UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月9日
トレース・メディカル・コンセプツ株式会社
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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デラウェア |
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001-40355 |
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47-1052611 |
(State or other jurisdiction of incorporation) |
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(Commission File Number) |
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(IRS Employer Identification Number) |
100 Palmetto Park Place
Ponte Vedra, Florida 32081
(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)
登録者の電話番号(市外局番を含む(904) 373-5940
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
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☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
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☐ |
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
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☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
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☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
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Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
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TMCI |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
項目2.02.経営成績および財政状態。
2023年11月9日、Treace Medical Concepts, Inc.は、2023年9月30日に終了した四半期決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1として提出されています。
本情報はForm 8-KのItem 2.02に基づいて提供されるものであり、1934年証券取引所法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものでもありません。
Item 9.01 |
Financial Statements and Exhibits.
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Exhibit No. |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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TREACE MEDICAL CONCEPTS, INC. |
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Date: November 9, 2023 |
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By: |
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/s/ Mark L. Hair |
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Mark L. Hair |
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Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
トレース・メディカル・コンセプツ、2023年第3四半期決算を発表
米国フロリダ州ポンテベドラ-2023年11月9日-Lapiplasty® 3D Bunion Correction® Procedureを通じて外反母趾(一般に外反母趾と呼ばれる)の外科治療に根本的な転換をもたらす医療技術企業であるTreace Medical Concepts, Inc.
Recent Highlights:
「トレエースのCEOであり、創業者であり、取締役であるジョン・T・トレエースは、「我々は、第3四半期において、主要な業績評価指標が大幅に改善したことを報告できることを嬉しく思います。「我々はまた、新技術の初期効果により、6,311ドルという記録的な混合平均販売価格を達成し、特にSpeedPlate™固定プラットフォームの可能性に興奮しています。
このガイダンスの更新は、第2四半期から第3四半期の大部分まで続いた患者層の旅行や休暇の優先による影響を反映したものです。当社はまた、SpeedPlate™プラットフォームをさらに改良し、完全な商業供給を達成するスケジュールを2024年の第1四半期まで延長するという戦略的決定を下しました。この決定により、当社の第2世代SpeedPlate™技術をより広範な臨床応用に適用できるようになり、足関節市場における当社の足跡を拡大できると確信しています。
