて、多くの免疫炎症性疾患の治療に革命を起こす可能性があります」と、カイメラ・セラピューティクスの創立者、社長兼CEOであるネロ・マイノルフィ博士は述べています。

今後、私たちの技術とプラットフォームが従来の医薬品よりも優れていること、そしてこのユニークなメカニズムがさまざまな疾患において有用であることを、さらに実証していきたいと思います。私たちは、戦略を実行し、業界最高のパイプラインに投資するための十分な資本を有しており、私たちのビジョンを実現し、最も重要なことですが、患者さんの生活を改善する機会に活力を得ています。"

ビジネスハイライト、最近の動向と今後のマイルストーン

KT-474/SAR444656 IRAK4 Degrader

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サノフィは、膿疱性汗腺炎（HS）およびアトピー性皮膚炎（AD）の治療薬としてKT-474を評価する2つの無作為化プラセボ対照第2相試験を開始し、2023年第4四半期に両試験で最初の患者が投与された。サノフィとカイメラの提携条件では、最初の患者への投与により合計5,500万ドルのマイルストンが支払われる。両試験の登録は現在進行中で、トップラインデータは2025年前半に報告される予定である。

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カイメラ社は11月、KT-474の第1相臨床試験結果をNature Medicine誌に発表した。この試験結果では、健常人ボランティアにおける標的ノックダウンと経路阻害の確固とした効果、およびHSおよびAD患者の血液と皮膚における疾患関連炎症バイオマーカーの減少が、皮膚病変と症状の改善に関連していることが示されている。

KT-621 STAT6 Degrader

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カイメラ社は、1月に開催された免疫学研究開発デーにおいて、ファースト・イン・クラスの経口STAT6分解薬KT-621を発表した。STAT6はIL-4/IL-13シグナル伝達経路に特異的な転写因子で、アレルギー性疾患における2型炎症を引き起こす。カイメラの前臨床試験において、KT-621はSTAT6を選択的かつ強力に分解し、IL-4/IL-13経路を完全に遮断した。ヒト細胞および動物モデルにおける前臨床活性は、IL-4Raを標的とするモノクローナル抗体であるデュピルマブと同等かそれ以上であり、これにより多くの皮膚科、呼吸器科、消化器科のアレルギー性疾患における広範な可能性が示された。

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当社は、今後開催される医学会議で追加の前臨床データを共有する予定であり、2024年後半に第1相臨床試験を開始し、2025年に第1相結果を報告する見込みである。

KT-294 TYK2 Degrader

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カイメラ社は、1月に開催された免疫学研究開発デーにおいて、ファースト・イン・クラスの経口TYK2分解薬KT-294を発表した。TYK2は、I型インターフェロン、IL-12、IL-23のシグナル伝達に必要なヤヌスキナーゼ（JAK）ファミリーのメンバーであり、自己免疫疾患や炎症性疾患において遺伝学的および臨床的に検証されている。KT-294は、TYK2を選択的かつ強力に分解し、TYK2の機能喪失変異を有するヒトに見られるI型インターフェロン、IL-12およびIL-23シグナルの阻害を示す一方、消化管上皮の完全性と粘膜治癒に必要なIL-10シグナルを温存する。このプロファイルは、選択的および非選択的TYK2低分子阻害剤の限界を回避する可能性があり、炎症性腸疾患、ループスおよび乾癬を含むいくつかの適応症においてクラス最高の機会を提供する。

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当社は、今後開催される医学会議で追加の前臨床データを共有する予定であり、2025年前半に第1相臨床試験を開始し、2025年に第1相結果を報告する見込みである。

KT-333 STAT3 Degrader

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12月に開催された米国血液学会（ASH）年次総会において、カイメラ社はKT-333第1相臨床試験の2023年10月18日カットオフまでの中間データを報告し、一般的に忍容性の高い用量で抗腫瘍活性の初期徴候を示し、血液および腫瘍における実質的なSTAT3ノックダウンに関連することを示した。フェーズ1試験での治療後、皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）患者の腫瘍生検において、抗PD-1療法に対する感受性を予測するインターフェロンγシグネチャーが誘導され、KT-333がPD-1抗体療法と相乗効果を示す可能性が示された。臨床試験のフェーズ1a用量漸増部分は現在進行中である。

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当社は、フェーズ1a試験を完了し、2024年に本プログラムの次の開発ステップに情報を提供するための追加的な概念実証データを共有する予定である。これらのデータは医学会議で発表される予定である。

KT-253 MDM2 Degrader

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