Exhibit 99.1

ラニ・セラピューティクス社、2023年第3四半期決算を発表。

- キャッシュ・ランウェイを2025年まで延長

- 戦略的プログラムの優先順位付け、製造の拡大、事業運営の合理化計画を発表-。

- ウステキヌマブのバイオシミラーCT-P43を含むRaniPill GOであるRT-111の第1相臨床試験を開始。

- テリパラチドを含有する骨粗鬆症治療薬RaniPill GO、RT-102の第2相臨床試験開始。

- ラニピルカプセルが60日間反復経口投与GLP安全性試験で良好な忍容性を示したと発表 - （英語

- 複数の前臨床試験において、RaniPill HC高容量カプセルによる薬物送達に成功し、累積90%以上の成功率を達成したことを発表。

カリフォルニア州サンノゼ、2023年11月8日 -- 生物製剤と薬剤の経口送達に特化した臨床段階のバイオセラピューティクス企業であるRani Therapeutics Holdings, Inc.（「Rani Therapeutics」または「Rani」）（Nasdaq: RANI）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の業績を報告し、企業最新情報を提供しました。

「第3四半期において、私たちは株主の皆様に長期的な価値を創造し、2025年までキャッシュランウェイを拡大するために、主要なプログラムを推進する重要な決定を行いました。RT-102およびRT-111プログラムの戦略的優先順位付けと、RaniPill HCのフェーズ1準備のための開発を発表しました。「RaniPill HCは、Raniの既存の経口生物製剤カプセルよりも最大500％以上高い薬物量を送達することができる新規の大容量カプセルであり、私たちはRaniPill HCの継続的な開発に非常に勇気づけられています。抗体やその他の分子を用いたラニピルHCの複数の前臨床試験を完了しました。私たちの目標は、このカプセルを臨床での第1相試験に使えるようにすることであり、ラニピルHCに関わる提携の可能性を楽しみにしています。"

第3四半期以降のハイライト:

Development Update

アダリムマブ11mgのラニピルHCとアダリムマブバイオシミラー5mgの皮下注の比較

すべてのデータは平均値±SE

ラニピルHCカプセルを経口投与したイヌ（N=6）のインターロイキン（16.5mg）の薬物動態

すべてのデータは平均値±se

予備的な前臨床試験では、ラニピルHCが高い信頼性を有する可能性が支持され、ラニピルHCを介した薬物送達の初期分析では、非経口（皮下）投与を模倣する可能性が示された。ラニは、RaniPill HCの前臨床試験を継続し、予備的な信頼性率を確認し、2024年後半にRaniPill HCが臨床に進む準備ができることを目標に、デバイスの性能を最適化することを期待している。

Near-Term Milestone Expectations:

第3四半期決算説明会:

About Rani Therapeutics

ラニ・セラピューティクス社は、経口投与の生物製剤や医薬品の開発を可能にする技術の開発に重点を置く臨床段階のバイオセラピューティクス企業である。ラニ社は、生物製剤や薬剤の皮下注射や静脈注射を経口投与に置き換えることを目的とした、新規で独自の特許取得済みプラットフォーム技術であるRaniPillカプセルを開発した。ラニ社は、RaniPill GOとRaniPill HCの2種類のRaniPillカプセルを開発中である。ラニは、RaniPillカプセル技術を用いた安全性、忍容性、バイオアベイラビリティを評価するためのいくつかの前臨床試験および臨床試験を成功裏に実施している。詳しくはranitherapeutics.comをご覧ください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースに含まれる、過去の事実ではない事項に関する記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味における「将来の見通しに関する記述」です。このような将来予想に関する記述には、特に、RaniPill HCを含むRaniのパイプラインおよびRaniPillプラットフォーム技術の進歩、RaniPill HCがRaniの既存の経口生物製剤カプセルよりも500％以上高い薬物送達量を実現する可能性、RT-102のフェーズ2臨床試験の開始予定、RT-102の臨床試験開始予定に関する記述が含まれます、2023年に予想されるRT-102の第2相臨床試験の開始、RaniPill HCの予備的信頼性を確認し性能を最適化する能力、2024年第1四半期に予想されるRT-111第1相臨床試験のトップライン結果のタイミング、2024年後半に予想されるRaniPill HCの臨床開発への準備、製造および提携の拡大をサポートするための製造フットポイントの拡大、事業運営の合理化、および事業運営の合理化、人員削減、およびラニ社が発表したその他の取り組みによって意図されるコスト削減を実現する能力、RaniPill HCが高い信頼性を有し、非経口（皮下）投与を模倣する可能性、RaniPill HCによる提携機会の可能性、RaniPillカプセル技術の顧客受容性、RaniPillカプセル技術の潜在的利益、資金充足予測、および企業としてのRaniの成長。このような記述にはリスクや不確実性が伴うため、実際の結果は、このような将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。可能性」、「可能性」、「期待」、「目標をもって」、「予想」および同様の表現は、将来見通しに関する記述を識別するためのものです。これらの将来見通しに関する記述は、ラニの現在の予想に基づくものであり、実現しないか、または誤りであることが判明する可能性のある仮定を含んでいます。実際の結果は、様々なリスクや不確実性の結果、そのような将来の見通しに関する記述で予想されたものとは大きく異なる可能性があります。そのリスクや不確実性には、ラニの事業全般に関連するリスクや不確実性、および2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに関するラニの年次報告書、およびその後のラニによる提出書類や報告書を含む、証券取引委員会へのラニの提出書類に記載されているその他のリスクが含まれますが、これらに限定されません。本プレスリリースに含まれるすべての将来の見通しに関する記述は、それらが作成された日付時点のものであり、そのような日付時点での経営陣の仮定および推定に基づいています。ラニは、法律で義務付けられている場合を除き、それらが作成された日以降に発生する事象または存在する状況を反映するために、そのような記述を更新する義務を負いません。

Trademarks

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RANI THERAPEUTICS HOLDINGS, INC

Condensed Consolidated Balance Sheets 

(単位：千、額面は除く）