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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月13日

アリュリオン・テクノロジーズ

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-41767

92-2182207

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

11 Huron Drive,

Natick, MA

01760

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む):(508) 647-4000

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

ALUR

 

ニューヨーク証券取引所

普通株式1株当たり8.10ドルの行使価格で普通株式1.420455株を購入する新株予約権

 

ALUR WS

 

ニューヨーク証券取引所

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年11月13日、Allurion Technologies, Inc.は2023年9月30日に終了した四半期の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。そのプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kに別紙99.1として添付されており、参照することにより本書に組み込まれる。

本フォーム 8-K の本項目 2.02 に記載された情報は、添付の別紙 99.1 を含め、提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものではなく、1933 年証券取引所法(「改正」)または同取引所法に基づいて提出された登録届出書またはその他の文書に参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)
Exhibits

 

Exhibit

Number

Description

99.1

 

登録者が2023年11月13日に発表したプレスリリースを添付する。

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

1


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

Allurion Technologies, Inc.

Date: November 13, 2023

By:

/s/ Chris Geberth

Chris Geberth

Chief Financial Officer

 

2


EX-99.1 2 alur-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

アリュリオン社、2023年第3四半期決算報告および事業最新情報を発表

ニューヨーク証券取引所への上場と企業統合を完了し、9,200万ドルの純収入を得る

上場後初の四半期で前四半期比40%の増収を達成

Allurionバルーンに関するFDAの主要臨床試験AUDACITYの登録完了

会話型、24時間365日、生成的なAIを搭載した減量コーチ、コーチ・アイリスを発表

マサチューセッツ州ナティック-2023年11月13日-肥満の解消を目指すアリュリオン・テクノロジーズ社(NYSE: ALUR、以下「アリュリオン」)は本日、2023年9月30日を期末とする第3四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供した。

Third Quarter Highlights

Compute Health Acquisition Corp.(以下「コンピュートヘルス社」)との経営統合を完了し、8月よりニューヨーク証券取引所にてALURのティッカーで取引を開始。
2023年第3四半期の売上は1,820万ドルで、2023年第2四半期から前四半期比40%増、2022年第3四半期の1,610万ドルから13%増。
米国食品医薬品局(FDA)へのアリュリオン・バルーンの市販前承認申請(PMA)をサポートするためにデザインされた無作為化ピボタル対照試験であるAUDACITY試験の登録完了。
GPTを活用し、アリュリオン独自の行動変容プログラムに合わせて微調整された、会話型、24時間365日対応のジェネレーティブAIを搭載した減量コーチ、コーチ・アイリスの提供を開始。
メドトロニック社の前会長兼CEOであるオマール・イシュラック氏、テンド社の創業者でスマイルダイレクトクラブ社の創業CEOであるシリアルアントレプレナーのダグ・ハドソン氏、エスタブリッシュメント・ラボ社の会長であるニック・ルーイン氏の就任により取締役会を強化。
9 国際肥満・代謝疾患外科連合(IFSO)にて、アリュリオンプログラムおよびアリュリオンとGLP-1製剤の併用療法を受けた5,000人以上の患者に関する新たなデータを含む演題が採択されました。

「2023年第3四半期は、ニューヨーク証券取引所への上場という、アリュリオンにとって変革の年となりました。アリュリオンの創業者兼最高経営責任者であるシャンタヌ・ガウルは、次のように述べている。「調達した資金で事業に投資しており、2024年にその成果が出ることを楽しみにしています。「この1年で、私たちはアリュリオン・プログラムの世界的な流通拡大、人工知能プラットフォームの進化、そして患者の転帰改善のために、いくつかのイニシアチブを立ち上げました。世界的に減量への関心がかつてないほど高まっており、アリュリオンでこうした取り組みを進めるには理想的な時期です。"

「現金払いの減量介入市場は非常にダイナミックです。「GLP-1製剤の普及による消費者の減量への関心の高まりは、長期的には強力な追い風となるはずですが、消費者支出の減少や金利上昇による施術資金の制約など、短期的には選択的施術の需要減少につながる逆風が吹いている最中です。


しかし、アリュリオン・プログラムに良好な反応を示す患者を見続けていることから、2024年以降の見通しには大きな自信を持っています」。

第3四半期決算説明会

2023年9月30日に終了した四半期の総収入は、2022年同期が1,610万ドル、2023年第2四半期が1,300万ドルであったのに対し、1,820万ドルであった。

第3四半期の売上総利益は77%(前年同期は78%)だった。

第3四半期の販売・マーケティング費用は、コンピュート・ヘルス社との事業統合を完了する間、投資を延期することを決定したことにより、前年同期の1,570万ドルに対し約170万ドル減の1,400万ドルとなった。

第3四半期の研究開発費は、前年同期の510万ドルに対して約210万ドル増の720万ドルとなったが、これは主にAUDACITY FDA試験に関連する費用の増加によるものである。

第3四半期の一般管理費は、2022年第3四半期の380万ドルから約1,510万ドル増加し、1,890万ドルとなりました。一般管理費の増加は主に、コンピュート・ヘルス社との経営統合に関連した取引関連費用1,000万ドルおよび株式報酬費用、ならびに上場企業としての運営開始に伴うその他の管理費用によるものです。

第3四半期の営業損失は2,620万ドル(前年同期は1,200万ドル)。営業損失には、コンピュート・ヘルスとの経営統合に関連して発生した取引関連費用および株式報酬費用1,000万ドルが含まれる。