トリース氏は続けて、"外科医を加速度的に増やし、直販チャネルの生産性を向上させ、いくつかの新技術がすでに顧客の需要に好影響を与え始めていることから、競合他社を凌駕し、市場への継続的な浸透を促し、今年の残りとそれ以降に力強い成長を実現するための適切な戦略を用意していると確信している "と述べた。
1
2023年第3四半期決算のお知らせ
2023年度第2四半期の売上高は4,080万ドルで、2022年度第3四半期の3,310万ドルから23%増加した。この増収は、外科医の顧客基盤の拡大によるLapiplasty®手術キットの販売数の増加、稼働率の上昇、および当社の新技術の採用増加や補完製品のポートフォリオの拡大による混合平均販売価格の上昇によるものである。
2023年度第3四半期の売上総利益は3,280万ドルで、2022年度第3四半期の売上総利益2,700万ドルと比較して21%の増加となった。売上総利益率は2022年第3四半期の81.6%に対し、2023年第3四半期は80.4%となったが、これは主に製品ミックスの変化、在庫引当金の増加、成長事業を支えるための人員増による間接費の増加によるもので、ロイヤルティ率の低下により一部相殺された。
2023年度第3四半期の営業費用総額は5,060万ドルで、2022年度第3四半期の営業費用総額は3,830万ドルであった。2023年第3四半期の営業費用の増加は、拡大する直販チャネルへの戦略的投資、製品革新への投資、生産能力要件の増加、およびその他の商業的イニシアチブのサポートを反映している。
普通株主に帰属する第3四半期の純損失は(1,750万ドル)、1株当たり(0.28ドル)であった(2022年同期は(1,210万ドル)、1株当たり(0.22ドル))。第3四半期の調整後純損失は(1,750万ドル)、1株当たり(0.28ドル)であった(2022年同期は(1,210万ドル)、1株当たり(0.22ドル))。調整後EBITDAは、2022年同期が(860万ドル)の損失であったのに対し、2023年第3四半期は(920万ドル)の損失であった。追加情報および非GAAP財務情報の調整については以下を参照のこと。
2023年9月30日現在、現金、現金同等物、有価証券および投資未収金の合計は1億2820万ドルであった。当社は、戦略的投資と成長イニシアチブを積極的に実行し続けるために十分なバランスシートの強さと柔軟性を有していると確信している。
Financial Outlook
トレエースは2023年通年の売上高ガイダンスを1億8200万ドルから1億8600万ドルに更新する。これは、2023年通年の売上高ガイダンスが1億9,100万ドルから1億9,700万ドルであったことと比較したものである。
当社は、2023年第4四半期の調整後EBITDAがプラスになると予想しており、2023年通年の調整後EBITDAは2022年通年と比較して緩やかに改善すると引き続き予想している。
当社の2023年第3四半期決算に関する投資家向けプレゼンテーションは、トレエースのウェブサイト(investors.treace.com)の「投資家向け」セクションでご覧いただけます。
ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細
トレエースは本日11月9日午後4時30分(米国東部時間)より、2023年第3四半期決算に関する電話会議を開催する。カンファレンス・コールをお聞きになりたい投資家の方は、ご登録ください。登録が完了すると、参加者には電話会議に参加し質問をするためのダイヤルイン番号と固有のピンが配布されます。カンファレンス・コールのライブ・ウェブキャストは、当社ウェブサイトの投資家情報セクション(https://investors.treace.com/)でご覧いただけます。電話会議の終了後、ウェブキャストはウェブサイトにアーカイブされます。
非gaap財務指標の使用
GAAPに基づく財務結果を補足するため、本決算発表では、減価償却費、受取利息、支払利息、税金、株式報酬費用、買収関連費用および債務償還損失控除前の純損失と定義する調整後EBITDAを表示しています。
2
2023年3月31日より、調整後EBITDAの計算において、2023年通期は受取利息が多額になると見込まれるため、当期純損失から受取利息を差し引くこととした。調整後EBITDAの過年度の実績は、上記の更新された表示と整合するように更新されています。本リリースでは、債務消滅損失を除いた普通株主に帰属する当期純損失(「調整後当期純損失」)も総額および1株当たりで表示しています。調整後EBITDAや調整後純損失などの非GAAPベースの財務指標は、GAAPに準拠して算出された財務指標に加えて表示されるものであり、GAAPに準拠して算出された財務指標に代わるものでも、GAAPに準拠して算出された財務指標に優るものでもありません。経営陣はこれらの非GAAPベースの財務指標を、当社の経営成績およびトレンドの評価、ならびに計画決定のために使用しています。調整後EBITDAおよび調整後純損失は、調整後EBITDAおよび調整後純損失の計算において除外される収益・費用およびその他の項目の影響により覆い隠される可能性のある、当社事業の根本的な傾向を特定するのに役立つと当社は考えています。従って、これらの非GAAP財務指標は、投資家などに対して当社の経営成績を理解・評価する上で有用な情報を提供し、当社の過去の業績と将来の見通しに関する全体的な理解を高め、当社の経営陣が財務および経営上の意思決定を行う際に使用する主要な財務指標に関する透明性を高めるものであると当社は考えています。また当社は、投資家、アナリスト、格付け機関が、当社の業績を他の企業と比較し、債務返済義務を果たす能力を測定する上で有用な指標であると考えているため、これらの非GAAPベースの財務指標を表示しています。
