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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

__________________

FORM 8-K

__________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月8日

 

__________________

23andMe Holding Co.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

__________________

 

 

デラウェア

001-39587

87-1240344

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

349 Oyster Point Boulevard

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、94080

(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(650) 938-6300

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

 

 

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

 

 

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

 

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

Trading Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

クラスa普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

 

ME

 

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年11月8日、23andMe Holding Co.(以下「当社」)は、2023年9月30日を期末とする第2会計四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されており、参照することにより本書に組み込まれます。

本「項目2.02.経営成績および財政状態」に記載された情報(その添付資料を含む)は、1934年証券取引所法(改正後)第18条の適用上、「提出された」とはみなされず、また、1933年証券法(改正後)に従い当社が提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類が明示的な参照により当該情報の一部または全部を組み込んでいる場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

本報告書に記載されているウェブサイトのアドレスは、非活動的なテキスト参照としてのみ記載されています。本書で言及されているウェブサイトに含まれる情報は、本Form 8-Kの最新報告書には組み込まれていません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

 

Exhibit No.

Description of Exhibit

 

 

 

99.1

23andMe Holding Co.2023年11月8日付プレスリリース

 

 

 

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメント内に埋め込み)

 

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

23ANDME HOLDING CO.

 

 

 

 

Date:

November 8, 2023

By:

/s/ Joseph Selsavage

 

 

 

氏名ジョセフ・セルサベージ臨時最高財務・経理責任者

 

 


EX-99.1 2 me-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

EXHIBIT 99.1

 

23andMe、2024年度第2四半期決算を発表

新しい23andMe+ Total Health™会員制度の開始を発表、GSK社と新たに2,000万ドルの非独占的データライセンスを締結、製品マージンの改善を引き続き推進

 

2023年11月8日、カリフォルニア州南サンフランシスコ発--ヒト遺伝学およびバイオ医薬品の大手企業である23andMe Holding Co. (Nasdaq: ME)は、2023年9月30日を期末とする2024会計年度(FY2024)第2四半期の決算を発表した。

Recent Highlights

Consumer

キットとサブスクリプションの価格設定を引き上げ、予想以上の成果を上げ、マージンプロファイルを改善し、消費者に製品の価値を高めることを強調した。
23andMe+トータルヘルスを発表 - 23andMeの最も先進的な予防ベースのヘルス・メンバーシップ。臨床グレードのエクソームシークエンシング、年2回の血液バイオマーカー検査、遺伝学のユニークなトレーニングを受けた臨床医へのアクセスが含まれます。Total Healthの会員は、既存の23andMe+ Premium会員で提供されているすべてのレポートと機能もご利用いただけます。
23andMe+プレミアム・サブスクリプションの価値向上を継続 - 2つの新しいデジタルヘルス機能を開始。HealthTracksTMは、ライフスタイルと遺伝学を初めて1つのモデルに統合した新しい行動変容デジタルヘルスツールです。ヘルス・アクション・プラン(Health Action PlanTM)は、パーソナライズされた遺伝子レポート、健康歴調査データ、血液およびバイオマーカーデータを活用し、加入者が行動を起こせるよう、オーダーメイドの一口サイズの健康アドバイスを提供する。
スタチンクラスで一般的に処方されているコレステロール低下薬シンバスタチンに関するFDA認可の新しい薬理遺伝学レポートを発表。
BRCA1およびBRCA2遺伝子の41遺伝子変異の追加報告についてFDAの認可を取得。

Therapeutics

23ME-00610の最新データが11月3日の癌免疫療法学会(SITC)で発表された。発表されたフェーズ1データでは、CD200R1経路の阻害による薬物動態、忍容性、免疫活性化のエビデンスが示された。フェーズ2aの登録は現在進行中で、最初の有効性とコホートデータは2024年に期待される。

 

