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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月14日
ADAPTIVE BIOTECHNOLOGIES CORPORATION
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
ワシントン |
001-38957 |
27-0907024 |
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(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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1165 Eastlake Avenue East Seattle, Washington |
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98109 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）。(206) 659-0067
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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ADPT |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 |
営業成績および財政状態。 |
2024年2月14日、アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーション（以下「当社」）は、2023年12月31日に終了した四半期および会計年度の業績に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。
本項目2.02の情報および別紙99.1として添付されたプレスリリースは、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、当該提出書類において明示的に参照規定されている場合を除き、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとはみなされない。
Item 9.01 |
Financial Statements and Exhibits. |
(d) 出展物
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Exhibit Number |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Adaptive Biotechnologies Corporation |
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Date: February 14, 2024 |
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By: |
/s/ Tycho Peterson |
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Tycho Peterson |
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Chief Financial Officer |
EXHIBIT 99.1
アダプティブ・バイオテクノロジーズ社、2023年第4四半期および通期決算を発表
シアトル 2024年2月14日 (GLOBE NEWSWIRE) - アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーション（「アダプティブ・バイオテクノロジーズ」）（Nasdaq: ADPT）は、適応免疫系の遺伝学を病気の診断と治療のための臨床製品に転換することを目指す商業段階のバイオテクノロジー企業で、本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通年の決算を発表した。
「2023年はMRDにとって実行の年であり、IMにとって戦略的進化の年でした。アダプティブ・バイオテクノロジーズのチャド・ロビンズ最高経営責任者（CEO）兼共同創業者は、「2023年はMRDの実行とIMの戦略的進化の年であった。「2024年は力強いスタートを切りました。MRDとIMの両方で勢いが増し続ける中、私たちは、患者さんと株主のために、これらの明確な機会それぞれの価値を最大化することを楽しみにしています。"
Recent Highlights
2023年第4四半期決算
2023年12月31日に終了した四半期の売上は4,580万ドルで、前年同期から17％減少した。MRDの売上高は3,080万ドルで、前年同期から9%増加しました。免疫治療薬の売上は1,500万ドルで、前年同期から45％減少しました。
リース減損費用 2,540 万ドルを含む営業費用は、前年同期の 9,440 万ドルに対し、2023 年第 4 四半期は 1 億 1,690 万ドルとなり、24%増加しました。リース減損費用の影響を除くと、2023 年第 4 四半期の営業費用は前年同期から 3%減少しました。利息およびその他の収入（純額）は、前年同期の 260 万ドルに対し、2023 年第 4 四半期は 460 万ドルでした。収益金利購入契約による支払利息は、前年同期の 360 万ドルに対し、2023 年第 4 四半期は 300 万ドルでした。
2023年第4四半期の純損失は6,950万ドル（前年同期は4,020万ドル）。
調整後EBITDA（非GAAP基準）は、前年同期の1,960万ドルの損失に対し、2023年度第4四半期は2,470万ドルの損失となった。
2023年通期決算
2023年12月31日に終了した年度の収入は1億7,030万ドルで、前年度より8％減少した。2023年のMRD収入は1億270万ドルで、前年比18%増。2023年の免疫治療薬の売上は6,750万ドルで、2022年から31%減少した。
2023年の営業費用は、リース減損費用2,540万ドルを含めて3億9,730万ドルで、2022年の3億8,550万ドルに対して3%の増加となった。リース減損費用の影響を除くと、2023年度の営業費用は前年度比4%減少した。利息およびその他の収入（純額）は、2022年の410万ドルに対し、2023年は1,550万ドルであった。収益金利購入契約による支払利息は、2022年の420万ドルに対し、2023年は1,380万ドルであった。
純損失は2022年の2億4,000万ドルに対し、2023年は2億2,530万ドルだった。
調整後EBITDA（非GAAP基準）は、前年度の1億2,160万ドルの損失に対し、2023年度は1億1,640万ドルの損失となった。
2023年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は3億4,640万ドルであった。
