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0001444380false00014443802024-02-212024-02-21

 

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年2月21日

 

 

NEVRO CORP.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-36715

56-2568057

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

1800 Bridge Parkway

 

Redwood City, California

 

94065

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む)(650) 251-0005

 

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

 

NVRO

 

ニューヨーク証券取引所

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年2月21日、ネブロ社(以下「ネブロ社」または「当社」)は、2023年12月31日に終了した3ヶ月間および通年の決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は別紙99.1としてここに添付される。

本Form 8-Kの本項目2.02および本報告書に添付された別紙99.1に従って提供された情報は、1934年証券取引所法(改正後)第18条に照らして「提出」されたものとはみなされず、また同法または1933年証券取引所法(改正後)第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目2.02および本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されたプレスリリースに記載された情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

Exhibit No.

Description

99.1

2024年2月21日付プレスリリース。

104

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

NEVRO CORP.

 

 

 

 

Date:

February 21, 2024

By:

/s/ Roderick H. MacLeod

 

 

 

ロデリック・h・マクラウド最高財務責任者(cfo)

 


EX-99.1 2 nvro-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

 

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ネブロ、2023年第4四半期および通期決算を発表

2024年通期および第1四半期のガイダンスを発表

 

カリフォルニア州レッドウッドシティ-2024年2月21日-慢性疼痛治療のための包括的で人生を変えるソリューションを提供する世界的な医療機器企業であるネブロ・コーポレーション(NYSE: NVRO)は本日、2023年第4四半期および通年の決算を発表しました。また、2024年第1四半期および通年の財務ガイダンスも発表しました。

「第4四半期の業績は、2023年第2四半期に開始した3本柱戦略の継続的な実行を反映しています。「商業的再編成、有能で経験豊富なリーダーによる経営陣の強化、仙腸関節癒合の分野に参入するためのVyrsa Technologies™の買収、債務の借り換え、最近のリストラクチャリングなど、当社が取った行動は、ネブロを成功に導くためのさらなる位置づけを示すものです。

「特に、慢性疼痛の重荷から患者を解放するために集中し、献身を続けているネブロ・チームのメンバーに感謝したい。「私たちは2024年を迎えるにあたり、堅実なスタートを切ることができました。そして、すべてのステークホルダーに価値を提供し、収益性のある長期的な成長を達成するために、私たちの事業の位置づけをさらに高めるために、商業的実行、市場浸透、利益向上という中核的な戦略の柱の推進に引き続き注力していきます。

2023年第4四半期財務ハイライトと最近の事業展開

2023年第4四半期(2022年第4四半期比):
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全世界での売上高は1億1,620万ドルとなり、報告ベースでも恒常為替レートベースでも2%の増収となった。
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疼痛性糖尿病性神経障害(PDN)適応症の売上高は29%増の約2,240万ドル。
­
米国での治験手続きは、会社の予想通り約1%減少し、米国でのPDN治験手続きは、米国での治験全体の24%であった。
­
2023年第4四半期の営業損益は1,180万ドルの純損失、調整後EBITDAは840万ドル。GAAPから非GAAPへの調整、定義、非GAAP指標の使用に関する詳細情報については、本リリース末尾の財務表を参照のこと。
2023年11月30日に発表された通りである:
­
ネブロ社は、慢性的な仙腸関節(SI関節)痛に悩む患者のための低侵襲治療オプションに焦点を当てた医療技術企業であるVyrsa Technologies™(ヴィルサ)を買収した。
­
この資金は2025年転換社債の大半の買戻し、ヴィルサの買収、運転資金、その他一般的な企業目的に使用された。
全世界で115,000人以上の患者がHFX 10 kHz治療を受けている。
2024年1月9日に発表されたように、ネブロは従業員の5%を解雇するなどのリストラを実施したが、その大部分は、会社の長期的な成長と収益性を支えるために、顧客と接する現場の従業員ではなく、社内に焦点を当てた従業員に影響を与えた。
通期および2024年第1四半期について、ネブロは現在のところ以下を予想している:

 


 

­
2024年通年の売上高は4億3,500万ドルから4億4,500万ドルの範囲、報告ベースおよび恒常為替レートベースで2023年比2%から5%の成長、調整後EBITDAはマイナス800万ドルからマイナス1,400万ドルの範囲となる。
­
2024年第1四半期の売上高は9,700万ドルから9,900万ドルの範囲で、2023年比で恒常為替レートベースで1%から3%の成長、調整後EBITDAガイダンスはマイナス1,500万ドルからマイナス1,600万ドル。

Fourth-Quarter 2023 Financial Results

2023年第4四半期の全世界の売上高は1億1,620万ドルで、2022年第4四半期の1億1,380万ドルと比べ、報告ベースおよび恒常為替レートベースで2%増加した。PDN適応の売上は約2,240万ドルで、2023年第4四半期の全世界の永久インプラント手術の20%を占めた。

2023年第4四半期の米国の売上高は1億150万ドルで、2022年第4四半期の9,980万ドルから2%の伸びを反映した。米国の永久インプラント手術件数は2022年第4四半期と比較して3%増加したが、米国の試験手術件数は2022年第4四半期と比較して約1%減少し、これは当社の予想通りであった。米国のPDN試験手技は、米国の総試験手技量の約24%を占め、2022年第4四半期と比較して約17%増加した。

2023年度第4四半期の国際事業収入は1,470万ドルで、2022年度第4四半期の1,410万ドルから4%増加し、恒常為替レートベースでは横ばいであった。

2023年第4四半期の売上総利益は8,150万ドル(2022年第4四半期は7,520万ドル)であった。売上総利益率は、2022年第4四半期の66.1%に対し、2023年第4四半期は70.1%であった。売上総利益率の上昇は、主に利益率の高い製品へのシフトと当期のスクラップ関連費用の減少によるものである。

2023 年第 4 四半期の営業費用は、2022 年第 4 四半期の 9,460 万ドルに対し、9,330 万ドルであった。営業費用の減少は主にマーケティング、開発、外部コンサルティング費用の減少によるもので、法務費用の増加により一部相殺された。第4四半期にはさらに、Vyrsa社の買収に関連した一時的費用300万ドルが含まれている。訴訟関連の法務費用は、2022年第4四半期の120万ドルに対し、2023年第4四半期は290万ドルでした。

2023年第4四半期の営業損益は、2022年第4四半期の1,940万ドルの純損失に対し、1,180万ドルの純損失となった。2023年第4四半期の調整後EBITDAは840万ドルで、これに対して2022年第4四半期は140万ドルの損失であった。調整後EBITDAには、金利、税金、債務消滅益、事業再編費用、訴訟関連債権・費用、債務消滅益、およびワラントの公正市場価値の変動、株式報酬、減価償却費、償却費などの非現金項目は含まれていません。GAAPベースと非GAAPベースの調整表、定義、非GAAP指標の使用に関する詳細情報については、本リリース末尾の財務表をご参照ください。

2023年12月31日現在の現金、現金同等物および短期投資の合計は3億2,270万ドルで、2023年9月30日から250万ドル増加した。2023年12月31日に終了した四半期中の現金活動には、2023年11月の債務再編による正味受取資金4,700万ドル、およびVyrsa買収のための現金支払額4,000万ドルが含まれる。

Full-Year 2023 Financial Results

ネブロ社の2023年通年の全世界での売上高は4億2,520万ドルで、報告ベースおよび恒常為替レートベースで、2022年通年の4億640万ドルから5%増加した。2023年通期の全世界の売上高には、PDN適応の売上高約7,790万ドルが含まれる(2022年通期は4,800万ドル)。米国の売上は約3億6,660万ドルで、2022年の3億4,820万ドルから5%の伸びを示した。海外売上高は5,860万ドルで、前年同期の5,820万ドルから報告上は1%の増加、恒常為替レートベースでは横ばい。2023年通年の追加業績、GAAPと非GAAPの調整、定義、非GAAP指標の使用に関する詳細情報については財務諸表を参照のこと。

