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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月8日

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TANGO THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア

001-39485

85-1195036

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

201 Brookline Ave., Suite 901

Boston, MA

 

02215

(主要経営陣の住所)

(Zip code)

登録者の電話番号（市外局番を含む857-320-4900

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

Name of each exchange

on which registered

 

普通株式、額面0.001ドル

per share

 

 

TNGX

 

 

The Nasdaq Global Market

 

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company☒

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

項目2.02 経営成績および財政状態。

 

2023年11月8日、Tango Therapeutics, Inc.は、2023年9月30日に終了した四半期の業績および財務状況に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

 

本プレスリリースおよびそこに記載された情報（別紙99.1を含む）は、本Current Report on Form 8-KのItem 2.02に従って提供されるものであり、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもありません。また、当該文書は、1933年証券取引法または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、そこに具体的に記載されていない限り、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。

項目9.01 財務諸表および別紙。

 

(d) Exhibits

 

Exhibit No. Description

99.1

タンゴ・セラピューティクス社が2023年11月8日に発表した、2023年9月30日に終了した四半期の業績および財務状況に関するプレスリリース。

 

104

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

 

 

Signature

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

タンゴ・セラピューティクス社

 

日付2023年11月8日 記： /s/ ダグラス・バリー

Name: Douglas Barry

Title: General Counsel

 

EX-99.1 2 tngx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

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タンゴ・セラピューティクス社、2023年第3四半期決算を発表

and Provides Business Highlights

 

– PRMT5 阻害薬 TNG908 および TNG462 の第 1/2 相臨床試験で用量漸増を実施中、TNG908 の追加臨床データは 2024 年に発表予定

– STK11変異固形がん患者を対象としたCoREST阻害剤TNG260とペムブロリズマブの第1/2相臨床試験で用量漸増が進行中-。

– 新規USP1阻害剤TNG348がBRCA1/2変異乳がんおよび卵巣がん治療薬としてFDAのFast Track指定を受ける。

expected 1H 2024 –

 

– サードロック・ベンチャーズのパートナー、リード・フーバー博士の後任として、ネクステック・ベンチャーズのパートナー、カニシュカ・ポトゥーラ氏が取締役に就任。

- 3億6,000万ドルの強固なキャッシュポジション。2026年までのキャッシュランウェイは、概念実証までのすべての臨床プログラムに資金を供給できる見込みである。

 

マサチューセッツ州ボストン-2023年11月8日-次世代の高精度がん治療薬の発見と提供に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるタンゴ・セラピューティクス社（NASDAQ: TNGX）は、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、事業のハイライトを発表した。

「当社は、MTAP欠失がんに対する2つのMTA協力型PRMT5阻害剤を筆頭に、プレシジョン・オンコロジー・パイプライン全体で素晴らしい進歩を続けています。TNG462については、2023年7月に第1/2相試験で最初の患者を投与しました。TNG908も積極的に患者を登録しており、2024年の臨床更新に向けて順調に進んでいる。Tango Therapeutics社の社長兼最高経営責任者であるBarbara Weber医学博士は、「この2つの分子は、MTAP欠失癌の幅広い患者にとって重要な治療薬となる可能性を秘めています。「さらに、2023年6月には、STK11変異癌の治療を目的としたファーストインクラスのCoREST複合体阻害剤であるTNG260の第1/2相試験を開始しました。2023年9月には、BRCA1/2変異がんおよびその他のHRD+がんを対象としたUSP1阻害剤TNG348のIND申請がFDAの承認を取得し、来年前半に臨床試験を開始する予定です。8月に実施した第三者割当増資による資金調達と当社の専門チームにより、当社は4つの臨床プログラムについて概念実証データを提供する態勢が整っていると確信しています」。膠芽腫を含むMTAP欠失固形癌患者を対象としたTNG908を評価する第1/2相臨床試験では、用量漸増と患者登録が進行中である。

 

Recent Business Highlights

 

Pipeline Update

 

tng908第1相用量漸増中

 

 

 

