EXHIBIT 99.1

FOR IMMEDIATE RELEASE

Iterum Therapeutics社、2023年第3四半期決算を発表

REASSURE臨床試験のトップラインデータは2024年第1四半期初頭に出る見込み--。

--uUTIの新薬承認申請は2024年第2四半期を予定--。

アイルランド・ダブリンおよびシカゴ2023年11月14日--多剤耐性病原体による感染症を治療する次世代経口および静脈内抗生物質の開発に注力する臨床段階の製薬企業であるIterum Therapeutics plc（Nasdaq: ITRM）（以下Iterum社）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表した。

「Iterum 社の最高経営責任者（CEO）である Corey Fishman 氏は、「先月、REASSURE 試験において 12 ヶ月間に 2,229 例の患者登録を完了し、2024 年第 1 四半期の早い時期にトップラインデータを報告できる見込みです。「データの分析を経て、2024年第2四半期に合併症のない尿路感染症（uUTI）の治療薬として新薬承認申請を再提出する予定であり、2024年第4四半期にはFDAによる新薬承認申請の審査が完了する見込みです。承認されれば、経口スロペネムは米国初の経口ペネムとなり、米国で承認されたuUTI治療薬としては今世紀に入ってから初めての治療薬となります。"

Highlights and Recent Events

2023年第3四半期決算のお知らせ

2023年9月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は3,590万ドルであった。現在の事業計画に基づき、イテラムは現在の現金、現金同等物および短期投資で2024年第3四半期までの事業資金を賄えると見込んでいる。2023年10月31日現在、イテラムの発行済み普通株式数は約1,310万株である。

2023 年第 3 四半期の研究開発費（R&D）は、前年同期の 440 万ドルに対し、1490 万ドルであった。3ヵ月間の増加は主に、2022年10月に登録を開始し2023年10月に登録を完了したIterumのREASSURE試験をサポートするために発生した費用の増加によるものである。

2023年第3四半期の一般管理費（G&A）は、前年同期の270万ドルに対して180万ドルであった。この3ヶ月間の減少は主に、2021年8月に提訴され、2023年1月に棄却された訴訟に関連する弁護士費用の削減によるものである。

2023年度第3四半期のデリバティブの公正価値の調整は1,320万ドルで、主に限定リコース・ロイヤリティ連動劣後債（以下「ロイヤリティ連動債」）の減少に関連しており、これはロイヤリティ連動債の保有者が受け取る予想キャッシュ・フローに関する経営陣の見積もりが減少したことによるものです。

2023年度第3四半期の純損失は390万ドルで、前年同期の純損失は2,910万ドルであった。2023年第3四半期の非GAAPベースの純損失は1,570万ドルで、これに対して2022年同期は530万ドルであった。

Conference Call Details

イテラムは本日11月14日（火）午前8時30分より電話会議を開催する。

東部時間。ダイヤルイン情報は以下の通り：米国1 833 470

1428、国際電話：1 404 975 4839、アクセスコード：388052

1 該当するGAAP報告情報と非GAAP調整情報の定義および調整表は、本プレスリリースの最後に記載されている。

About Iterum Therapeutics plc

Iterum Therapeutics plcは、多剤耐性病原体の世界的危機と闘い、世界中の深刻で生命を脅かす疾患に罹患している人々の生活を大幅に改善することを目的とした、差別化された抗感染症の開発に専念する臨床段階の製薬会社である。Iterum社は現在、最初の化合物である新規ペネム系抗感染症薬スロペネムを、経口剤による第3相臨床開発段階に進めている。

スロペネムには静注用製剤もある。スロペネムはin vitroにおいて、他の抗生物質に耐性を持つグラム陰性菌、グラム陽性菌、嫌気性菌の幅広い菌種に対して強力な活性を示す。イテラムは、スロペネムの経口剤および静脈内投与製剤について、7つの適応症で適格感染症製品（QIDP）およびファスト・トラックの指定を受けている。詳細はhttp://www.iterumtx.com。

Non-GAAP Financial Measures

米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（GAAP）に従って表示されたイテラムの財務結果を補足するため、イテラムは報告された GAAP 純損失および GAAP 1 株当たり純損失から、無形資産償却費（0.4 百万ドルおよび 1.3 百万ドル）、株式報酬費用（0.1 百万ドルおよび 0.6 百万ドル）、6.交換、償還、または2025年1月31日（満期日）のいずれか早い日に現金、株式、またはその両方の組み合わせで支払われる2025年満期6.500%交換可能上位劣後債（交換可能債券）の未払利息（0.2百万ドルおよび0.6百万ドル）、交換可能債券の現金支出を伴わない償却（0.6百万ドルおよび1.8百万ドル）、デリバティブおよび限定リコース・ロイヤリティ連動劣後債（ロイヤリティ連動債券）の現金支出を伴わない公正価値の調整（13.2百万ドルおよび11.4百万ドル）。2023年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間については、それぞれ1,120万ドルおよび1,140万ドル）、無形資産償却（0.4百万ドルおよび1.3百万ドル）、株式報酬費用（0.4百万ドルおよび4.3百万ドル）、新株予約権の消却（1,740万ドルおよび1,740万ドル）、交換、償還または満期日のいずれか早い時に現金、株式またはその両方の組み合わせで支払われる交換可能債券の未払利息に関連する支払利息（0.2百万ドルおよび0.6百万ドル）、交換可能債券の現金支出を伴わない償却（0.6百万ドルおよび1.8百万ドル）、2022年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間におけるデリバティブおよびロイヤルティ連動債券の現金支出を伴わない公正価値の調整（4.8百万ドルおよび2.5百万ドル）。