2023年9月30日のアリュリオンの現金残高は7,990万ドルであった。2023年8月にコンピュート・ヘルスとの経営統合が完了した結果、現金は2022年12月31日から7,220万ドル増加した。

2023年9月30日に終了した9ヶ月間の収益は4,520万ドルで、2022年同期とほぼ同水準であった。

カンファレンスコールとウェブキャストの詳細

アリュリオン経営陣は、本日2023年11月13日午前8時30分(米国東部時間)に電話会議を開催する。

電話によるカンファレンス・コールへのアクセスは、(888) 330-3417(国内)または+1 646 960 0804(国際)をダイヤルし、アクセスコード 1905455 をお伝えください。ライブ音声ウェブキャストで電話会議をお聞きになりたい方は、アリュリオンの投資家向けウェブサイト(https://investors.allurion.com)のイベントセクションをご覧ください。

電話会議のリプレイは、(800) 770 2030(国内)または+1 647 362 9199(国際)にダイヤルし、アクセスコード1905455を使用してご利用いただけます。アーカイブされたウェブキャストは、上記のアリュリオンの投資家向けウェブサイトでもご覧いただけます。

 

About Allurion


アリュリオンは肥満の解消に取り組んでいます。アリュリオンプログラムは、世界初で唯一の嚥下可能な胃内バルーンであるアリュリオン胃バルーンを搭載した減量プラットフォームであり、消費者向けのアリュリオンモバイルアプリ、Iris AIプラットフォームを搭載した医療提供者向けのアリュリオンインサイト、アリュリオンコネクテッドスケールおよびヘルストラッカーデバイスを含むアリュリオンバーチャルケアスイートへのアクセスを提供します。アリュリオン・バーチャル・ケア・スイートは、アリュリオン・プログラムとは別に医療提供者向けにも提供されており、胃バルーン、外科手術、内科的治療、栄養療法など、治療方針にかかわらず、患者の減量治療のカスタマイズ、モニタリング、管理を支援する。

アリュリオンおよびアリュリオン・バーチャル・ケア・スイートの詳細については、www.allurion.com。

Allurionは、Allurion Technologies, Inc.の米国およびその他の国における商標です。

 

フォワード・ルッキング・ステートメントに関する特別な注意事項

本プレスリリースには、信念と仮定および現在入手可能な情報に基づく、将来の見通しに関する記述が含まれています。場合によっては、以下の言葉によって将来予想に関する記述を特定することができます:“may,” “will,” “could,” “would,” “should,” “expect,” “intend,” “plan,” “anticipate,” “believe,” “estimate,” “predict,” “project,” “potential,” “continue,” “ongoing” or the negative of these terms or other comparable terminology, although not all forward-looking statements contain these words.これらの記述には、リスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これらの将来見通しに関する記述によって明示または暗示される情報と大きく異なる可能性があります。アリュリオンは、本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述にはそれぞれ合理的な根拠があると考えていますが、これらの記述は、アリュリオンが現在把握している事実および要因、ならびにアリュリオンが確信できない将来の予測に基づくものです。本プレスリリースにおける将来の見通しに関する記述には、以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません:AUDACITY試験を完了し、PMA申請をサポートするAllurionの能力、Allurionプログラムの配布、人工知能プラットフォームの進歩、患者転帰の改善に対する投資とイニシアチブの影響、GLP-1薬と選択的処置を含む当社製品と減量ソリューションの市場に関する記述。Allurionは、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述が正確であることを保証することはできません。これらの将来見通しに関する記述は、特に、一般的な経済、政治、ビジネスの状況、ニューヨーク証券取引所への上場を維持するアリュリオンの能力、COVID-19、ロシア・ウクライナ戦争、イスラエル・ハマース戦争がアリュリオンの事業および財務結果に及ぼす影響など、多くのリスクおよび不確実性の影響を受けます;アリュリオンに対する法的手続きの結果、および2023年7月7日に米国証券取引委員会(以下「SEC」)に規則424B(3)に従って提出された委任状および目論見書、およびSECへのその他の提出書類の「リスク要因」の見出しで説明されている要因。さらに、将来予想に関する記述が不正確であることが判明した場合、その不正確さは重大なものとなる可能性があります。これらの将来見通しに関する記述には重大な不確実性が含まれているため、これらの記述を、アリュリオンがその目的および計画を特定の期間内に達成すること、または達成できることを、当社またはその他の者が表明または保証するものと見なすべきではありません。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点におけるアリュリオンの見解を表しています。アリュリオンは、その後の出来事や展開によって見解が変わることを予想しています。ただし、アリュリオンは将来のある時点でこれらの将来予想に関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、適用法で義務付けられている範囲を除き、現在のところ更新する意図はありません。したがって、本プレスリリースの日付以降のいかなる日付におけるアリュリオンの見解を表すものとして、これらの将来予想に関する記述に依拠すべきではありません。

 

US Media

Brian Ruby ICR (203) 682-8268 brian.ruby@icrinc.com Global Media Cedric Damour PR Manager +33 7 84 21 02 20 cdamour@allurion.com


Investor Contact

マイク・キャバノー、投資家対応ICRウェストウィック(617) 877-9641mike.cavanaugh@westwicke.com

 


ALLURION TECHNOLOGIES, INC.

未監査の要約四半期連結損益計算書

2023年および2022年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間

(単位:千米ドル、ただし1株当たりの金額を除く)

 

 

9月30日までの3ヶ月間,

 

 

9月30日に終了した9ヵ月間,

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

売上高

 

$

18,200

 

 

$

16,064

 

 

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