false000190710800019071082023-12-112023-12-11
米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
|
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年12月11日 |
Lexeo Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
|
|
|
|
|
デラウェア |
001-41855 |
85-4012572 |
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
|
|
|
|
|
345 パーク・アヴェニュー・サウス、6階 |
|
New York, New York |
|
10010 |
(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
|
登録者の電話番号（市外局番を含む）：212 547-9879 |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
|
|
|
|
|
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
|
LXEO |
|
Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年12月11日、Lexeo Therapeutics, Inc.（以下「登録者」）は、2023年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の事業ハイライトと財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Reportの別紙99.1としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。
本項目2.02および添付書類99.1に記載された情報は、改正1934年証券取引法（以下「取引所法」という）第18条に照らして「提出された」とはみなされず、または同条の法的義務の対象ともみなされず、また、本書の日付の前後を問わず、1933年証券取引法または取引所法に基づく登録者の提出書類において、当該提出書類に明示的に参照規定されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされない。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
|
|
|
|
Exhibit
Number
|
|
Description |
99.1 |
|
Press Release |
104 |
|
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
|
|
|
|
|
|
Lexeo Therapeutics, Inc. |
|
|
|
|
Date: |
December 11, 2023 |
By: |
/s/ R. Nolan Townsend |
|
|
|
R.ノーラン・タウンゼント最高経営責任者 |
EX-99.1
2
lxeo-ex99_1.htm
EX-99.1
EX-99.1
Exhibit 99.1
レキセオ・セラピューティクス社、2023年第3四半期決算と経営ハイライトを発表
APOE4関連アルツハイマー病治療薬LX1001のLEADフェーズ1/2臨床試験の登録完了
FA心筋症治療薬LX2006のカナダにおける臨床試験申請（CTA）の認可を取得。
2023年米国心臓協会学術集会にて、PKP2-ACM治療薬LX2020の前臨床試験データを追加発表
2023年11月に普通株式の新規株式公開（IPO）を完了し、総額1億1,150万ドルを調達。
ニューヨーク - 2023年12月11日 (GLOBE NEWSWIRE) - 遺伝的に定義された心血管疾患とAPOE4関連アルツハイマー病の治療法の開拓に専念する臨床段階の遺伝子医療企業であるレキセオ・セラピューティクス社（Nasdaq: LXEO）は本日、2023年第3四半期決算を報告し、事業ハイライトを発表した。
「レキセオの最高経営責任者（CEO）であるR・ノーラン・タウンゼント氏は、次のように述べた。「我々は、2023年において、いくつかの重要な臨床的マイルストーンと企業としてのマイルストーンを達成し、遺伝子医療におけるリーディングカンパニーの構築を続けています。「IPOが成功裏に完了したことで、私たちは短期的な企業目標を実行するための態勢が整いました。重要なことは、2024年に向けて、我々がリードしている心血管疾患とAPOE4関連アルツハイマー病プログラムからさらに臨床データを提供し、新年に向けて勢いを持続させることです。"
Business and Program Updates
•
APOE4関連アルツハイマー病プログラム：APOE4関連アルツハイマー病の治療を目的としたLX1001のLEADフェーズ1/2臨床試験において、4つのコホート全ての登録が完了。さらに、Lexeo社は、2023年10月に開催された2023 Clinical Trials in Alzheimer's Disease（CTAD）会議において、クライストチャーチ突然変異を改変したAPOE2遺伝子を導入するようにデザインされた前臨床遺伝子治療候補であるLX1021に関するマウスデータを発表した。本データは、2つの異なるアルツハイマー病モデルマウスで測定されたアミロイドとタウ病態の両方への影響を示し、LX1001と比較してタウ病態の治療効果が高まる可能性が示唆された。
•
FA心筋症治療薬LX2006：カナダでFA心筋症治療薬LX2006のCTA認可を取得し、SUNRISE-FA第1/2相臨床試験の米国外における最初の臨床試験施設を活性化。
•
PKP2-ACM治療薬LX2020：2023年11月に開催された米国心臓協会学術集会で、LX2020のINDを裏付けるマウスおよび非ヒト霊長類のデータを含む前臨床データを追加発表し、2023年7月にFDAの承認を取得した。臨床試験の立ち上げ活動が進行中であり、Lexeo社は2024年前半にLX2020のHEROIC-PKP2第1/2相臨床試験の最初の患者への投与を予定している。
•
新規株式公開の完了：2023年11月、レクセオは普通株式10,139,656株の引受による新規株式公開を完了した。この公募増資による総収益は、レクセオ社が支払う引受割引・手数料および公募費用を差し引く前の総額で1億1150万ドルであった。
•
リーダーシップチームを拡大10月、サンディ・シー・タイ医学博士が臨床開発・業務担当上級副社長としてレキセオに入社した。シー・タイ博士は、臨床開発およびメディカル・アフェアーズにおいて20年近いバイオ医薬品の経験を持ち、ATTR心筋症の治療薬の世界的な承認取得を含め、複数の心臓精密医療候補薬の世界的な臨床開発を主導してきた。
Expected Upcoming Milestones
•
APOE4関連アルツハイマー病の治療薬LX1001
o
フェーズ1/2の中間データ（全コホート）は2024年下半期に発表予定
第3四半期決算説明会
•
キャッシュポジション：2023年9月30日現在、現金および現金同等物は3,540万ドルである。
•
研究開発費：研究開発費は、2022年9月30日に終了した3ヵ月間が1,540万ドルであったのに対し、2023年9月30日に終了した3ヵ月間は1,720万ドルであった。
•
G&A費用：G&A費は2022年9月30日に終了した3ヵ月間が270万ドルであったのに対し、2023年9月30日に終了した3ヵ月間は300万ドルであった。
•
純損失：2023年9月30日に終了した3ヵ月間の純損失は2,010万ドル、1株当たり12.36ドル（基本および希薄化後）であったのに対し、2022年9月30日に終了した3ヵ月間は1,710万ドル、1株当たり10.38ドル（基本および希薄化後）であった。
株式公開に伴うキャッシュポジションの試算
•
キャッシュポジション：2023年9月30日現在、現金および現金同等物は1億3,640万ドルで、2023年11月のIPOによる純収入をプロフォーマしたものである。レクセオは、IPOからの純収入を含め、現在の現金および現金同等物が2025年第4四半期までの運営資金として十分であると見込んでいる。
About Lexeo Therapeutics
レキセオ・セラピューティクス社は、ニューヨーク市を拠点とする臨床段階の遺伝子医療企業であり、遺伝的に定義された心血管疾患とAPOE4関連アルツハイマー病の治療方法を根本的に変えるために先駆的な科学を応用することにより、ヘルスケアを変革することに専念している。段階的開発アプローチを用いて、レキセオ社は初期の概念実証の機能的データとバイオマーカー・データを活用し、心血管疾患とAPOE4関連アルツハイマー病プログラムのパイプラインを進めている。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「3
Janine Bogris
(201) 245-6838
janine.bogris@canalecomm.com
Laurence Watts
(619) 916-7620
laurence@gilmartinir.com
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報を
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア
エドガーで原本を確認する
株探プレミアムに申し込む(初回無料体験付き)
プレミアム会員の方はこちらからログイン