Research

23andMe社は、GSK plc社(LSE/NYSE: GSK)との間で、新たな非独占的データライセンス契約を締結したと発表した。この契約により、GSK社は、同意の得られた参加者の遺伝子および表現型情報の世界最大の再コンタクト可能なリソースである23andMe社のデータベースを使用して、創薬ターゲット探索やその他の研究を行うことが可能になる。共同研究契約の修正により、23andMe社は1年間の非独占的データライセンスに対して2000万ドルの契約一時金を受け取る。このライセンスには、コア・データ・リリースでは提供されない23andMeデータのさらなる分析など、特定のサービスへのアクセスも含まれる。
23andMe、ハーバード大学、スミソニアン博物館の研究者による新しい歴史的DNA分析が、『サイエンス』誌の表紙を飾った。この研究により、アメリカ建国直後にメリーランド州の鉄鉱炉で労働していた奴隷と解放されたアフリカ系アメリカ人についての詳細が明らかになった。23andMeの大規模な研究データベースを活用し、これらの人々と40,000人以上の現存する親族とのつながりを発見した。

 

 


 

「当社は最近、23andMe+加入者向けのHealthTracksツールの立ち上げ、健康に焦点を当てた複数の新しいレポートの追加、Total Healthの最近の立ち上げなど、複数の重要なマイルストーンを達成しました。23andMaineの共同設立者兼CEOのアン・ウォジツキは、次のように述べています。「治療薬では、23ME-00610の有望な第1相データをSITCで発表しました。私たちは引き続き、マージンプロファイルとキャッシュランウェイの改善を進め、事業を中長期的に成功させるためのポジションを確立します。"

Financial Results

24年度第2四半期の総収入は5,000万ドルで、前年同期の7,600万ドルから34%減少した。この減収は主に、GSK社との提携による独占的探索研究期間が2023年7月に終了し、前年同期には四半期を通じた提携収入があったのに対し、当四半期には1ヶ月分の提携収入があったこと、また前年同期には他の提携先からの非経常的な支払いによる収入があったことから、リサーチサービスの収入が減少したことによるものです。また、平均販売価格の引き上げやマーケティングの効率化、広告宣伝費の削減、値引きによる利益率の改善に注力した結果、個人向けゲノムサービス(PGS)キットの販売およびテレヘルスの注文数が減少したことも、コンシューマーサービスの減収につながりました。これはサブスクリプション・サービスの売上増加により一部相殺された。

PGS、テレヘルス、サブスクリプションサービスを含むコンシューマーサービスからの収入は、当期の総収入の約97%を占めた。研究サービス収入は総収入の約3%を占めた。

24年度第2四半期の営業費用は1億100万ドルであった(前年同期は1億600万ドル)。営業費用の改善は主に、前述の通り、利益率向上と広告宣伝の効率化を目的としたマーケティング広告費の削減によるものである。また、前四半期および当四半期の人員削減および2023年8月の英国レモネイド・ヘルス・リミテッドの売却に伴う人件費の減少も営業費用の改善に反映され、セラピューティクス・ポートフォリオの進展に向けた継続的な投資および人員削減と英国売却に関連する一時的な費用により一部相殺された。

24年度第2四半期の純損失は7,500万ドル(前年同期は6,600万ドル)。

 

24年度第2四半期の調整後EBITDA(以下に定義)は4,500万ドルの赤字(前年同期は3,000万ドルの赤字)であった。調整後EBITDA赤字の増加は主に、GSK社との提携による独占的探索研究期間が2023年7月に終了したことに伴うリサーチサービス売上総利益の減少、および治療薬費用の増加によるもので、上述の通りマーケティング広告費の削減により一部相殺された。米国会計基準と米国会計基準以外の財務指標の調整表については、以下の表をご参照ください。

貸借対照表23andMeの2023年9月30日現在の現金および現金同等物は2億5600万ドルであった(2023年3月31日時点では3億8700万ドル)。

FY2024 Financial Guidance

当社は、2024 年 3 月期第 2 四半期決算を受けて、通期ガイダンスを一部修正している。2024年3月31日に終了する2024年度の売上高ガイダンスは、2億4,000万ドルから2億5,000万ドルの範囲に調整され、純損失は3億4,500万ドルから3億2,500万ドルの範囲に再確認される。2024年度通期の調整後EBITDA赤字は1億8,000万ドルから1億6,000万ドルの範囲であることが再確認された。

