米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月13日 |
RAPT Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-38997 |
47-3313701 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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561 Eccles Avenue |
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South San Francisco, California |
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94080 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(650) 489-9000 |
N/A |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
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RAPT |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
は 2023 年 11 月 13 日、2023 年 9 月 30 日に終了した四半期および 9 ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しを本報告書の別紙 99.1 として提出する。
本項目2.02および本有価証券報告書の別紙99.1として提出されたプレスリリースの情報は、1934年証券取引所法第18条(改正後)において「提出」されたものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもありません。本項目2.02および本有価証券報告書の別紙99.1として提出されたプレスリリースに記載された情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる書類にも、当該書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
ExhibitNumber |
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Exhibit Description |
99.1 |
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2023年11月13日付プレスリリース「RAPT Therapeutics Reports Third Quarter 2023 Financial Results」。 |
104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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RAPT Therapeutics, Inc. |
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Date: |
November 13, 2023 |
By: |
/s/ Rodney Young |
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Rodney YoungChief Financial Officer |
Exhibit 99.1
RAPTセラピューティクス社の2023年第3四半期決算について
1億8480万ドルの強固なキャッシュポジションを維持
カリフォルニア州サンフランシスコ南部-2023年11月13日-炎症性疾患およびがん領域でアンメットニーズの高い患者に対する経口低分子治療薬の発見、開発、商業化に注力する臨床段階の免疫学に基づく治療薬企業であるRAPTセラピューティクス社(Nasdaq: RAPT)は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期および9カ月間の決算を発表しました。
「RAPT Therapeutics 社の社長兼最高経営責任者である Brian Wong(医学博士、Ph.D.)は、「2023 年も引き続き、炎症性疾患における zelnecirnon(旧名 RPT193)、がん領域における tivumecirnon(旧名 FLX475)の開発を進めています。「アトピー性皮膚炎を対象としたゼルネシルノンのフェーズ2b試験のトップラインデータは2024年半ばに報告される予定であり、この試験の登録状況には満足しています。さらに、喘息を対象としたフェーズ2a試験の登録も順調に進んでいます。今月初めには、SITCにおいて、チェックポイント未到達の非小細胞肺がんを対象としたチブメシルノンとペムブロリズマブの併用に関するエキサイティングなフェーズ2データを発表しました。現在のキャッシュ・バランスは引き続き良好であり、2025年半ばまでの計画的な事業を支えることができると期待しています。"
2023年9月期第3四半期および9ヶ月間決算について
2023年9月30日に終了した第3四半期
2023年第3四半期の純損失は3,140万ドル(2022年第3四半期は2,120万ドル)であった。
2023年度第3四半期の研究開発費は、前年同期の1,660万ドルに対し2,700万ドルであった。研究開発費の増加は主にゼルネシルノンに関連する開発費の増加、人件費、研究用消耗品費、コンサルティング費、施設費、株式報酬費の増加によるもので、チブメシルノンおよび初期段階のプログラムに関連する開発費の減少により一部相殺された。
2023年度第3四半期の一般管理費は690万ドル(前年同期は510万ドル)であった。一般管理費の増加は主に、人件費、株式報酬、設備にかかる費用の増加によるものである。
2023年9月30日に終了した9ヵ月間
2023年9月30日に終了した9ヶ月間の純損失は8,590万ドル(前年同期は6,090万ドル)であった。
2023年9月30日に終了した9ヶ月間の研究開発費は、前年同期の4,760万ドルに対し、7,420万ドルであった。研究開発費の増加は主に、ゼルネシルノンおよび初期段階のプログラムに関連する開発費の増加、人件費、研究用消耗品費、コンサルティング費、施設費、株式報酬費の増加によるもので、チブメシルノンに関連する開発費の減少により一部相殺された。
2023年9月30日に終了した9ヶ月間の一般管理費は1,960万ドル(前年同期は1,530万ドル)であった。一般管理費の増加は主に人件費、株式報酬、施設費、専門サービス費の増加によるものである。
2023年9月30日現在、当社は1億8,480万ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有している。
About RAPT Therapeutics, Inc.