調整後EBITDAや調整後純損失などの非GAAPベースの財務指標は、GAAPに準拠して作成されておらず、当社の財務諸表で認識することがGAAPで義務付けられている重要な収益および費用を除外している可能性があり、他社が使用している非GAAPベースの財務指標と比較できない可能性があるため、その使用には限界があります。当社は投資家に対し、当社の事業をより完全に理解するため、GAAPに基づく業績、および補足的な非GAAP情報、ならびにこれらの表示間の調整を慎重に検討することを推奨します。GAAPベースの業績と非GAAPベースの業績との調整は以下のとおりです。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1933年証券法第27条A(改正後)および1934年証券取引法第21条E(改正後)の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は将来見通しに関する記述であり、これには、足関節市場における当社の足跡の拡大や同製品の完全商業供給を達成するまでのスケジュールなど、当社のSpeedPlate™固定プラットフォームの機会に関する当社の期待、競合他社を凌駕し、継続的な市場浸透を促進し、2023年以降も力強い成長を実現するための適切な戦略を当社が有しているという当社の確信などが含まれますが、これらに限定されるものではありません;戦略的投資と成長イニシアチブを積極的に実行し続けるための十分なバランスシートの強さと柔軟性があるという当社の確信、2023年通年の売上高ガイダンスと売上高成長率、2023年第4四半期の調整後EBITDAがプラスになり、2023年通年の調整後EBITDAが2022年と比べて小幅に改善するという当社の予想。将来の見通しに関する記述は、当社の事業、戦略、運営、財務実績に影響を与える、または影響を与える可能性のある将来の出来事や傾向に関する経営陣の現在の仮定および予想に基づいており、実際の結果やその他の事象は、数多くのリスクや不確実性により、かかる記述で明示または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述は本質的にリスクと不確実性を内包しており、その一部は予測または定量化することができません。実際の結果またはその他の事象が本プレスリリースで意図されたものと大きく異なる可能性のある要因は、2022年12月31日に終了した年度の年次報告書(Form 10-K)、その後の四半期報告書(Form 10-Q)または最新報告書(Form 8-K)を含む、トレエースが米国証券取引委員会(SEC)に提出した書類の「リスク要因」のセクションに記載されています。将来予想に関する記述は本質的にリスクと不確実性の影響を受けるため、これらの将来予想に関する記述を将来の事象の予測として信頼すべきではありません。これらの将来予想に関する記述は、その日付時点のものであり、法律で義務付けられている範囲を除き、当社は、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、これらの記述を更新する義務を負いません。
3
2023年9月30日に終了した四半期における当社の業績は、必ずしも将来の業績を示すものではありません。
Internet Posting of Information
トレエースは、投資家にとって重要と思われる情報をウェブサイトの「投資家情報」セクション(www.treace.com)に定期的に掲載しています。当社は、投資家および潜在的な投資家がトレエースのウェブサイトを定期的に参照し、トレエースに関する重要な情報を得ることを推奨します。
About Treace Medical Concepts
Treace Medical Concepts, Inc.は、外反母趾および関連する中足部の変形に対する外科的治療の標準を前進させることを目的とした医療技術企業である。外反母趾は、足の中央部の不安定な関節に由来する複雑な3次元的変形であり、約6500万人のアメリカ人が罹患している。トレース社は、Lapiplasty®3D Bunion Correction® Systemのパイオニアであり、特許を取得しています。Lapiplasty®3D Bunion Correction® Systemは、器具、インプラント、手術方法の組み合わせにより、外反母趾の3つの平面すべてを外科的に矯正し、不安定な関節を固定するよう設計されており、外反母趾の根本的な原因に対処し、患者が活動的なライフスタイルを取り戻せるようサポートします。Treaceは、外反母趾患者に更なるサポートを提供するために、中足部の外科的矯正を再現性よく行うように設計されたAdductoplasty® Midfoot Correction Systemと、ハンマートゥ、クロー・トゥ、マレット・トゥの変形に対処するように設計されたHammertoe PEEK Fixation Systemで、提供する製品を拡大しました。詳細については、www.treace.com。
トレースについてもっと知りたい方は、LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagramで私たちとつながってください。
Contacts:
Treace Medical Concepts, Inc.
Julie Dewey, IRC
チーフ・コミュニケーション&インベスター・リレーションズ・オフィサー
jddewey@treace.com | 209-613-6945
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Treace Medical Concepts, Inc.
営業損益および包括損益計算書
(単位:千米ドル(1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
(未監査)
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Three Months EndedSeptember 30, |
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Nine Months EndedSeptember 30, |
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33,055 |
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要
会社開示情報をすべてご覧になる
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初め
会社開示情報をすべ
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