アラコスの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年1月16日

   

Allakos Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-38582	45-4798831
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

825 Industrial Road, Suite 500
San Carlos, California		94070
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（エリアコードを含む）。650 597-5002

   

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	ALLK	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年1月16日、アラコス・インク（以下「当社」）はプレスリリースを発表し、2023年12月31日現在の現金、現金同等物、投資残高（未監査）を発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されている。

Item 2.05 撤退または処分活動に関連する費用

2024年1月16日、当社は、これまでの主力製品候補であったリレンテリマブの開発を中止し、AK006プログラムの臨床開発に専念する計画を発表しました。企業再編の一環として、当社は臨床、製造、研究、管理部門にわたるリレンテリマブ関連の活動を停止します。また、従業員数を約50％削減する予定です。

リレンテリマブ関連活動の停止と人員削減に関連する総費用は約3,000万ドルと見積もられており、これらの金額の大半は2024年上半期に支払われる予定である。約2400万ドルはリレンテリマブ関連活動の停止に関連して発生し、残りの約600万ドルは人員削減に関連して発生する。これらの見積もりには多くの仮定が含まれており、実際の結果は異なる可能性があります。また、企業再編の結果発生する可能性のある事象、または企業再編に関連する事象により、現在想定していない追加費用が発生する可能性があります。

企業再編を発表したプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されている。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2024年1月16日、当社はプレスリリースを発表し、アトピー性皮膚炎患者を対象としたリレンテリマブ皮下投与の第2相臨床試験および慢性自然発症蕁麻疹患者を対象としたリレンテリマブ皮下投与の第2b相臨床試験は、いずれも主要評価項目で統計学的有意差を達成できなかったと発表した。プレスリリースのコピーは、本フォーム8-K最新報告書の別紙99.2として添付されている。

本フォーム 8-K の項目 7.01、項目 2.02、および項目 9.01 に記載されたすべての情報（添付の別紙 99.1 および別紙 99.2を含む）は、提出を意図したものであり、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、同条の法的責任を問われることはありません。2 は提供されることを意図したものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」とみなされるものではなく、また、1933 年証券取引所法（「証券法」）または同取引所法に基づき当社が提出するいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Forward Looking Statements

このForm 8-Kによる最新報告書には、証券法第27条Aおよび証券取引法第21条Eに定義される一定の将来予想に関する記述が含まれています。将来予想に関する記述は、「予想する」、「予測する」、「見積もる」などの言葉や類似の輸入語によって識別され、現在の予想に基づいています。過去または現在の事実以外の記述はすべて将来予想に関する記述であり、これには、企業再編の性質、時期、範囲に関する記述（かかる再編の予想費用およびかかる費用の予想支払時期を含む）、2023年12月31日時点における未監査の現金、現金同等物および投資に関する当社の見積もり、ならびに当社のキャッシュ・ランウェイに関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらの将来の見通しに関する記述には一定のリスクと不確実性が伴うため、実際の結果は将来の見通しに関する記述で予測されたものと大きく異なる可能性があります。これには、当社の計画実行の遅延、予期せぬリストラや人事関連の解雇、その他の費用、当社の正確な業績予測能力などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。当社の事業に関するリスクと不確実性の詳細については、当社がSECに随時提出する書類の「リスク要因」の項に記載されています。本レポートに記載されている将来の見通しに関する記述は、本レポートの日付時点のものです。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、本書の日付以降に発生する可能性のある事象や状況を反映するために、将来予想に関する記述を公に更新または修正する義務を負いません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number		Description

99.1		2024年1月16日付プレスリリース。

99.2		2024年1月16日付プレスリリース。

104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			Allakos Inc.

Date:	January 16, 2024	By:	/s/ h. baird radford, iii
			h.ベアード・ラドフォードiiiチーフ・ファイナンシャル・オフィサー

EX-99.1 2 allk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

アラコス社、AK006の開発に集中するための組織再編を発表

•

2026年半ばまでの継続事業に必要な資金は確保済み

•

AK006は、以下を含む包括的な臨床第1相プログラムで試験中である：

健康なボランティアを対象とした単回および複数回の昇順投与試験を実施中

CSU患者を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験

皮下AK006フェーズ1 PKおよびバイオアベイラビリティ試験

•

経営陣は本日午前8時（東部標準時）に電話会議とウェブキャストを開催する。

カリフォルニア州サンカルロス 2024年1月16日 (GLOBE NEWSWIRE) -- アレルギー性疾患、炎症性疾患、増殖性疾患の治療薬として抗体を開発しているバイオテクノロジー企業アラコス・インク（当社）（Nasdaq: ALLK）は本日、コスト削減とAK006の臨床開発および追加の前臨床プログラムに集中するための組織再編を発表しました。その結果、当社のキャッシュランウェイは2026年半ばまで延長される見込みです。

Restructuring Activities

当社は、臨床、製造、研究および管理部門にわたるリレンテリマブ関連の活動を停止する。その結果、人員は約50％削減される。

Cash Guidance

当社は2023年第4四半期を約1億7,100万ドルの現金、現金同等物および投資で終えた（未監査）。2024年の現金、現金同等物および投資の見通しは以下の通りである：


2023年末時点の現金、現金同等物および投資（未監査)	$171 million
営業活動に使用した現金（GAAPベース）（2024年見込み)	($85 to $90 million)
2024年末時点の現金、現金同等物および投資の見積もり	$81 to $86 million

2024年12月31日に終了する年度の営業活動による現金支出（純額）見積額の構成要素は以下の通りである：


営業活動に使用した現金（純額）の見積もり（GAAPベース)	$85 to $90 million
控除：リレンテリマブのクローズアウト、退職およびその他の費用の見積額 1	($30 million)
営業活動に使用された調整後ネット・キャッシュの見積もり（非GAAP基準)	会社開示情報をすべてご覧になるには株探

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