2024 Financial Guidance
アダプティブ・バイオテクノロジーズは、MRD事業の通年売上を1億3,000万ドルから1億4,000万ドルと予想している。免疫医療事業については、収益ガイダンスはない。
売上原価を含む通年の営業費用は3億6,000万ドルから3億7,000万ドルになると予想している。
経営陣は、カンファレンス・コールで見通しについてさらに詳しく説明する予定である。
ウェブキャストとコンファレンスコールの情報
アダプティブ・バイオテクノロジーズは、2024年2月14日（水）午後4時30分（米国東部時間）、市場終了後、2023年第4四半期および通期決算に関する電話会議を開催する。電話会議には http://investors.adaptivebiotech.com からアクセスできます。ウェブキャストはアーカイブされ、イベント終了後少なくとも90日間は再放送が可能です。
About Adaptive Biotechnologies
アダプティブ・バイオテクノロジーズ社（以下「当社」）は、適応免疫系固有の生物学を利用して、疾病の診断と治療に変革をもたらすことに重点を置く、商業段階のバイオテクノロジー企業である。適応免疫系は自然界で最も精巧に調整された診断システムであり、ほとんどの疾患に対する治療法であるが、それを解読できないために医学界がその能力を十分に活用できないでいる。当社独自の免疫医療プラットフォームは、適応免疫系の膨大な遺伝子をスケール、精度、スピードで明らかにし、翻訳する。当社はこのプラットフォームを活用して、バイオ製薬企業との提携、医薬品開発への情報提供、臨床診断薬の開発を2つの事業分野で行っています：最小残存病変（MRD）事業と免疫医療事業です。当社の商業製品と臨床パイプラインは、がん、自己免疫疾患、感染症などの疾患の診断、モニタリング、治療を可能にします。私たちの目標は、患者さん一人ひとりに合わせた免疫主導型の臨床製品を開発し、商品化することです。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、経営陣の確信と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づく、将来の見通しに関する記述が含まれています。本リリースに含まれる記述のうち、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は、当社の現在および計画中の製品およびサービスの開発、商業化および市場受容の達成能力、研究開発努力、ならびに当社の事業戦略、資本の使用、経営成績および財政状態、ならびに将来の事業計画および目的に関するその他の事項に関する記述を含め、将来予想に関する記述です。
場合によっては、「可能性がある」、「予定である」、「可能性がある」、「だろう」、「はずである」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「推定する」、「予測する」、「プロジェクトする」、「可能性がある」、「継続する」、「進行中である」、またはこれらの用語の否定形、あるいはその他の同等の用語によって、将来見通しに関する記述を識別することができますが、すべての将来見通しに関する記述にこれらの用語が含まれているわけではありません。これらの記述には、リスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これらの将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される情報と大きく異なる可能性があります。これらのリスク、不確実性およびその他の要因は、当社が米国証券取引委員会に随時提出する書類の「リスク要因」、「財政状態および経営成績に関する経営陣による検討および分析」などに記載されています。将来予想に関する記述は、当社が現在把握している事実および要因、ならびに当社の将来予想に基づくものであり、これらについては確実ではありません。その結果、将来予想に関する記述は正確ではない可能性があります。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付現在の当社の見解を表しています。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、いかなる理由によっても将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
非gaap財務指標の使用
米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（「GAAP」）に準拠して作成された未監査の連結損益計算書および未監査の連結貸借対照表を補足するため、本プレスリリースには調整後EBITDAへの言及も含まれています。調整後EBITDAとは、当社が定義する非GAAP財務指標であり、Adaptive Biotechnologies Corporationに帰属する純損失を利息およびその他の収益（純額）、支払利息、法人税（費用）ベネフィット、減価償却費および償却費、使用権および関連長期性資産の減損費用、事業再編費用、株式報酬費用で調整したものです。本プレスリリースの最後に、最も直接的に比較できるGAAP財務指標であるアダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーションに帰属する純損失と調整後EBITDAの調整表を掲載しています。
経営陣は調整後EBITDAを、当社事業の財務実績と事業戦略の有効性を評価するために使用しています。調整後EBITDAはアナリスト、投資家、その他の利害関係者が同業他社を評価する際に頻繁に使用するものであり、報告期間をまたいだ一貫性のある比較が容易であると考えているため、当社は調整後EBITDAを表示しています。さらに、調整後EBITDAは中核的な営業成績を示さない項目を除外しているため、営業成績の傾向を明らかにするのに役立つと考えています。
調整後EBITDAには分析ツールとしての限界があり、これを単独で、あるいはGAAPに基づき報告される当社業績の分析の代用として検討すべきではありません。当社は将来、調整後EBITDAの表示における調整と同様の費用が発生する可能性があります。特に、株式報酬費用が将来発生すると予想されます。その他の制限事項には、調整後EBITDAが反映されないことが含まれます：
加えて、調整後EBITDAは、同業他社や異業種間で使用されている同様の名称の指標と比較できない可能性があります。
ADAPTIVE INVESTORSカリーナ・カルザディラ、インベスター・リレーションズ担当副社長
201-396-1687
investors@adaptivebiotech.com
ADAPTIVE MEDIA アソシエイト・コーポレート・コミュニケーション・ディレクター、エリカ・ジョーンズ（単位：千株、1株当たり金額を除く）
206-279-2423
media@adaptivebiotech.com
Adaptive Biotechnologies
Consolidated Statements of Operations
(unaudited)
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