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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月09日 |
MEI Pharma, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-41827 |
51-0407811 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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11455 エル・カミーノ・レアル、スイート250 |
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San Diego, California |
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92130 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む）：858 369-7100 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、0.00000002ドル額面 |
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MEIP |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 11 月 9 日、MEI Pharma, Inc.（以下「当社」）は、2023 年 9 月 30 日をもって終了した第 1 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースの本文は、本フォーム 8-K の添付資料として含まれています。このForm 8-KによるCurrent Reportに記載された情報は、添付の別紙99.1を含め、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
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Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Date: |
November 9, 2023 |
By: |
/s/ Justin J. File |
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ジャスティン・J・ファイル最高財務責任者兼秘書役 |
MEIファーマ、2024年度第1四半期の業績と経営ハイライトを発表
サンディエゴ発 - 2023年11月9日 - MEI Pharma, Inc. (Nasdaq: MEIP)は本日、標準的ながん治療薬に対する耐性メカニズムを解明する新薬候補を評価する臨床段階の製薬企業であり、2023年9月30日に終了した四半期の業績を報告するとともに、最近の企業イベントを紹介しました。
「MEIファーマの社長兼最高経営責任者（CEO）であるDavid M. Ursoは、次のように述べています。「現在進行中のCDK9阻害剤ボルシクリブとヴェンレクスタの併用による再発・難治性AML患者を対象とした臨床試験、およびミトコンドリア阻害剤ME-344とアバスチンの併用による転移性結腸直腸癌患者を対象とした臨床試験は、引き続き治験責任医師の強い支持を得ており、各プログラムともコホート登録は順調に進んでいます。「ボルシクリブとベネトクラックスの併用療法を評価する第1相臨床試験の用量漸増部分のデータを2024年初旬に、ME-344を評価する第1b相臨床試験の最初の患者コホートのデータを2024年上半期に報告する予定です。
2024年度第1四半期と最近のハイライト
期待される新薬候補のパイプライン展開
voruciclib - 経口cdk9阻害剤、フェーズ1試験中
ME-344 - ミトコンドリア阻害剤、フェーズ1b試験中
2024年度第1四半期決算
当社は、現金残高が少なくとも今後12ヶ月間、そして現在進行中および計画中のボルシクリブおよびME-344の第1相および第1b相臨床プログラムからそれぞれ得られる臨床データの報告まで、営業資金として十分であると考えている。
About MEI Pharma
MEI Pharma, Inc. (Nasdaq: MEIP)は、新規かつ差別化されたがん治療薬の開発に取り組む臨床段階の製薬企業です。有望な抗がん剤を獲得し、開発、戦略的提携、導出、商業化を通じてプログラムの価値を創造することにより、パイプラインを構築しています。当社のがん治療薬開発へのアプローチは、既知の耐性メカニズムを克服し、明確な医療ニーズに対応するために、標準治療薬との併用で薬剤候補を評価し、患者さんへのベネフィットを向上させることです。薬剤候補パイプラインには、経口サイクリン依存性キナーゼ9（CDK9）阻害剤であるvoruciclibと、酸化的リン酸化経路を標的とする静注用低分子ミトコンドリア阻害剤であるME-344が含まれる。詳細はwww.meipharma.com。X（旧ツイッター）@MEI_PharmaとLinkedIndianaでフォローしてください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースに含まれる情報のうち歴史的事実でないものは、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の「セーフハーバー」規定が意味する「将来の見通しに関する記述」であり、以下の記述を含みますが、これらに限定されるものではありません：当社の製品候補の可能性、安全性、有効性、規制および臨床上の進展（臨床試験の開始および臨床試験データの公表の予想時期、ならびに潜在的な規制当局への申請、承認およびその時期をめぐる当社の予想を含む）、当社の事業戦略および計画、当社の運営資金を賄うに足る現金、現金同等物および短期投資の十分性、ならびに将来の資本回収能力に関する記述を含みますが、これらに限定されるものではありません。当社の実際の業績は、経営陣の現在の予想に基づくものであり、当社の製品候補の商業化に成功しなかった場合を含む（ただし必ずしもこれらに限定されない）多くのリスクと不確実性の影響を受けるため、将来の見通しに関する記述に含まれるものとは大きく異なる可能性があることをご承知おきください；前臨床試験および完了した臨床試験の最終データが、進行中の試験および臨床試験から報告された中間データと大きく異なる可能性、当社製品候補の開発および/またはFDA承認におけるコストおよび遅延、または承認取得の失敗；臨床試験結果の不確実性または解釈の相違、インフレ上昇の影響およびその結果としての金利上昇に関する不確実性、潜在的な景気後退、活動家投資家、製品の開発、製造、商業化、マーケティング、販売および流通に必要な提携または契約上の取り決めを維持または締結する当社の能力およびその結果生じるリスク、競争要因、当社の特許または所有権を保護する当社の能力および第三者の特許および知的財産権に対する必要な権利を取得する当社の能力
事業を運営するための財産、他者の特許および所有権を侵害することなく事業を運営する当社の能力、一般的な経済状況、製品が市場で受け入れられなかった場合、必要な追加資金を調達できなかった場合、技術的変化、政府規制、業界慣行の変化、および一時的な事象。当社はこれらの要因を更新するつもりはなく、またこれらの将来見通しに関する記述の修正結果を公表するつもりもありません。米国の法律では、新薬は臨床試験で調査され、使用目的に対して安全かつ有効であるとFDAに承認されるまでは販売できません。
Contacts:
David A. Walsey
MEI Pharma
Tel: 858-369-7104
investor@meipharma.com
MEI PHARMA, INC. |
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要約連結貸借対照表 |
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(単位：千米ドル、ただし額面金額を除く) |
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September 30, |
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June 30, |
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2023 |
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