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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月15日 |
Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-36276 |
27-2546083 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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60 Leveroni Court |
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Novato, California |
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94949 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）。415 483-8800 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
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RARE |
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Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 2 月 15 日、Ultragenyx Pharmaceutical Inc.は、2023 年 12 月 31 日に終了した 3 ヶ月間および 2023 年 12 月 31 日に終了した年度の業績を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表した。プレスリリースの写しを別紙99.1として添付する。
第 2.02 項および別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法第 18 条における「提出」 とはみなされず、1933 年証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及することによ り組み込まれる場合を除き、当該書類に記載されているとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 展示品
Exhibit No. |
Description |
99.1 |
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104 |
2024年2月15日付Current Report on Form 8-Kの表紙をInline XBRLでフォーマットしたもの。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Ultragenyx Pharmaceutical Inc. |
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Date: |
February 15, 2024 |
By: |
/s/ Howard Horn |
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ハワード・ホーン 取締役副社長、最高財務責任者、経営戦略担当 |
Exhibit 99.1
Contacts Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
Investors
Joshua Higa
ir@ultragenyx.com
ウルトラジェニックス社、2023年第4四半期および通期決算と企業最新情報を発表
2023年 総収益4億3400万ドル、Crysvita®の収益3億2800万ドル、Dojolvi®の収益7100万ドル
2024年財務ガイダンス：総売上高は5億ドルから5億3000万ドル、Crysvitaの売上高は3億7500万ドルから4億ドル、Dojolviの売上高は7500万ドルから8000万ドル
2023年末の現金残高は7億7700万ドル、2024年の営業活動による純現金使用額は4億ドル以下となる見通し
カリフォルニア州ノバト-2024年2月15日-重篤な希少・超希少遺伝性疾患に対する新規治療薬の開発・商業化に注力するバイオ医薬品企業であるウルトラジェニックス・ファーマシューティカル・インク（NASDAQ: RARE）は本日、2023年12月31日に終了した四半期および通年の決算を報告し、2024年の財務ガイダンスを再確認しました。
「ウルトラジェニックス社の最高経営責任者兼社長であるエミール・D・カッキス医学博士は、「昨年、当社はパイプライン全体で大きな進展を遂げ、2024年には、フェーズ3試験を可能にするアンジェルマン症候群の実質的データ、GSDIa遺伝子治療プログラムの極めて重要なフェーズ3データ、ウィルソン病におけるシームレス試験の用量設定データ、骨形成不全症における長期フェーズ2データなど、複数のカタリストを期待しています。「2023年には、CrysvitaとDojolviの両方の需要が増加し、2024年に約20%の継続的な収益成長を支えるために、当社の商業製品の複数の規制および償還のマイルストーンを達成しました。
2023年第4四半期および通期 主要財務データ表および財務結果
売上高（単位：千米ドル）（監査対象外) |
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12月31日までの3ヵ月間, |
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Year Ended December 31, |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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Crysvita |
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Product sales |
$ |
18,379 |
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$ |
7,698 |
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|
$ |
75,697 |
|
|
$ |
42,678 |
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Revenue in Profit-Share Territory |
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70,124 |
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|
66,903 |
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231,574 |
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215,024 |
|
欧州地域におけるロイヤルティ収入 |
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5,612 |
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6,058 |
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20,783 |
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21,692 |
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Total Crysvita Revenue |
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94,115 |
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80,659 |
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|
328,054 |
|
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279,394 |
|
Dojolvi |
|
23,286 |
|
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|
16,412 |
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|
70,633 |
|
|
|
55,612 |
|
Mepsevii |
|
7,889 |
|
|
|
4,798 |
|
|
|
30,441 |
|
|
|
20,637 |
|
Evkeeza |
|
2,102 |
|
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|
— |
|
|
|
3,642 |
|
|
|
— |
|
Daiichi Sankyo |
|
— |
|
|
|
1,479 |
|
|
|
1,479 |
|
|
|
7,686 |
|
収益合計 |
$ |
127,392 |
|
|
$ |
103,348 |
|
|
$ |
434,249 |
|
|
$ |
363,329 |
|
収益合計
ウルトラジェニックスの2023年第4四半期の総収益は1億2,700万ドルで、2022年同期比23%増となった。2023年第4四半期のCrysvitaの売上高は9,400万ドルで、前年同期比17%増となった。これには、中南米およびトルコからの製品売上1,800万ドルが含まれ、2022年同期と比較して139%の成長となっている。2023年第4四半期のDojolviの売上は2,300万ドルで、2022年同期比42%増となった。
2023年12月31日に終了した年度の総収益は4億3,400万ドルで、前年度比20％増となった。2023年通年のCrysvitaの売上は3億2,800万ドルで、これは2022年同期と比較して17%の成長である。これには中南米とトルコの製品売上高7,600万ドルが含まれ、2022年同期比77%の成長となる。2023年のDojolviの売上は7,100万ドルで、2022年同期比27%増となった。
2
選択された財務データ（単位：千米ドル、1株当たり金額を除く）、（未監査）。) |
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会社 |
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会社 |
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会社 |
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会社 |
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会社 |
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会社 |
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