RAPTセラピューティクス社は、臨床段階にある免疫学に基づく治療薬企業であり、炎症性疾患および腫瘍学においてアンメットニーズの高い患者に対する経口低分子治療薬の発見、開発、商業化に注力している。独自の発見・開発エンジンを活用し、これらの疾患の根底にある重要な免疫促進因子を調節するよう設計された、選択性の高い低分子の開発に取り組んでいる。RAPT社は、それぞれC-Cモチーフ・ケモカイン受容体4(CCR4)を標的とするゼルネシルノン(旧RPT193)とチブメシルノン(旧FLX475)という2つのユニークな新薬候補を発見し、炎症と癌の治療薬として開発を進めている。当社はまた、開発段階にある様々なターゲットを追求している。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)で定義される意味での将来の見通しに関する記述が含まれています。予想する」、「期待する」、「計画する」、「目標する」および類似の表現(ならびに将来の出来事、条件または状況に言及するその他の言葉または表現)は、将来の見通しに関する記述を特定するためのものです。これらの記述は将来の出来事に関するものであり、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因を含んでいるため、当社の実際の結果、業績、または実績は、将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される将来の業績または実績とは大きく異なる可能性があります。これらの記述はいずれも、本質的に変更される可能性があり、多くのリスクと不確実性を伴う現在の情報、仮定、予想に基づいています。将来予想に関する記述には、RAPT社の製品候補の治療可能性、臨床開発の進捗状況、ゼルネシルノン(旧RPT193)およびチブメシルノン(旧FLX475)の臨床試験の開始、登録、完了の時期および結果の入手可能性、チブメシルノンの開発および商業化のための第三者パートナーの特定および関与、RAPT社の資金繰りに関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。臨床試験中に観察された予期せぬまたは好ましくない安全性または有効性のデータ、将来のデータや結果を予測できない可能性のある予備的なデータや傾向、安全性または有効性を実証しない、または規制当局の承認につながらない可能性のある予備的なデータや傾向、臨床試験実施施設の活性化、またはADを対象としたゼルネシルノンの第2b相臨床試験における予想を下回る登録数を含む予想を下回る登録率など、多くの要因により、現在の予想と実際の結果が異なる可能性があります、マクロ経済状況(進行中の海外紛争、インフレ、金利上昇およびその他の経済的不確実性の長期的影響を含む)による予期せぬまたは予期を上回る影響または遅延、チブメシルノンを許容可能な条件でまたは全く許容可能な条件で開発および商業化するための第三者パートナーを特定し、関与させ、引きつけるRAPT社の能力、予期されるまたは既存の競合の変化、規制環境の変化、規制当局による承認プロセスの不確実性および時期、ならびにRAPT社の現金資源の十分性。本プレスリリースの記述によって明示的または黙示的に示される結果と実際の結果が大きく異なる可能性のあるリスク要因に関する詳細情報は、2023年11月13日に米国証券取引委員会に提出されたRAPTのフォーム10-Q四半期報告書およびRAPTが米国証券取引委員会に提出したその後の報告書に記載されています。これらの将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在におけるものです。RAPTは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
RAPT Media Contact:
Aljanae Reynolds
areynolds@wheelhouselsa.com
RAPT Investor Contact:
Sylvia Wheeler
swheeler@wheelhouselsa.com
RAPT THERAPEUTICS INC.
四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
(単位:千米ドル(1株当たりのデータを除く)
(未監査)
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Three Months EndedSeptember 30, |
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Three Months EndedSeptember 30, |
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Nine Months EndedSeptember 30, |
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Nine Months EndedSeptember 30, |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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売上高 |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
1,527 |
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営業費用: |
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研究開発費 |
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27,022 |
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16,599 |
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74,238 |
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47,628 |
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一般管理費 |
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6,897 |
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