 

2

 


 

2023年通年の営業純損益は9,930万ドルの損失であったのに対し、2022年通年の営業純損益は620万ドルの利益であり、これには1億500万ドルの訴訟関連控除が含まれている。これらのクレジットを除くと、2022年の営業損失は9,880万ドルであった。2023年通年の調整後EBITDAは、2022年のマイナス2,380万ドルに対し、マイナス1,770万ドルであった。

2024年通期および第1四半期の財務ガイダンス

ネブロは現在、2024年通年の全世界の売上高を約4億3500万ドルから4億4500万ドルの範囲と予想しており、これは報告ベースおよび恒常為替レートベースで2023年比2%から5%の成長である。

ネブロは現在、2024年通年の調整後EBITDAは約800万ドルから1,400万ドルの赤字になると予想しており、これは2023年の調整後EBITDAの1,770万ドルの赤字と比較したものである。すでに発表したように、ネブロは1月初旬にリストラを実施した。このリストラは、2024年通年の調整後EBITDAに1,400万ドルから1,500万ドルのプラスの影響を与えると引き続き見込んでいるが、これは通常の営業費用の増加と買収関連費用によってほぼ相殺される。

2024年第1四半期については、現在のところ全世界で約9,700万ドルから9,900万ドルの売上を見込んでおり、これは報告ベースおよび恒常為替レートベースで2023年第1四半期比1%から3%の成長である。

ネブロは現在、2024年第1四半期の調整後EBITDAは約1,500万ドルから1,600万ドルの赤字になると予想している。2024年第1四半期の調整後EBITDAには、500万ドルから600万ドルのリストラ費用は含まれない。

ネブロは、不合理な努力をしない限り、特定の調整項目を確実に算出することができないため、本プレスリリースでは、予想調整後EBITDAと予想当期純利益(損失)の定量的な調整を行っていません。本プレスリリースに記載されている非GAAPベースの財務指標の詳細については、本リリースの末尾にあるGAAPと非GAAPの調整表、定義、非GAAP指標の使用に関する詳細情報をご覧ください。

当社の2023年第4四半期および通期決算に関する投資家向けプレゼンテーションは、ネブロのウェブサイト(www.nevro.com)の「投資家」セクションでご覧いただけます。

ウェブキャストとコンファレンスコールの情報

すでに発表したとおり、ネブロは本日、決算に関する電話会議を開催する。電話会議は午後1時30分(米東部時間午後4時30分)に開始する。電話会議をお聞きになりたい投資家の方は、米国内では(888) 330-2443、海外では+1 (240) 789-2728(会議ID:3583097)までお電話ください。

このイベントのライブ・ウェブキャストおよびアーカイブ録画は、ネブロのウェブサイトの投資家セクションの「イベント&プレゼンテーション」でご覧いただけます。ライブ・ウェブキャストは、電話会議開始時刻の10分前にアクセスしてください。

Internet Posting of Information

ネブロは、投資家にとって重要と思われる情報を、ウェブサイトの「投資家情報」セクション(www.nevro.com)に定期的に掲載しています。当社は、投資家および投資家候補の皆様がネブロのウェブサイトを定期的に閲覧し、ネブロに関する重要な情報を入手されることをお勧めします。

 

About Nevro

カリフォルニア州レッドウッドシティに本社を置くネブロ社は、慢性疼痛治療における患者の永続的な転帰の基準を設定し続ける、包括的で人生を変えるソリューションの提供に注力する世界的な医療機器企業である。同社は、衰弱性疼痛に苦しむより多くの患者を救うというシンプルな使命から出発し、エビデンスに基づく非薬理学的イノベーションである独自の10 kHz Therapy™を開発し、世界中で10万人以上の患者の生活に影響を与えてきた。ネブロの包括的なHFX™脊髄刺激(SCS)プラットフォームには、体幹や四肢の慢性疼痛、痛みを伴う糖尿病性神経障害の治療のためのSenza® SCSシステムとサポートサービスが含まれる。

