Exhibit 99.1

イリデックス社、2023年第3四半期決算と事業最新情報を発表

2023年11月14日、カリフォルニア州マウンテンビュー--緑内障および網膜疾患治療のための革新的で汎用性の高いレーザーベースの医療システム、送達装置、処置用プローブを提供する世界的リーダーであるイリデックス・コーポレーション（Nasdaq: IRIX）は本日、2023年9月30日を期末とする第3四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供した。

Recent Business Updates

「イリデックス社長兼最高経営責任者（CEO）のデビッド・ブルースは、次のように述べています。「当社の第3四半期の業績は、上半期の軟調さから季節的に強い網膜の収益の回復を反映したものでしたが、資本設備に対する環境が引き続き軟調であったことと、今年初めに長期にわたるロイヤルティ契約が終了したことを反映して、昨年の第3四半期の業績を下回る結果となりました。「差別化された網膜レーザープラットフォームと、強力な臨床エビデンスと数千人の眼科医からなる世界的なユーザーベースに支えられたユニークな緑内障製品に基づく当社の市場での地位と継続的な機会に引き続き自信を持っていますが、四半期終了後に米国の緑内障メディケア償還の一部に対する新たな制限が発表され、当社の米国緑内障事業に新たな課題を投げかけています。私たちは、これらの変更を決定する際にMACが使用した方法と、その結果生じた特定の適用基準に強く反対しています。私たちはこれらの制限に多方面から異議を唱えています。"

2023年第3四半期決算のお知らせ

2023年9月30日に終了した3ヵ月間の売上高は、前年同期の1,460万ドルに対し1,290万ドル、第2四半期比では横ばいでした。網膜製品の売上は、主に資本設備需要が引き続き軟調であったことにより、前年同期比10%減の790万ドルとなり、2023年第2四半期比では前四半期比15%増となった。

Cyclo G6緑内障製品グループの製品総収入は、Cyclo G6プローブの収入が3%増加した一方で、レーザーシステムの減少により、2022年第3四半期と比較して12%減少し、300万ドルとなった。2023年第3四半期のその他の収入は、前年同期の240万ドルから190万ドルに減少しましたが、これは主にライセンス特許の失効によるロイヤルティの減少とサービス収入の減少によるものです。

2023年第3四半期の売上総利益は560万ドル（売上総利益率43.7％）で、前年同期の650万ドル（売上総利益率44.1％）に比べ減少したが、2023年第2四半期に比べ200ベーシス・ポイントの前四半期比成長であった。

2023年第3四半期の営業費用は、前年同期の820万ドル、2023年第2四半期の830万ドルから730万ドルに減少した。この減少は、2023年第2四半期に開始したコスト最適化努力の結果である。

2023年第3四半期の純損失は180万ドル（1株当たり0.11ドル）で、前年同期は180万ドル（1株当たり0.11ドル）、2023年第2四半期は280万ドル（1株当たり0.17ドル）であった。

2023年9月30日現在の現金および現金等価物の総額は800万ドルであった。第3四半期の現金使用額は180万ドルで、2023年第2四半期の120万ドルと比較して増加した。以前に発表した営業費用の削減と在庫削減による現金使用額の減少が、買掛金の170万ドルの減少により相殺されたため、バランスシートの変動が当四半期の現金使用額に影響を与えました。在庫削減は引き続き進展し、第4四半期の現金使用額は第3四半期より大幅に減少すると予想しています。

Glaucoma Reimbursement Developments

10月24日から11月9日にかけて、米国メディケアの保険適用を管理する7つのMedicare Administrative Contractors（以下「MAC」）のうち5つが、2023年12月24日に発効する「Local Coverage Determination」（以下「LCD」）を発表した。新LCDは、主に低侵襲緑内障手術（MIGS）手技および機器を対象としていますが、緑内障患者に対するイリデックスG6レーザーシステムとプローブを使用した手技であるサイクロフォトコアギュレーション償還の適用基準も大幅に制限しています。

外部の専門アドバイザーと協議した結果、イリデックス社は、このLCDは、各MACが環状光凝固術に払い戻す患者タイプを実質的に制限するものと解釈される可能性が高いと考えている。

イリデックス社は、経強膜的眼底光凝固レーザー治療の対象となる患者の範囲が制限される可能性について懸念を示す多くの学会や個々の医師と接触してきました。イリデックス社は、LCDの制限的な基準を不服とし、非切開経強膜的眼底光凝固術と代替的な切開外科的MIGS術の臨床的正当性を区別するためにMACと協力するつもりである。

現時点でイリデックス社は、これらのLCDの適用範囲変更が当社の緑内障事業に与える影響を正確に予測することはできません。当社の米国における緑内障手術件数の約3分の2は、LCDを発行した5つのMACがカバーする地域で行われている。

米国緑内障学会は、米国の緑内障患者の60%はメディケアの適用を受けていると推定しており、メディケア患者のうち約半数はMACの適用を受けており、残りの半数はサイクロフォトコアギュレーションの適用基準を制限していないメディケア・アドバンテージ・プランに加入している。このことは、米国の手術の約20％が保険適用制限に直接該当し、最も重症の患者に対する緑内障手術が最も影響を受けず、より中等度の患者に対する緑内障手術が最も影響を受けることを意味する。現時点では、医師が保険適用縮小にどのように反応し、当社の治療を患者に提供するかどうかの決定を下すかは不明です。イリデックス社は、医師がそれぞれの診療領域における特定の患者の保険適用率について教育し、装置および関連手技の保険適用が維持される場合には、当社の手技の継続的な使用を支援し、さらに採用を拡大するよう努めています。イリデックス緑内障の売上の約50%を占める米国以外では、事業への重大な影響はないと予想されます。

