米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年1月29日 |
enGene Holdings Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
British Columbia |
001-41854 |
Not applicable |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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4868 Rue Levy, Suite 220 |
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Saint-Laurent, Quebec, Canada |
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H4R 2P1 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む):514 332-4888 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
Common Shares |
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ENGN |
|
the nasdaq stock market llc |
新株予約権、1個につき普通株式1株を行使可能、行使価格は1株当たり11.50ドル |
|
ENGNW |
|
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2024年1月29日、enGene Holdings Inc.は2023年10月31日に終了した事業年度の決算を発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K のカレント・レポートの別紙 99.1 として提出されています。
Item 2.02 営業成績および財務状況
本Form 8-K(添付の別紙99.1を含む)最新報告書に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法(「改正」)または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. |
|
Description of Exhibits |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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ENGENE HOLDINGS INC. |
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Date: |
January 29, 2024 |
By: |
/s/ Jason D. Hanson |
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氏名ジェイソン・D・ハンソン役職最高経営責任者 |
エンジーン社、2023年通期決算と直近の事業進捗を発表
非筋肉浸潤性膀胱癌(NIMBC)を対象としたLEGEND試験の第1相試験において、主要評価項目および副次的評価項目を達成。
Forbion European Acquisition Corp (FEAC)との逆合併を完了し、2023年11月1日に公開会社として発足。
これらの取引を合計した純収入は約1億900万ドルとなった。
2023年12月、ヘラクレス・キャピタルとの5,000万ドルの借入枠を拡大。
エンジーン・ホールディングス・インク(Nasdaq: ENGN、以下「エンジーン」または「当社」)は、本日、2023年10月31日を期末とする会計年度の決算を発表し、企業最新情報を提供しました。
「2023年、エンジーンは、BCG非反応性筋層非浸潤性膀胱がんを対象としたLEGEND試験において、当社のリードプログラムであるEG-70(detalimogene voraplasmid)を大幅に前進させることができました。エンジーン社の最高経営責任者(CEO)であるジェイソン・ハンソン氏は、次のように語っている。「さらに、優れたリーダーシップ・チームを構築し、上場企業に移行できたことも喜ばしいことです。「当社の非ウイルス性DDX遺伝子治療薬のプラットフォームが持つ高度に差別化された特性に基づき、EG-70は、既存のNMIBC治療薬や後期開発段階にある治療薬と比較して、患者に治療上の利益をもたらすだけでなく、使いやすさの利点も提供し、開業泌尿器科医の武器となる強力かつ多用される治療薬になると確信しています。私たちは、主要な臨床試験への患者登録を継続しており、2024年半ばに中間臨床結果を報告できることを楽しみにしています。"
エンジーン社のライアン・ドーズ最高財務責任者(CFO)は次のようにコメントしています:「ハーキュリーズ・キャピタルとの5,000万ドルの借入枠の拡大とともに、逆合併と同時に完了した資金調達取引は、BCG未応答およびBCG未応答のNMIBC患者を対象としたEG-70の進行中のLEGEND試験、Cis、BLA可能化活動、および追加の臨床応用を支援するものです。当社は強固な財務基盤を有しており、手元資金は、EG-70の中間臨床データおよび追加的な期待される企業マイルストーンの完了が見込まれる2025年第2四半期までの事業をサポートできる見込みです。"
Recent Business Highlights:
過去のマイルストーンと今後の予定
2023年通期決算
2023年10月31日現在の現金および現金同等物は、2022年10月31日現在の2,040万ドルに対し、8,150万ドルであった。当社は、既存の現預金で2025年第2四半期までの営業費用と資本支出を賄えると見込んでいる。
Full Year 2023
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