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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月9日

ADAPTIVE BIOTECHNOLOGIES CORPORATION

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

ワシントン

001-38957

27-0907024

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

1165 Eastlake Avenue East

Seattle, Washington

98109

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(206) 659-0067

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

ADPT

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


 

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2023年11月9日、アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーション(以下「当社」)は、2023年9月30日に終了した四半期決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

本項目2.02の情報および別紙99.1として添付されたプレスリリースは、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、当該提出書類において明示的に参照規定されている場合を除き、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとはみなされない。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物

 

Exhibit

Number

Description

99.1

2023年11月9日付プレスリリース

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

Adaptive Biotechnologies Corporation

Date: November 9, 2023

By:

/s/ Tycho Peterson

Tycho Peterson

Chief Financial Officer

 

 


EX-99.1 2 adpt-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

EXHIBIT 99.1

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アダプティブ・バイオテクノロジーズ社、2023年第3四半期決算報告および事業最新情報を発表

 

 

シアトル2023年11月9日(GLOBE NEWSWIRE) - アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーション(「アダプティブ・バイオテクノロジーズ」)(Nasdaq: ADPT)は本日、適応免疫系の遺伝学を病気の診断と治療のための臨床製品に転換することを目指す商業段階のバイオテクノロジー企業で、2023年9月30日に終了した四半期決算を発表した。

 

「アダプティブ・バイオテクノロジーズの最高経営責任者兼共同設立者であるチャド・ロビンスは、「我々は、MRDと免疫医療という2つの魅力的な事業を有しており、それぞれ異なる方法で大きな進歩を続けています。「それぞれの事業がこれまでに達成した進歩とそれぞれの投資ニーズを考慮し、患者さんと株主のために価値を最大化するための戦略的選択肢を検討しています。

Recent Highlights

ゴールドマン・サックスとMRDおよび免疫メディシン事業の価値を最大化するための戦略的検討を実施中。
2023年度第3四半期の収益は3,790万ドルで、主にGNE償却が61%減少したこと、バイオ医薬品業界の逆風によりMRD医薬品サービスおよびIM医薬品サービスが14%減少したことにより、2022年度第3四半期から21%減少しました。
2023年第3四半期のclonoSEQ検査件数は、前年同期比56%増の15,072件となった。
イミューン・メディシンは、多発性硬化症における新規標的の発見という重要なマイルストーンを達成し、自己免疫疾患における標的探索アプローチを検証した。
2023 年度第 3 四半期の営業費用(売上原価を除く)は、継続的な営業効率化努力の結果、前年同期比で 11%減少しました。

2023年第3四半期決算のお知らせ

2023年9月30日に終了した四半期の売上高は3,790万ドルで、前年同期から21%減少した。免疫薬事業の売上高は1,330万ドルで、前年同期から52%減少しました。MRDの収入は2,470万ドルで、前年同期から24%増加しました。

営業費用は、前年同期の 9,330 万ドルに対し、2023 年度第 3 四半期は 8,890 万ドルとなり、5%の減少となりました。収益金利購入契約による支払利息は、前年同期の0.7百万ドルに対し、2023年第3四半期は3.7百万ドルでした。

2023年第3四半期の純損失は5,030万ドル(前年同期は4,530万ドル)。


調整後EBITDA(非GAAP基準)は、前年同期の2,590万ドルの損失に対し、2023年度第3四半期は2,980万ドルの損失となった。

2023年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は3億7,110万ドルであった。

2023 Financial Guidance Update

戦略的見直しと創薬事業としての免疫医療事業の焦点の進化に鑑み、アダプティブ・バイオテクノロジーズは2023年通年の売上高ガイダンスを更新し、免疫医療事業からの売上高を除外する。

MRDの2023年通年の売上高は1億ドルから1億500万ドルの範囲になる。

2023年通年の営業費用(売上原価を含む)は約3億7500万ドル。

ウェブキャストとコンファレンスコールの情報

アダプティブ・バイオテクノロジーズは、2023年11月9日(木)午後4時30分(米国東部時間)より、市場終了後に2023年第3四半期決算に関する電話会議を開催する。電話会議には http://investors.adaptivebiotech.com からアクセスできます。ウェブキャストはアーカイブされ、イベント終了後少なくとも90日間は再放送が可能です。