3

 


 

ネブロは最近、慢性的な仙腸関節(「SI関節」)の痛みに苦しむ患者に対する低侵襲治療の選択肢を追加し、現在、SI関節固定領域において最も包括的な製品ポートフォリオを提供しています。

Senza®、Senza II®、Senza Omnia®、およびHFX iQ™は、ネブロ独自の10 kHz Therapy™を提供する唯一のSCSシステムです。ネブロのユニークなサポートサービスは、すべての患者に疼痛緩和の旅を通してHFX Coach™サポートを提供し、すべての医師に患者と診療管理を強化するためのHFX Cloud™インサイトを提供します。

SENZA、SENZA II、SENZA OMNIA、OMNIA、HF10、HF10ロゴ、10kHzセラピー、HFX、HFXロゴ、HFX iQ、HFX iQロゴ、HFXアルゴリズム、HFX CONNECT、HFXコネクトロゴ、HFX ACCESS、HFX ACCESS、HFX Accessロゴ、HFX COACH、HFX Coachロゴ、HFX CLOUD、HFX Cloudロゴ、RELIEF MULTIPLIED、Xロゴ、NEVRO、NEVROロゴは、ネブロ社の商標または登録商標です。センザHFX iQおよびその他のネブロ製品に関する特許は、Nevro.com/patentsに掲載されています。

ネブロについてもっと知りたい方は、LinkedIn、X、Facebook、Instagramでネブロとつながってください。

Forward-Looking Statements

過去の情報に加え、本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に従って作成された、当社の経営陣の現在の信念と期待を反映する将来見通しに関する記述が含まれています。これには、当社の第1四半期および2024年通年の財務ガイダンスの更新、当社が実施した措置が当社を成功へと導くものであるという当社の信念、当社の3つの重要な戦略的柱に注力することで商業的実行力が向上し、長期的に大きな株主利益をもたらすという当社の信念などが含まれます。これらの将来の見通しに関する記述は、現在入手可能な情報または現在の予測に基づくものであり、本書の日付現在においてのみ述べられるものです。また、当社製品の商業化に成功する能力、需要に応じた当社製品の製造能力、当社製品に対する第三者支払機関の償還水準および利用可能性、予想される成長を効果的に管理する能力、事業を運営するためのコストおよび費用など、数多くのリスクおよび不確実性を伴います;当社の知的財産権および専有技術を保護する能力、第三者の知的財産権および専有技術を侵害することなく事業を運営する能力、業界における競争、追加資本および信用供与の可能性、Vyrsa Technologies社の買収を含む当社が行う可能性のある追加的買収を成功裏に統合する能力、有能な人材を惹きつけ、維持する能力、財務および営業成績を正確に予測する能力、製造物責任賠償請求。これらの要因は、本書の日付の直後に提出される当社の年次報告書(フォーム10-K)、および当社が将来証券取引委員会に提出する可能性のある報告書にさらに詳細に記載されている要因とともに、当社の実際の結果、業績、または実績が、当社の将来見通しに関する記述によって予想または暗示されるものと著しく、かつ不利に異なる原因となる可能性があります。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、このような将来見通しに関する記述を更新または修正する義務または約束を明示的に否認します。ネブロの2023年12月31日に終了する通期および第4四半期の営業成績は、必ずしも将来の営業成績を示すものではありません。

Investor and Media Contact:

Angie McCabe

インベスター・リレーションズ&コーポレート・コミュニケーション担当バイス・プレジデント

angeline.mccabe@nevro.com

4

 


 

 

Nevro Corp.

要約四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書

(単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

 

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