 

PGSおよびテレヘルスのコンシューマー事業の既存ラインにおいて、当社は利益率の拡大を優先し、キャッシュフローの黒字化に向けた取り組みを進めている。これらの取り組みには、最近発表された23andMe+ Premium内のHealthTracksやHealth Action Planツールのような既存サービスの強化、新しく開始されたTotal Healthメンバーシップのような新サービスの開発、年初の人員削減や8月の英国子会社の処分のような経費プロファイルを合理化するためのコンシューマー&リサーチサービス部門の再編成が含まれる。

 

 


 

治療薬部門においても同様に、7月にGSK社との提携による独占的創薬期間が終了したことを受け、炎症・免疫領域での創薬活動と免疫・腫瘍領域での開発活動を絞り込み、当社の中核的な強みに最も合致する領域に集中することを決定した。当社は8月に人員削減を完了し、再編成された体制にリソースを再調整するとともに、GSK社との共同研究により開始された3つのプログラムについてロイヤルティ・オプションを取得し、キャッシュ・バーンを削減した。

 

新たに開始したトータルヘルス・メンバーシップのようなコンシューマー・セグメント内のサービスによって提供される、パーソナライズされた包括的な健康に関する見識の構築を継続し、最近発表したGSKとの提携の延長のようなライセンス契約やその他の取引を通じてデータベースの見識を拡大し、その価値を実現し続けることにより、これらの決定が将来の期間において有意義な経済的利益をもたらすことを期待しています。

Conference Call Webcast Information

23andMeは、本日11月8日午後4時30分(米国東部時間)より、カンファレンス・コールを開催し、2024年度第2四半期決算の説明と事業進捗の報告を行います。ウェブキャストはhttps://investors.23andme.com/news-events/events-presentations。ウェブキャストのリプレイも同アドレスでご覧いただけます。

 

23andMeについて23andMeは、より健康的な未来を実現する遺伝学主導のコンシューマー・ヘルスケア・セラピューティクス企業である。詳細については、investors.23andme.comをご覧ください。

追加情報本プレスリリースは、いかなる有価証券の売付けまたは買付けの勧誘を構成するものではなく、また、かかる売付け、勧誘または買付けが違法となる州または管轄区域において、当該州または管轄区域の証券法に基づく登録または資格付与の前に、当該有価証券の売付けが行われることはありません。

 

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1933年証券法第27条A(改正後)および1934年証券取引法第21条E(改正後)に規定される意味での将来見通しに関する記述が含まれており、これには23andMeの消費者遺伝学および治療学における事業の将来的な業績に関する記述、および独自の研究プラットフォームの成長と可能性に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。23andMeの戦略、財務状況、事業継続のための資金調達、手元資金、予測コスト、計画、将来的な提携の可能性、データベースの成長、経営陣の目標に関する記述を含め、本プレスリリースに含まれる、または組み込まれる、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。確信する」、「予想する」、「見積もる」、「計画する」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「はずである」、「可能性がある」、「可能性がある」、「プロジェクトする」、「予測する」、「継続する」、「予定する」、「だろう」、またはそれぞれの場合にそれらの否定形または他の変形形または同等の用語は、将来予想に関する記述を識別することを意図していますが、すべての将来予想に関する記述がこれらの識別語を含むわけではありません。これらの将来予想に関する記述は、将来の出来事に関する23andMeの現在の予想と予測、およびさまざまな仮定に基づく予測です。23andMeは、将来予想に関する記述で開示された計画、意図、または期待を実際に達成することを保証することはできず、23andMeの将来予想に関する記述を過度に信頼すべきではありません。これらの将来見通しに関する記述には、多くのリスク、不確実性(その多くは23andMeが制御できない)、またはその他の仮定が含まれており、実際の結果や業績は、これらの将来見通しに関する記述によって明示または暗示されたものとは大きく異なる可能性があります。ここに記載されている将来予想に関する記述は、一般的に、証券取引委員会に提出された当社の最新の年次報告書(Form 10-K)の項目1A「リスク要因」、および四半期報告書(Form 10-Q)および最新報告書(Form 8-K)によって改訂および更新されたものを含む、当社が証券取引委員会に随時提出する報告書に記載されているその他のリスクおよび不確実性の影響を受けます。ここに記載された記述は、本プレスリリースの日付現在でなされたものであり、法律で義務付けられている場合を除き、23andMeは、新しい情報、進展、またはその他の結果にかかわらず、それらを更新する義務を負いません。