About Adaptive Biotechnologies

アダプティブ・バイオテクノロジーズ社(以下「当社」)は、適応免疫系固有の生物学を利用して、疾病の診断と治療に変革をもたらすことに重点を置く、商業段階のバイオテクノロジー企業である。適応免疫系は自然界で最も精巧に調整された診断システムであり、ほとんどの疾患に対する治療法であるが、それを解読できないために医学界がその能力を十分に活用できないでいる。当社独自の免疫医療プラットフォームは、適応免疫系の膨大な遺伝子をスケール、精度、スピードで明らかにし、翻訳する。当社はこのプラットフォームを活用して、バイオ製薬企業との提携、医薬品開発への情報提供、臨床診断薬の開発を2つの事業分野で行っています:最小残存病変(MRD)事業と免疫医療事業です。当社の商業製品と臨床パイプラインは、がん、自己免疫疾患、感染症などの疾患の診断、モニタリング、治療を可能にします。私たちの目標は、患者さん一人ひとりに合わせた免疫主導型の臨床製品を開発し、商品化することです。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、経営陣の確信と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づく、将来の見通しに関する記述が含まれています。本リリースに含まれる記述のうち、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は、当社の現在および計画中の製品およびサービスの開発、商業化および市場受容の達成能力、研究開発努力、ならびに当社の事業戦略、資本の使用、経営成績および財政状態、ならびに将来の事業計画および目的に関するその他の事項に関する記述を含め、将来予想に関する記述です。


場合によっては、「可能性がある」、「予定である」、「可能性がある」、「だろう」、「はずである」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「推定する」、「予測する」、「プロジェクトする」、「可能性がある」、「継続する」、「進行中である」、またはこれらの用語の否定形、あるいはその他の同等の用語によって、将来見通しに関する記述を識別することができますが、すべての将来見通しに関する記述にこれらの用語が含まれているわけではありません。これらの記述には、リスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これらの将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される情報と大きく異なる可能性があります。これらのリスク、不確実性およびその他の要因は、当社が米国証券取引委員会に随時提出する書類の「リスク要因」、「財政状態および経営成績に関する経営陣による検討および分析」などに記載されています。将来予想に関する記述は、当社が現在把握している事実および要因、ならびに当社の将来予想に基づくものであり、これらについては確実ではありません。その結果、将来予想に関する記述は正確ではない可能性があります。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付現在の当社の見解を表しています。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、いかなる理由によっても将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

非gaap財務指標の使用

米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(「GAAP」)に準拠して作成された未監査の要約連結損益計算書および未監査の要約連結貸借対照表を補足するため、本プレスリリースには調整後EBITDAへの言及も含まれています。調整後EBITDAは、当社が定義する非GAAP財務指標であり、Adaptive Biotechnologies Corporationに帰属する純損失を利息およびその他の収益(純額)、支払利息、法人税(費用)給付、減価償却費および償却費、事業再編費用、株式報酬費用で調整したものです。本プレスリリースの最後に、最も直接的に比較できるGAAP財務指標であるアダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーションに帰属する純損失と調整後EBITDAの調整表を掲載しています。

経営陣は調整後EBITDAを、当社事業の財務実績と事業戦略の有効性を評価するために使用しています。調整後EBITDAはアナリスト、投資家、その他の利害関係者が同業他社を評価する際に頻繁に使用するものであり、報告期間をまたいだ一貫性のある比較が容易であると考えているため、当社は調整後EBITDAを表示しています。さらに、調整後EBITDAは中核的な営業成績を示さない項目を除外しているため、営業成績の傾向を明らかにするのに役立つと考えています。

調整後EBITDAには分析ツールとしての限界があり、これを単独で、あるいはGAAPに基づき報告される当社業績の分析の代用として検討すべきではありません。当社は将来、調整後EBITDAの表示における調整と同様の費用が発生する可能性があります。特に、株式報酬費用が将来発生すると予想されます。その他の制限事項には、調整後EBITDAが反映されないことが含まれます:

すべての支出、または資本支出や契約上のコミットメントに対する将来の要件;
運転資金需要の変化
これは営業コストの継続的な要素である;
所得税(費用)ベネフィットは、当社のコストおよび事業運営能力にとって必要な要素である可能性があります;
減価償却される資産の交換費用は、将来交換しなければならないことが多い;
従業員報酬費用の現金支出を伴わない部分。
2022年3月のリストラや人員削減など、継続的な事業を反映するものではないと判断した事項から生じる利益や費用の影響。

 

加えて、調整後EBITDAは、同業他社や異業種間で使用されている同様の名称の指標と比較できない可能性があります。

ADAPTIVE INVESTORSカリーナ・カルザディラ、インベスター・リレーションズ担当副社長

201-396-1687
investors@adaptivebiotech.com 

ADAPTIVE MEDIA エリカ・ジョーンズ(アソシエイト・コーポレート・コミュニケーション・ディレクター) 要約連結損益計算書

206-279-2423
media@adaptivebiotech.com 


 

Adaptive Biotechnologies

(単位:千株、1株当たり金額を除く)

(unaudited)

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間,

 

 

9月30日に終了した9ヵ月間,

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

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