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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月13日 |
Spruce Biosciences, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39594 |
81-2154263 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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611 Gateway Boulevard, Suite 740 |
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South San Francisco, California |
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94080 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）。415-655-4168 |
Not Applicable |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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SPRB |
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Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年11月13日、スプルース・バイオサイエンシズ・インク（以下「当社」）は、2023年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表し、会社の最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれる。
本項目2.02および項目9.01（別紙99.1を含む）で提供されるすべての情報は、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条に照らして「提出された」とはみなされず、かかる提出書類において特定の参照により明示的に記載される場合を除き、改正1933年証券取引所法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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Exhibit Number |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
1
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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SPRUCE BIOSCIENCES, INC. |
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Date: |
November 13, 2023 |
By: |
/s/ Samir Gharib |
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サミール・ガーリブプレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー |
2
Exhibit 99.1
スプルース・バイオサイエンス社、2023年第3四半期決算報告と最新情報のお知らせ
小児古典的先天性副腎過形成（CAH）を対象としたCAHptain-205試験の登録が完了)
成人古典的CAHを対象としたCAHmelia-203試験の目標登録が完了
成人古典的CAHを対象としたCAHmelia-204試験、2024年第1四半期初頭に登録完了の見通し
カリフォルニア州サウスサンフランシスコ-2023年11月13日-アンメット・メディカル・ニーズの高い希少内分泌疾患に対する新規治療薬の開発・商業化に注力する後期バイオ医薬品企業であるスプルース・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: SPRB）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、企業最新情報を提供しました。
「CAHptain-205試験とCAHmelia-203試験の登録マイルストーンを達成したことは、当社の主要な臨床目標の力強い実行と、成人および小児の古典的CAHプログラムの勢いを強調するものです。「チルダセルフォンをCAH患者さんのための新たな治療選択肢となる可能性のある薬剤として前進させる取り組みにおいて、私たちは顕著な前進を続けており、2024年の第1四半期にCAHmelia-203とCAHptain-205のトップラインデータを報告することを切望しています。
Recent Corporate Updates
Anticipated Upcoming Milestones
2023年第3四半期決算のお知らせ
About Spruce Biosciences
スプルース・バイオサイエンシズ社は、アンメット・メディカル・ニーズの高い希少内分泌疾患に対する新規治療薬の開発・商業化に注力している後期バイオ医薬品企業である。スプルース社はまず、自社開発の製品候補であるチルダセルフォントを、古典的な先天性副腎過形成症（CAH）を患う患者に対する初の非ステロイド系治療薬として開発中である。スプルース社はまた、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）に罹患している女性に対してもチルダセルフォントを開発している。詳細については、www.sprucebio.com、Twitter/X @Spruce_Bio、LinkedIn、Facebook、YouTubeでフォローしてください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースに含まれる、過去の事実ではない事項に関する記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の定義における「将来予想に関する記述」です。このような将来見通しに関する記述には、特に、スプルース社の臨床試験の登録、結果、実施、進捗および時期、同試験からの主要データの受領および発表、研究開発計画、ならびに2025年上半期の営業および資本支出に関する資金調達の見込みを含むスプルース社の計画事業に関する記述が含まれます。このような記述はリスクと不確実性の影響を受けるため、実際の結果は、このような将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。予想する」、「期待する」、「可能性がある」、「計画する」、「予定する」、「可能性がある」などの表現は、将来の見通しに関する記述を特定するためのものです。これらの将来見通しに関する記述は、スプルースの現在の予想に基づくものであり、実現しないか、または正しくないことが判明する可能性のある仮定を含んでいます。
実際の結果は、さまざまなリスクや不確実性（スプルースの事業全般に関連するリスクや不確実性、地政学的およびマクロ経済的事象の影響、ならびにスプルースが米国証券取引委員会に提出した書類に記載されているその他のリスクを含みますが、これらに限定されません）の結果、かかる将来見通しに関する記述で予想されるものとは大きく異なる可能性があります。本プレスリリースに含まれるすべての将来の見通しに関する記述は、それらが作成された日現在のものであり、当該日現在の経営陣の仮定および推定に基づいています。スプルース社は、法律で義務付けられている場合を除き、かかる記述が作成された日以降に発生する事象や存在する状況を反映するために、かかる記述を更新する義務を負いません。
SPRUCE BIOSCIENCES, INC.
CONDENSED BALANCE SHEETS
(未監査)
(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
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September 30, |
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December 31, |
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2023 |
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2022 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
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98,801 |
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24,487 |
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短期投資 |
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