•
安全性、忍容性、薬物動態は良好である。
•
MTAP欠失は、膠芽腫（GBM）の40％を含め、ヒトの癌全体の約10％～15％にみられる。

クラス最高のmta協調型prmt5阻害剤となりうるtng462

•
MTAP欠失固形癌患者を対象としたTNG462の第1/2相臨床試験では用量漸増が進行中である。
•
TNG462はTNG908と同じ作用機序を有するが、MTAP欠失細胞株および患者由来の異種移植片において増強された効力と選択性を有する。前臨床試験において、TNG462はMTAP欠失癌細胞に対して正常細胞に対して45倍の選択性を示し、TNG908よりも30倍強力である。

ファースト・イン・クラスの高選択的corest複合体阻害剤 tng260

•
STK11機能喪失変異を有する局所進行性または転移性の固形がん患者を対象に、TNG260とペムブロリズマブの併用による安全性、薬物動態、薬力学、有効性を評価するTNG260第1/2相臨床試験では、用量漸増が進行中である。
•
STK11変異は、NSCLCの約15％、子宮頸癌の15％、原発不明癌の10％、乳癌の5％、膵癌の3％にみられる。

 

新規usp1阻害剤 tng348

•
FDAは2023年9月、TNG348について、BRCA1/2変異乳がんおよび卵巣がんの治療薬としてファスト・トラック指定（FTD）を承認した。FTDは、重篤な疾患の治療薬やアンメットニーズを満たす医薬品の開発を促進し、審査を迅速化するためのもので、より多くの患者に迅速に医薬品を届けることができる可能性がある。
•
2023年9月、当社はTNG348の治験薬（IND）申請がFDAで承認されたと発表した。
•
TNG348の第1/2相臨床試験の開始は2024年前半を予定している。本試験では、BRCA1/2変異がんおよびその他のHRD+（相同組換え欠損）がん患者を対象に、TNG348の単剤およびPARP阻害剤であるオラパリブとの併用における安全性、薬物動態、薬力学、有効性を評価する。
•
BRCA1/2変異を含むHRD+癌は、卵巣癌の50％、乳癌の25％、前立腺癌の10％、膵臓癌の5％を占める。

 

Upcoming Milestones

 

•
TNG348の第1/2相臨床試験開始は2024年上半期の予定。
•
現在進行中のTNG908臨床試験からの追加データは2024年に期待される。

 

Corporate Updates

 

 

•
2023年11月、ネクステック・ベンチャーズのパートナーであるカニシュカ・ポトゥーラ氏が当社の取締役に任命された。それ以前は、バイオテクノロジーに特化したヘッジファンドであるBVF Partnersに10年以上在籍。カリフォルニア大学サンディエゴ校で生物工学の学士号、ジョージタウン大学でバイオテクノロジーの修士号を取得。
•
2023年11月、サードロック・ベンチャーズのパートナーであるリード・フーバー博士が取締役を退任した。
•
2023年10月、Jannik Andersen博士が最高科学責任者に昇格した。2019年1月に生物学部長として入社したアンダーセン博士は、TNG908、TNG462、TNG260、TNG348の創薬活動を主導した。
•
2023年8月、当社はジョン・ケッチャムの取締役就任とアーロン・デイビスの辞任を発表した。
•
2023年8月、当社は新規および既存のヘルスケア投資家の参加による8000万ドルの第三者割当増資の完了を発表した。

Scientific Presentations

神経腫瘍学会（SNO）第28回年次総会、2023年11月15～19日、カナダ・バンクーバー

•
2023年11月には、MTAP欠失性膠芽腫および悪性末梢神経鞘腫瘍におけるPRMT5阻害剤の開発を支持する前臨床データが2つのポスター発表で発表される予定である。

癌免疫療法学会（SITC）第38回年次総会、2023年11月1～5日、カリフォルニア州サンディエゴ

•
2023年11月、タンゴ社の科学者は、STK11変異癌におけるTNG260の可能性を強調する前臨床データを発表した。
•
前臨床的には、TNG260と抗PD1療法との併用は、抗PD1単独療法に抵抗性のSTK11欠損モデルにおいて腫瘍の退縮を促進する。
•
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