非 GAAP 基準に基づく純損失および非 GAAP 基準に基づく 1 株当たり純損失の表示は、GAAP 基準に基づく業績および付属の調整表と合わせて見た場合、投資家、アナリスト、およびイテルムの経営陣がイテルムの業績および各期の結果を評価する際に有用な補足情報を提供し、追加的な分析を容易にするとイテルムは考えている。これらの非 GAAP 財務指標は、経営陣がイテラムの業績を測定および評価する方法と密接に一致している。これらの非 GAAP 財務指標は、GAAP に基づいて計算された純損失またはその他の財務指標に加えて考慮されるべきであり、これに代わるものでも、これに優るものでもありません。非GAAPベースの純損失および1株当たり非GAAPベースの純損失は、GAAPによって規定された標準化された手法に基づくものではなく、最も直接的に比較可能なGAAPベースの指標であるGAAPベースの純損失を、無形資産の償却費、株式報酬費用、新株予約権の消却に伴う非現金費用を除外するように調整したものです；2023年9月30日および2022年9月30日に終了した第3四半期および9ヶ月間における、現金支出を伴わない交換可能債券の償却、現金支出を伴わないデリバティブおよびロイヤルティ連動債券の公正価値の調整。

非 GAAP 財務指標の定義が標準化されていないため、本プレス・リリースおよび添付の表で Iterum が使用している非 GAAP 純損失および非 GAAP 1 株当たり純損失は、投資家に対する有用性に限界があり、他社が使用している同様の標題の指標とは異なる方法で算出されている可能性があり、したがって他社が使用している同様の標題の指標と直接比較できない可能性があります。非GAAPベースの純損失からGAAPベースの純損失への調整、および非GAAPベースの1株当たり純損失からGAAPベースの1株当たり純損失への調整は、本プレスリリースに含まれる表に記載されています。

将来の見通しに関する記述についての特別な注意

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（The Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来見通しに関する記述には、スロペネムの開発、治療および市場の可能性に関する記述、REASSURE臨床試験のトップラインデータの時期および結果、2021年7月にFDAから受領した完全回答書に記載された欠陥に対処する当社の能力、NDAの再提出予定時期およびFDAによる当該NDAの審査時期、イテラムの特許が提供する期間および適用範囲、およびイテラムの現金資源の充足に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。場合によっては、将来予想に関する記述は、「可能性がある」、「考えている」、「意図している」、「求めている」、「予想している」、「計画している」、「推定している」、「期待している」、「はずである」、「想定している」、「継続している」、「可能性がある」、「だろう」、「予定である」、「将来」、「可能性がある」などの語句、またはこれらの否定形や類似の語句によって特定することができます。将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、これらの要因によって、イテラムの実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果とは大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述には、過去の事実ではないすべての事項が含まれます。REASSURE 臨床試験を含む臨床および非臨床開発の計画、開始、実施に内在する不確実性、REASSURE 臨床試験からのデータの入手可能性および時期など、Iterum の支配の及ばない要因により、将来の実際の結果が予想と大きく異なる可能性があります、規制要件の変更または規制当局の決定、経口スルオペネムの新薬承認申請再提出可能性を含む規制当局への申請および承認の時期または可能性、公共政策または法律の変更、商業化計画およびスケジュール、経口スルオペネムが承認された場合、第三者臨床研究機関、供給業者および製造業者の行動、イテラムの手元資金が将来にわたってイテラムの継続的な事業運営に充てられるかに関するイテラムの予想の正確性、イテラムがナスダック資本市場への上場を維持する能力、イテラムによる企業、戦略、財務および資金調達の選択肢の評価の結果、影響、効果および結果に関するリスクおよび不確実性、企業、戦略、財務、資金調達の代替案の条件、時期、構造、価値、利益、コスト、および代替案を完了する Iterum の能力、および 2023 年 11 月 14 日に SEC に提出された Form 10-Q 四半期報告書、および SEC に随時提出されるその他の文書の「リスク要因」の見出しで説明されているその他の要因を含む。将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点における Iterum の信念および仮定を表すものです。法律で義務付けられている場合を除き、イテラムは、これらの将来見通しに関する記述を公的に更新する義務、または将来見通しに関する記述で予想されたものと実際の結果が大きく異なる可能性がある理由を更新する義務を、たとえ将来的に新たな情報が入手可能になったとしても負わないものとします。

Investor Contact:

Judy Matthews

Chief Financial Officer 312-778-6073

IR@iterumtx.com