 

非gaap財務指標の使用

米国で一般に認められた会計原則(GAAP)に準拠して作成された23andMeの未監査の要約連結損益計算書および未監査の要約連結貸借対照表を補足するため、本プレスリリースには調整後EBITDAへの言及も含まれています、非GAAPベースの財務指標である調整後EBITDAは、純利息収益(費用)、純その他収益(費用)、法人税費用(利益)、減価償却費および償却費、減損費用、株式報酬費用、ならびに異常とみなされる項目、または事業の基本的な傾向を代表する項目(ただしこれらに限定されない)控除前の純利益(損失)として定義されます:新株予約権付社債の公正価値の変動、訴訟和解金、子会社売却損益、取引関連費用(該当する場合)。

 


 

23andMeは本プレスリリースの最後に、最も直接的に比較できるGAAP財務指標である純損失と調整後EBITDAの調整表を掲載している。

調整後EBITDAは、23andMeの経営陣と取締役会が業績とトレンドを把握・評価し、23andMeの年間予算を作成・承認し、短期および長期の経営計画を策定するために使用する重要な指標です。23andMeが調整後EBITDAを提供しているのは、アナリスト、投資家、その他の利害関係者が同業他社を評価する際に頻繁に使用しており、報告期間をまたいだ一貫性のある比較が容易であると23andMeが考えているためです。さらに、23andMeは、23andMeの中核的な営業成績を示さない項目を除外しているため、営業成績の傾向を強調するのに役立つと考えています。特に23andMeは、調整後EBITDAを計算する際に除外される項目を除外することで、23andMeの事業の期間間比較に有用な指標が得られると考えています。したがって、23andMeは、調整後EBITDAが23andMeの経営陣および取締役会と同様に営業成績を理解し評価する上で有用な情報を提供すると考えています。

調整後EBITDAを評価するにあたり、23andMeは将来、本プレゼンテーションの調整項目と同様の費用が発生することを認識する必要があります。23andMeの調整後EBITDAの提示は、将来の業績がこれらの費用や異常項目または非経常項目の影響を受けないことを示唆するものとして解釈されるべきではありません。調整後EBITDAは、GAAPに従って作成された指標と切り離して、または代替指標として考慮されるべきではありません。同業他社を含む他の企業は、同様の名称の非GAAP財務指標を異なる方法で計算したり、業績を評価するために他の指標を使用したりする可能性があり、これらすべてが比較のためのツールとしての調整後EBITDAの有用性を低下させる可能性があります。GAAPに従って算出された最も直接的に比較可能な財務指標である純損失ではなく、これらの非GAAP財務指標を使用することには多くの制限があります。調整後EBITDAの限界には、(i)調整後EBITDAは将来支払われる資本コミットメントを適切に反映しない、(ii)減価償却費と償却費は非現金費用ですが、基礎となる資産は交換が必要な場合があり、調整後EBITDAはこれらの資本支出を反映しない、などがあります。23andMeの業績を評価する際には、調整後EBITDAを純損失やその他のGAAP業績など、その他の財務業績指標と合わせて検討する必要があります。調整後EBITDAはキャッシュ・バーンの最良の代理です。

 

Contacts

Investor Relations Contact: investors@23andMe.com

Media Contact: press@23andMe.com

 

 


 

23andMe Holding Co.

要約四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書

(単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

(未監査)

 

 

9月30日までの3ヶ月間,

 

 

9月30日までの6ヶ月間,

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

売上高

 

$

49,999

 

 

$

75,659

 

 

$

110,863

 

 

$

140,172

 

売上原価

 

 

28,270

 

 

 

37,386

 

 

 

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