「私たちの最優先事項は、最近発行されたLCDに従って、G6レーザープラットフォームで行われる手技への公正な市場アクセスを維持することです。我々は、医療上必要な処置とみなすために定義された制限的な基準に同意せず、サイクロフォトコアゲーション処置を支持する広範な臨床エビデンスを反映させるために保険適用方針を上訴させるために業界関係者と協力している。我々は、参照された研究の結論と最終的な適用制限との間の矛盾に基づき、是正を求める上訴を提出した。イリデックス社長兼最高経営責任者（CEO）のDavid Bruceは、次のように述べた。「私たちは、マイクロパルスと連続波治療の保険適用を制限することで、より多くの患者をよりリスクの高い外科手術に誘導し、患者の合併症の可能性を高め、総治療費を増加させ、患者の福祉を低下させる可能性があると考えています。「影響を受けるMAC地域におけるCPCのフルカバレッジを維持するために努力する一方で、MPTLT手技の安全性と有効性をさらに検証するための大規模な多施設前向き試験を進めるなど、対象集団におけるG6プローブの採用を加速させる取り組みに引き続き注力していきます。私たちは、MPTLTの有効性と安全性が実証されることを確信しています。また、このプロセスを通じて臨床医の認知度が向上することで、MPTLTが緑内障治療の一連の流れの中で、切開を伴わない重要な治療法として位置づけられるようになります。

2023年通年のガイダンス撤回

イリデックスでは、顧客や見込み客がプローブやシステム購入の使用状況を評価する中で、5つのLCDの償還変更から生じる当社の緑内障プローブやシステムの売上への影響を正確に予測することはできません。この不確実性を考慮し、Cyclo G6システムとプローブの売上への影響をさらに評価するため、ガイダンスを取り下げました。

株主価値を引き出す戦略的見直し

2023年8月、イリデックス取締役会は、財務アドバイザーおよび法律アドバイザーと協議の上、株主価値を引き出すために当社が利用できる可能性のある戦略的選択肢の検討と評価を実施していることを発表した。イリデックスは、戦略的検討プロセスに関する財務アドバイザーをパイパー・サンドラーに依頼した。

取締役会会長のスコット・シュダは、戦略的検討プロセスについて次のようにコメントしている。「イリデックスは株式公開企業として、常に株主価値の最大化を追求しなければなりません。今日のイリデックスの製品ラインはかつてないほど強力であり、取締役会は各製品ラインの将来について戦略的選択肢を検討する適切な時期であると考えている。"

ウェブキャストとコンファレンスコールの情報

イリデックス経営陣は本日午後2時（太平洋東部時間）より電話会議を開催する。カンファレンス・コールをお聞きになりたい投資家の方は、当社ウェブサイトの「投資家」セクションの「イベント・カレンダー」ページ（www.iridex.com）からライブおよび録画のウェブキャストにアクセスしてください。

イリデックスについてイリデックス・コーポレーションは、眼科市場向けの革新的で汎用性の高いレーザーベースの医療システム、送達装置、消耗器具の開発、製造、販売における世界的リーダーです。当社独自のMicroPulse®技術は、視力を脅かす眼疾患に対して安全で効果的な実証済みの治療を提供する差別化された治療法です。イリデックス社の現在の製品ラインは、緑内障や糖尿病性黄斑浮腫（DME）などの網膜疾患の治療に使用されている。イリデックス製品は、米国では直販部隊を通じて、海外では主に100カ国以上の独立代理店網を通じて販売されている。詳細については、イリデックス社のウェブサイトwww.iridex.com。

Safe Harbor Statement

本発表には、1933年証券法第27条A（改正後）および1934年証券法第21条E（改正後）に規定される意味における将来予想に関する記述（臨床上の期待および商業的動向、市場での採用および拡大、当社製品および業績に対する需要および利用、ならびに予想販売数量に関する記述を含む）が含まれています。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、様々な要因の結果、実際の業績はこれらの将来見通しに関する記述とは大きく異なる可能性があります。これらおよびその他のリスクの詳細については、2023年8月10日に米国証券取引委員会に提出したForm 10-Qによる四半期報告書をご覧ください。本発表に含まれる将来の見通しに関する記述は、本日現在においてなされたものであり、今後更新されることはありません。

Investor Relations Contact

Philip Taylor

Gilmartin Group

investors@iridex.com

イリデックスについてイリデックス・コーポレーションは、眼科市場向けの革新的で汎用性の高いレーザーベースの医療システム、送達装置、消耗器具の開発、製造、販売における世界的リーダーです。当社独自のmicropulse®技術は、視力を脅かす眼疾患に対して安全で効果的な実証済みの治療を提供する差別化された治療法です。イリデックス社の現在の製品ラインは、緑内障や糖尿病性黄斑浮腫（dme）などの網膜疾患の治療に使用されている。イリデックス製品は、米国では直販部隊を通じて、海外では主に100カ国以上の独立代理店網を通じて販売されている。詳細については、イリデックス社のウェブサイトwww.iridex.com。

Safe Harbor Statement

本発表には、1933年証券法第27条A（改正後）および1934年証券法第21条E（改正後）に規定される意味における将来予想に関する記述（臨床上の期待および商業的動向、市場での採用および拡大、当社製品および業績に対する需要および利用、ならびに予想販売数量に関する記述を含む）が含まれています。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、さまざまな要因の結果、実際の業績はこれらの将来見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。

これらおよびその他のリスクの詳細については、2023年8月10日に米国証券取引委員会に提出したForm 10-Qによる四半期報告書をご覧ください。本発表に含まれる将来の見通しに関する記述は、本日現在においてなされたものであり、今後更新されることはありません。

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IRIDEX Corporation

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