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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月9日
キャンデル・セラピューティクス社
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40629 |
52-2214851 |
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(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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117 ケンドリック・ストリート、スイート450 Needham, MA |
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02494 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(617) 916-5445
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株当たりの額面0.01ドル |
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CADL |
|
The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 11 月 9 日、キャンデル・セラピューティクス社は 2023 年 9 月 30 日に終了した四半期決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
本フォーム8-K最新報告書（添付の別紙99.1を含む）に記載された情報は、本書面をもって提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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Exhibit Number |
|
Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Candel Therapeutics, Inc. |
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Date: November 9, 2023 |
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By: |
/s/ Paul Peter Tak |
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ポール・ピーター・タック医学博士、fmedsci.博士 |
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社長兼最高経営責任者 |
Exhibit 99.1
キャンデル・セラピューティクス社、2023年第3四半期決算および最近の業績ハイライトを発表
マサチューセッツ州ニードハム、2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE） - がん患者の闘病を支援するウイルス免疫療法の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるキャンデル・セラピューティクス社（Candel Therapeutics, Inc.
「キャンデル社の社長兼最高経営責任者であるポール・ピーター・タック医学博士（FMedSci）は、次のように述べています。「キャンデル社は、ウイルス免疫療法プラットフォームとがん領域に特化したパイプラインにおいて、非常に大きな進歩を遂げています。「NSCLCおよび膵臓がんにおけるCAN-2409、再発性HGGにおけるCAN-3110の最近の臨床データおよびバイオマーカーデータに勇気づけられました。最近、Nature誌に掲載され、科学の質が証明されました。当社の既製治験薬は、個別化された全身的な抗腫瘍免疫応答を誘発するように設計されており、現在までのところ、一般的に良好な安全性と忍容性プロファイルとともに、過去の生存率を上回る生存期間の延長が期待されています。
CAN-2409とCAN-3110の両方を実験的に投与したところ、免疫抑制腫瘍における免疫細胞の浸潤が著しく増加し、全身の免疫活性化が観察されました」。
「2024年第2四半期にNSCLCを対象としたCAN-2409の第2相臨床試験のトップライン全生存期間データ、2024年第4四半期に早期限局性前立腺がんを対象としたCAN-2409 vs. アクティブサーベイランス単独のランダム化第2相臨床試験のトップライン無増悪生存期間データ、2024年第4四半期に中・高リスクの限局性前立腺がんを対象としたCAN-2409のランダム化第3相臨床試験のトップライン無病生存期間データなど、2024年に期待される複数のデータが発表されることを楽しみにしています。また、2024年後半には、再発HGGにおけるCAN-3110の複数回注射に関する最初のデータが発表されます。
2023年第3四半期と最近のハイライト
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Consolidated Balance Sheet Data
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Sylvia Wheeler
Principal
Wheelhouse Life Science Advisors
swheeler@wheelhouselsa.com
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