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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月9日
PMVファーマシューティカルズ
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39539 |
46-3218129 |
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(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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One Research Way Princeton, NJ |
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08540 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(609) 642-6670
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面が0.00001ドル |
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PMVP |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 11 月 9 日、PMV ファーマシューティカルズ・インクは 2023 年 9 月 30 日をもって終了した第 3 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されており、参照することにより本書に組み込まれます。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報は、添付の別紙 99.1 を含め、提供を意図したものであり、改正 1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法（以下「改正 1933 年証券取引所法」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
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Exhibit Number |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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PMV Pharmaceuticals, Inc. |
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Date: November 9, 2023 |
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By: |
/s/ Winston Kung |
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Winston Kung |
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Chief Operating Officer, and Chief Financial Officer (Principal Financial Officer) |
Exhibit 99.1
PMVファーマシューティカルズ、2023年第3四半期決算とコーポレートハイライトを発表
ニュージャージー州プリンストン2023年11月9日 (GLOBE NEWSWIRE) -- p53を標的とする低分子で腫瘍にとらわれない治療法の発見と開発を開拓する高精度腫瘍学企業であるPMVファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: PMVP）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の業績を報告し、企業最新情報を提供した。
「PYNNACLE臨床試験から得られた最新の第1相データを腫瘍学会と共有し、複数の固形腫瘍の前治療歴のある患者におけるPC14586の臨床的有効性と安全性を実証できたことを大変嬉しく思います。「このポジティブな知見とFDAからのガイダンスを基に、我々は推奨される第2相投与量を選択し、PC14586の更なる開発のための臨床および規制上の道筋を整えました。2024年第1四半期に登録第2相試験を開始することを楽しみにしています。"
2023年第3四半期と最近の企業ハイライト:
2023年第3四半期決算のお知らせ
Exhibit 99.1
KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）は、Merck & Co., Inc.（米国ニュージャージー州ラーウェイ）の子会社であるMerck Sharp & Dohme LLC.の登録商標です。
About PMV Pharma
PMVファーマ社は、p53を標的とした低分子腫瘍診断薬の発見と開発を先駆的に行っている精密腫瘍学企業である。p53変異は癌の約半数に見られる。p53生物学の分野は、当社の共同設立者であるアーノルド・レヴィン博士が1979年にp53タンパク質を発見したときに確立されました。PMVファーマは、40年以上にわたるp53生物学を活用するために、この分野のリーダーを結集し、独自の生物学的理解と医薬品開発の焦点を融合させています。PMVファーマ社はニュージャージー州プリンストンに本社を置いています。詳細はwww.pmvpharma.com。
About PC14586
PC14586はファースト・イン・クラスの低分子p53再活性化剤で、p53 Y220C変異タンパク質に存在するポケットに選択的に結合し、野生型すなわち正常なp53タンパク質の構造と腫瘍抑制機能を回復させるように設計されている。米国食品医薬品局（FDA）は、PC14586をp53 Y220C変異を有する局所進行性または転移性固形癌患者の治療薬としてファスト・トラック指定した。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースに記載されている、過去の事実ではない事項に関する記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の定義における「将来の見通しに関する記述」です。このような記述はリスクや不確実性を伴うため、実際の結果はこのような将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。このような記述には、腫瘍にとらわれない承認を取得する能力を含むPC14586に関する当社の将来の計画または期待に関する記述、PC14586の現在の臨床試験の第2相部分の実施時期に関する期待、潜在的な有効性および忍容性を含むPC14586の期待される治療上の利益に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません、当社の臨床試験参加者の継続的な安全性および奏効率に関する期待、新薬承認申請のタイミング、PC14586の現在および将来の臨床試験の全体的な成功、規制当局による承認を裏付けるデータの妥当性、および製品候補の将来の商業化計画など、PC14586に関する当社の将来の計画または期待に関する記述。本ステートメントに記載されている将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する経営陣の現在の予測に基づくものであり、多くのリスクと不確実性の影響を受けるため、実際の結果は、かかる将来の見通しに関する記述に記載されている、またはかかる将来の見通しに関する記述によって示唆されているものとは大きく異なる可能性があります。
Exhibit 99.1
将来の見通しに関する記述の不確実性の要因となるリスクには、以下が含まれます：当社の製品候補開発活動および計画された臨床試験の成功、費用および時期、当社の戦略実行能力および早期臨床段階企業としての運営能力、PC14586の臨床試験または他の製品候補の将来の臨床試験が前臨床試験、予備試験、中間試験または予想結果と異なる可能性、当社の事業資金調達能力、および現在のCOVID-19パンデミックが当社の臨床試験、サプライチェーンおよび業務に与える影響、ならびに2023年3月1日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出された当社の年次報告書（フォーム10-K）、2023年8月9日にSECに提出された2023年6月30日に終了した3カ月間の四半期報告書（フォーム10-Q）、およびSECに提出されたその他の提出書類の「リスク要因」の項に記載されたリスクおよび不確実性です。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述はすべて、それらが作成された時点のものです。当社は、かかる記述が作成された日以降に発生する事象や存在する状況を反映するために、かかる記述を更新する義務を負うものではありません。
Investors Contact:
Winston KungChief Financial Officerinvestors@pmvpharma.com
Media Contact:
キャシー・ヴィンセントグレイグ Communicationskathy@greigcommunications.com
Exhibit 99.1
PMV Pharmaceuticals, Inc.
Condensed Balance Sheets
(未監査)
(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
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