UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月13日
SUTRO BIOPHARMA, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-38662 |
47-0926186 |
(State or other jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
111 Oyster Point Blvd,
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ, 94080
(最高経営責任者の住所)(郵便番号)
(650) 881-6500
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
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STRO |
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The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2023年11月13日、Sutro Biopharma, Inc.(以下「当社」)は2023年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として添付されている。
本報告書の項目2.02とともに提出された情報は、別紙99.1を含め、改正1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、取引所法または改正1933年証券法(以下「証券法」)に基づくその他の提出書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
ExhibitNo. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Sutro Biopharma, Inc. |
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Date: November 13, 2023 |
By: |
/s/ Edward Albini |
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Edward Albini |
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Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
サトロ バイオファーマ社、2023年第3四半期決算、業績ハイライトおよび期待されるマイルストーンについて
- 再発/難治性のCBF2AT3-GLIS2 AMLの小児患者を対象に抗白血病活性を示すルベルタのコンパッショネートユースアクセスの最新データをASH2023でポスター発表 - (英語
- ルベルタは、ESMO2023で発表された子宮内膜がん患者を対象とした第1相用量拡大試験の初期データにおいて、有望な抗腫瘍活性を予備的に示した。
- ハンス・ペーター・ガーバー博士は、2023年9月に最高科学責任者としてサットロに入社した。
- 2023年9月30日現在、サトロは3億2,110万ドルの現金と投資、および3,400万ドル相当のVaxcyteの普通株式を保有しており、これらを合わせると、2025年前半までのキャッシュランウェイが予測される。
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2023年11月13日 - 部位特異的抗体薬物複合体(ADC)および新規フォーマット抗体薬物複合体(ADC)のパイオニアである臨床段階のがん治療企業であるサトロ・バイオファーマ社(Sutro Biopharma, Inc.
「子宮内膜癌におけるルベルタの有望な初期データが最近発表され、ハンス・ピーター・ガーバー博士がCSOに任命されるなど、ここ数ヶ月はサットロにとって実り多いものとなりました。サトロの最高経営責任者(CEO)であるビル・ニューウェルは、次のように述べた。「ガーバー博士の新規ADCの発見と開発における豊富な経験は、この重要な治療法における科学的リーダーとしての当社の地位をさらに強化するものです。「子宮内膜がんにおけるルベルタの最近の有望な最新情報は、ルベルタがアンメットニーズの高い様々な適応症の標的治療薬となる可能性をさらに確信させるものでした。さらに、プラチナ製剤抵抗性卵巣がん患者を対象としたルベルタのフェーズ2/3試験、REFRaME-O1の登録ペースにも満足しています。"
「Sutroの卓越したプラットフォームは、ADC、iADC、ADC2を含むADC設計コンセプトのすべてからクラス最高の製品候補を生み出す可能性を秘めています。Sutroの技術によって実現される製品候補の属性の多様性が、もともと私がSutroに惹かれた理由です」と、SutroのCSOであるHans-Peter Gerberは語った。「サットロで開発されたプラットフォームとプログラムを徹底的に検討した結果、業界をリードする当社の技術と確立された開発能力を組み合わせることで、選択肢の限られたがん患者の生活を一変させる可能性のある目的に適合した分子を提供できることに興奮しています。
最近の業績ハイライトと期待される主なマイルストーン
STRO-002、国際非専有名称「luveltamab tazevibulin」、略称「luvelta」、FolRα標的ADC:Luveltaは、卵巣がんおよび子宮内膜がん患者を対象に、世界的に臨床試験が行われている。
タイトル再発・難治性CBFA2T3::GLIS2 AMLに対する新規葉酸受容体α(FR-α)標的抗体薬物複合体(ADC)であるLuveltamab Tazevibulin(LT、STRO-002)の抗白血病活性
セッション:616.急性骨髄性白血病:治験的治療、移植および細胞性免疫療法を除く:ポスターIII
日時:2023年12月11日(月)午後6時~午後8時(太平洋標準時
パイプラインの追加開発:ROR1を標的とするADCであるSTRO-003は2024年、組織因子を標的とするADCであるSTRO-004は2025年にそれぞれINDが計画されている。
共同研究の最新情報サトロは、複数の疾患領域と地域におけるプログラムにおいてパートナーと協力することで、独自の無細胞化プラットフォームの価値を最大化する努力を続けており、2023年9月30日までに、共同研究先から株式投資を含めて総額約7億8,500万ドルの支払いを得ている。
企業の最新情報サトロは、新たな最高科学責任者の任命により、世界クラスのリーダーシップチームを強化し、引き続き構築する。
今後のイベントサトロは今後2回の投資家会議に参加する予定である。プレゼンテーションのウェブキャストは、当社ウェブサイトの投資家情報セクションのニュース&イベントページ(www.sutrobio.com)からアクセスできる。アーカイブ再生はイベント終了後少なくとも30日間は可能です。
2023年第3四半期 財務ハイライト
現金・現金同等物および市場性のある有価証券
2023年9月30日現在、サトロの現金、現金同等物および有価証券は3億2,110万ドル(2023年6月30日現在3億5,830万ドル)、時価3,400万ドルのVaxcyte普通株式約070万株を保有しており、これらを合わせると、現在の事業計画と仮定に基づき、2025年前半までのキャッシュ・ランウェイが予測される。現在の市場環境は厳しい資金調達環境をもたらしている。このような状況の中、サトロは2024年の目標と財務計画を完全に策定するため、プログラムと支出を評価している。
vaxcyte社株式の価値上昇に伴う未実現利益
2023年9月30日に終了した四半期における営業外未実現利益0.7百万ドルは、サトロが保有するバクスサイト社の普通株式の見積公正価値が2023年6月30日以降上昇したことによるものです。サトロが保有するVaxcyte普通株式は、各報告期間の最終取引日のVaxcyte普通株式の終値に基づいて公正価値で再測定され、営業外未実現損益はサトロの損益計算書に計上される。
売上高
2023年9月30日に終了した四半期の収益は16.9百万ドルであり、これに対して2022年同期は25.1百万ドルであり、2023年の金額は主にアステラス製薬との提携およびTasly社からの偶発的な支払いの認識に関連している。既存の契約に基づく将来の提携およびライセンス収入、ならびに追加的な提携およびライセンス・パートナーからの収入は、契約一時金、マイルストーン、およびその他の契約の収入認識額および時期により変動する。
営業費用
2023年9月30日に終了した四半期の営業費用合計は6,090万ドルで、これに対して2022年同期は4,640万ドルであった。2023年第3四半期には、現金支出を伴わない株式報酬費用600万ドルおよび減価償却費170万ドルが含まれており、比較可能な2022年同期にはそれぞれ680万ドルおよび140万ドルが含まれていた。2023年9月30日に終了した四半期の営業費用合計は、研究開発費4,570万ドル、一般管理費1,530万ドルであった。
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Sutro Biopharma
(650) 823-7681
ewhite@sutrobio.com
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