アウトセットメディカルの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年1月8日

アウトセット・メディカル

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39513	20-0514392
(State or Other Jurisdiction of Incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

3052 Orchard Dr., San Jose, California		95134
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(669) 231-8200

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

    Title of each class

    Trading
Symbol(s)

    登録されている各取引所の名称

    普通株式、1株あたり額面0.001ドル

    OM

    the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年1月8日、アウトセット・メディカル・インク（以下「当社」）はプレスリリースを発表し、特に2023年12月31日に終了する第4四半期および会計年度の予想売上高、2024年度の売上高および非GAAPベースの売上総利益率のガイダンスを発表した。当社のプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。

別紙99.1に記載されている財務情報の一部は予備的なものであり、未監査であり、当社の四半期および期末決算処理の完了、ならびに関連する当社の年次報告書（フォーム10-K）に記載される2023年12月31日に終了する会計年度の監査済み財務諸表の作成に関連して変更または調整される可能性があります。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2024年1月8日、当社はJ.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスへの参加に関連して、当社ウェブサイトの投資家向けセクション（investors.outsetmedical.com）にプレゼンテーション資料を掲載しました。同プレゼンテーションのコピーは別紙99.2としてここに添付される。

第2.02項および第7.01項（添付の別紙99.1および99.2を含む）に記載された情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づくその他の提出書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Forward-Looking Statements

本報告書および添付資料には、証券法第27条Aおよび証券取引法第21条Eに規定される意味における将来予想に関する記述が含まれています。歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は将来予想に関する記述です。将来予想に関する記述は、当社の事業、戦略、運営、財務実績に影響を与える、または影響を与える可能性のある将来の出来事や動向に関する経営陣の現在の仮定および予想に基づいており、実際の結果やその他の事象は、数多くのリスクや不確実性により、かかる記述で明示または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述には、2023年第4四半期および通年の売上高を含む当社の未監査の業績に関する記述、予想売上高および非GAAPベースの粗利益率、収益性および見通しに関する予想を含む、将来起こりうるまたは想定される経営成績および財政状態に関する記述、当社の全体的な事業戦略、計画および経営目標に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません；Tabloの市場規模および成長の可能性、Tabloの総対応可能市場機会、在宅血液透析市場における当社の計画的拡大、および売上総利益の拡大を目的とした当社のイニシアティブの継続的実行に関する当社の予想、ならびにマクロ経済要因が当社、当社の顧客およびサプライヤーに与える影響に関する当社の予想。将来の見通しに関する記述は、本質的にリスクや不確実性を伴うものであり、その中には予測や定量化が不可能なものもあります。実際の結果やその他の事象が、本プレスリリースに記載された内容と大きく異なる可能性がある要因については、最新の年次報告書および四半期報告書を含め、当社が米国証券取引委員会に提出した書類の「リスク要因」のセクションに記載されています。将来予想に関する記述は本質的にリスクと不確実性を伴うものであるため、これらの将来予想に関する記述を将来の事象の予測として信頼すべきではありません。これらの将来予想に関する記述は、その日付時点のものであり、法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、これらの記述を更新する義務を負いません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit Number		Description
99.1		2024年1月8日付プレスリリース「アウトセット・メディカル、第4四半期および2023年度の未監査売上高を発表、2024年度の売上高および非GAAPベースの売上総利益率のガイダンスを提示
99.2		2024年1月付投資家向けプレゼンテーション
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Outset Medical, Inc.

Date: January 8, 2024	By:	/s/Nabeel Ahmed
		Nabeel Ahmed
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 om-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

アウトセット・メディカル社、未監査の第4四半期および2023年の売上高を発表、2024年の売上高および非GAAPベースの売上総利益率のガイダンスを提示

アウトセット・メディカル社（本社：米国カリフォルニア州サンノゼ、Nasdaq：OM、以下「アウトセット社」）は、本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の未監査売上高を報告し、2024年度の財務ガイダンスを発表しました。

第4四半期および年末の未監査業績と最近のハイライト

•

第4四半期の売上は合計3,050万ドルで、2023年の売上は1億3,000万ドルとなり、2022年の1億1,500万ドルから13％増加した。

•

期末設置台数は前年同期比34％増の約5,350台となり、その内訳は急性期・亜急性期医療施設向けが約4,050台、在宅医療施設向けが約1,300台でした。

•

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Jim Mazzola

Vice President, Investor Relations

jmazzola@outsetmedical.com

EX-99.2 3 om-ex99_2.htm EX-99.2

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