米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年2月1日 |
ARCA biopharma, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
000-22873 |
36-3855489 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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10170 Church Ranch Way Suite 100 |
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Westminster, Colorado |
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80021 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む)。(720) 940-2200 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
Common |
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ABIO |
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The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
セクション2 - 財務情報
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年2月1日、アルカ・バイオファーマ社(ARCA)は、2023年12月31日に終了した年度の業績を報告するプレスリリースを発表した。
このプレスリリースは、本報告書の項目2.02に基づき提出された別紙99.1として添付されており、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、同条の法的義務の対象となるものではなく、1933年証券取引所法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。
第9節 - 財務諸表および添付資料
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
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Exhibit Number |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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表紙インタラクティブ・データ・ファイル。表紙xbrlタグは、インラインxbrl文書(別紙101に収録)の中に埋め込まれています。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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ARCA biopharma, Inc.(Registrant) |
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Date: |
February 1, 2024 |
By: |
/s/ C. Jeffrey Dekker |
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氏名c. ジェフリー・デッカー 役職最高財務責任者 |
Exhibit 99.1
アルカバイオファーマ、2023年度決算を発表
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米国コロラド州ウェストミンスター、2024年2月1日 - 遺伝子標的による心血管疾患治療薬の開発にプレシジョン・メディシン・アプローチを適用しているバイオ医薬品企業であるアルカ・バイオファーマ社(Nasdaq: ABIO)は、本日、2023年度決算報告と企業最新情報を発表した。
2022年4月、取締役会は特別委員会(以下「特別委員会」)を設置し、2022年5月、Ladenburg Thalmann & Co.Inc.(以下「ラデンバーグ」)に依頼し、合併を伴う取引、当社資産の全部または一部の売却、または株主価値の最大化を目的としたその他の選択肢を含む戦略的選択肢を評価した(以下「戦略的検討」)。当社とLadenburgは、株主価値を最大化するために、いくつかの戦略的取引の可能性を検討し、当社の既存資産のさらなる発展の可能性を引き続き評価しています。当社には戦略的検討プロセスの明確なスケジュールはなく、検討の結果、具体的な行動や取引が行われない可能性もある。
2023年通期決算概要
現金および現金同等物は、2022年12月31日時点の4,240万ドルに対し、2023年12月31日時点では3,740万ドルであった。ARCAは、主にマネー・マーケット・ファンドで構成される現在の現金および現金同等物が、2025年半ばまでの運営資金として十分であると考えている。
2023年12月31日に終了した年度の一般管理費(G&A)は630万ドルであった(2022年度は580万ドル)。2023年12月31日に終了した年度において、当社は、2023年3月31日付でARCAの前事務次官兼上級副社長兼法律顧問であったクリストファー・D・オゼロフの雇用を終了することに双方合意したことに関連し、一時的な解雇手当として159,000ドルを計上した。2022年12月31日に終了した年度において、当社は総額約755,000ドルのリストラクチャリング費用を計上し、そのうち470,000ドルおよび285,000ドルはそれぞれリストラクチャリングに関連して研究開発費および一般管理費に計上され、すべて一時的な解雇手当の形で計上された。2023年中の費用の増加は主に、戦略的見直しに関連した専門家報酬および特別委員会への報酬の増加によるもので、一時的な解雇手当の減少および上述の削減による人件費の減少により相殺された。2024年のG&A費は、当社が継続的な事業をサポートするための管理活動を維持するため、2023年のものと同水準になると予想される。
研究開発(R&D)費は、2022年の470万ドルに対し、2023年12月31日に終了した年度は100万ドルとなり、370万ドル減少した。2023年12月31日に終了した年度の研究開発人件費は、2022年度に発生した一時的な解雇手当および前述の2022年7月の人員削減による減少により、2022年度の対応期間と比較して約120万ドル減少した。2023年12月31日に終了した年度の臨床費用は、2022年度の対応期間と比較して約100万ドル減少した。製造工程開発費は、2023年12月31日に終了した年度において、2022年の対応期間と比較して約110万ドル減少した。rNAPc2(AB201)の国際共同第2b相臨床試験に関連する臨床・製造クローズアウト費用の大半は2022年上半期に発生し、2023年の対応期間には同等の費用は発生しなかった。2024年の研究開発費は2023年を下回る見込みである。
2023年12月31日に終了した年度の営業費用総額は730万ドルであった(2022年度は1,060万ドル)。
2023年12月31日に終了した年度の純損失は530万ドル(基本的および希薄化後1株当たり0.37ドル)であった(2022年度は990万ドル(基本的および希薄化後1株当たり0.69ドル))。
About ARCA biopharma
アルカ・バイオファーマは、医薬品開発への精密医療アプローチを通じて、心血管疾患に対する遺伝子およびその他の標的治療薬の開発に専念している。現在、アルカは、提携やその他の戦略的選択肢を含め、資産開発の選択肢を検討している。詳細については、www.arcabio.com をご覧いただくか、LinkedIndianaで当社をフォローしてください。
Safe Harbor Statement
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)が定めるセーフハーバーにおける「将来の見通しに関する記述(forward-looking statements)」が含まれています。これらの記述には、ジェンカロおよびrNAPc2の将来の開発計画(もしあれば)、当社の戦略的選択肢の検討に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。このような記述は、経営陣の現在の予想に基づくものであり、リスクと不確実性を伴います。実際の結果や業績は、以下のリスクや不確実性を含むがこれに限定されない多くの要因の結果、将来の見通しに関する記述で予測されたものとは大きく異なる可能性があります:ARCAの財務資源およびそれらが事業目的および運営上の要件を満たすのに十分であるかどうか、ARCAが許容できる条件で十分な資本を調達する能力、GencaroまたはrNAPc2の開発を継続する能力、またはその他の方法で将来の事業を継続する能力、戦略的取引を完了する能力、以前の臨床試験の結果が将来の臨床試験で確認されない可能性、ARCAの知的財産による保護および市場独占性、創薬および規制当局の承認プロセスに関するリスク、競合製品および技術的変化の影響。これらおよびその他の要因については、2023年12月31日終了年度の年次報告書(Form 10-K)およびその後の提出書類を含むがこれらに限定されない、アルカが米国証券取引委員会に提出する書類において、より詳細に特定および記述されている。アルカは、これらの将来の見通しに関する記述を更新する意図や義務を一切否認します。
本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述はすべて、本プレスリリースの日付現在のものであり、適用される法律で義務付けられている場合を除き、アルカはいかなる修正または更新の義務も負いません。
新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来見通しに関する記述、またはその他の将来見通しに関する記述を行うことはできません。すべての将来見通しに関する記述は、この注意書きによってその全体が限定されています。
Investor & Media Contact:
Jeff Dekker
720.940.2122
ir@arcabio.com
(Tables follow)
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