米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月07日 |
Pyxis Oncology, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40881 |
83-1160910 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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321 Harrison Avenue |
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Boston, Massachusetts |
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02118 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(エリアコードを含む)。617-221-9059 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
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PYXS |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。2023年11月7日、Pyxis Oncology, Inc.は、2023年9月30日に終了した四半期決算のプレスリリースを発表し、会社の最新情報を提供しました。
Item 2.02 営業成績および財務状況
プレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。
本項目2.02に含まれる情報(別紙99.1を含む)は、1934年証券取引法第18条(改正後)において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、当社が証券取引委員会に提出するその他の提出書類には、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれるものとはみなされないものとする。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits |
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Exhibit No. |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Pyxis Oncology, Inc. |
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Date: |
November 7, 2023 |
By: |
/s/ Pamela Connealy |
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パメラ・コンナリー最高財務責任者兼最高執行責任者 |
Exhibit 99.1
Pyxis Oncology社、主要ADCプログラムの優先順位付けに向けた取り組みを発表、2023年第3四半期決算報告および企業最新情報を発表
November 7, 2023
PYX-201(ファースト・イン・コンセプトかつファースト・イン・クラスの腫瘍間質ターゲティング抗体薬物複合体[ADC]製品候補)第Ⅰ相試験が3.6mg/kgで第5用量コホートまで進行中、データは2024年上半期の予定。
PYX-106(完全ヒト免疫抗体候補):現在、NSCLCおよびその他の腫瘍を対象としたフェーズ1試験中。
コスト削減とポートフォリオの優先順位付けのため、キャッシュランウェイが2026年初頭まで延長され、PYX-201とPYX-106プログラムからの予備データ読み出しが可能になった。
貸借対照表には1億3,440万ドルの現金、制限付き現金、短期投資が含まれている。
ボストン 2023年11月07日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 抗体薬物複合体(ADC)と免疫腫瘍学(IO)治療薬の開発に注力する臨床段階の企業であるPyxis Oncology, Inc. (Nasdaq: PYXS)は本日、キャッシュランウェイを拡大する取り組みを発表し、2023年9月30日に終了した四半期決算を報告し、企業最新情報を提供した。2023年第3四半期末の現金、現金同等物、制限付き現金および短期投資は約1億3,440万ドルであった。
「我々は、ファースト・イン・クラスかつファースト・イン・コンセプトの腫瘍間質ターゲティングADCであり、腫瘍間質中のEDB-フィブロネクチンに対する当社のリード資産であるPYX-201のフェーズ1試験の第5コホートの投与を開始できることを嬉しく思います。本試験の用量漸増部分における進捗は、当社のADC薬剤候補の潜在的な安全性プロファイルを物語っていると考えています。さらに、同じリンカーとペイロードを使用したファイザー社のHER2 ADCの開発データと我々の前臨床実験に基づき、3.6 mg/kg以上では生物学的に活性な用量レベルに近づいていると考えています」と、Pyxis Oncology社の社長兼最高経営責任者であるララ・S・サリバン医学博士は述べた。「PYX-201 の成功の可能性を最大化し、PYX-106 の成功の可能性を最大化するために、私たちは、2026 年までキャッシュランウェイを延長するための多くのイニシアチブを発表します。現在進行中の臨床試験において重要な2024年までの資金を確保することで、ピクシス・オンコロジーの将来的な成功に向けた最適なポジションを確保できると考えています。"
また、Pyxis OncologyのCOO兼CFOであるPam Connealyは、「本日発表した人員40%削減を含むコスト削減に加えて、買収したApexigenのロイヤルティストリームを収益化する可能性を通じて、非希薄化的な追加資金を求めています。さらに、臨床に移行しないことを選択したいくつかの資産の提携や、抗体およびADCプラットフォーム技術の提携の可能性も検討しています。PYX-106プログラムへの変更に加え、このようにリードおよびセカンダリー資産への注力を強化することで、新規ADCおよびIO候補化合物を必要とする患者さんにお届けする上で、成功の可能性が最も高くなると考えています。臨床プログラムにおいてここまで到達できたのは、献身的なチームメンバーの貢献のおかげです。"
Corporate Updates
1
Potential Upcoming Milestones
Q3 2023 Financial Results
2
About Pyxis Oncology, Inc.
Pyxis Oncology, Inc.は、治療困難な癌の克服に焦点を当てた臨床段階の企業である。同社は、単剤および併用療法の可能性を秘めた次世代治療薬を効率的に開発している。Pyxis Oncology社の治療薬候補は、腫瘍細胞を直接死滅させ、癌の制御不能な増殖と免疫回避を可能にする癌が生み出す根本的な病態に対処するように設計されている。ピクシス・オンコロジーの抗体薬物複合体(ADC)および免疫腫瘍学(IO)プログラムは、現在の標準治療に抵抗性を示す広範な固形腫瘍を標的とする新規の新たな戦略を採用している。詳細については、www.pyxisoncology.com をご覧いただくか、TwitterおよびLinkedIndianaでフォローしてください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年私募証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法に基づくセーフハーバー条項の目的上、将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は、「予想する」、「信じる」、「できる」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「可能性が高い」、「かもしれない」、「かもしれない」、「客観的」、「進行中」、「計画する」、「可能性」、「予測する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「なるようになる」、「予定する」、「だろう」、またはこれらの単語の否定形もしくは複数形、または類似の表現もしくは変化形などの単語の使用によって識別されることが多いですが、すべての将来見通しに関する記述がこれらの単語を含むわけではありません。当社は、将来見通しに関する記述に反映されている事象や状況が達成または発生することを保証することはできず、実際の結果は、これらの将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。このような相違を生じさせ、または生じさせる要因には、本書に記載されているもの、および2023年8月11日にSECに提出された当社の四半期報告書(Form 10-Q)のパートII、項目1A.に記載されている「リスク要因」と題されたセクション、およびSECへのその他の提出書類に記載されているものが含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらのリスクは網羅的なものではありません。新たなリスク要因が随時出現するため、当社の経営陣がすべてのリスク要因を予測することは不可能であり、また、すべての要因が当社の事業に与える影響や、いかなる要因(または要因の組み合わせ)により実際の結果が将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる可能性がどの程度あるかを評価することもできません。加えて、「私たちは信じています」という記述や同様の記述は、関連する主題に関する私たちの信念や意見を反映したものです。これらの記述は、本書の日付の時点で入手可能な情報に基づいており、当社はかかる情報がかかる記述の合理的な根拠を形成していると考えていますが、かかる情報は限定的または不完全である可能性があり、当社の記述は、当社が潜在的に入手可能なすべての関連情報を網羅的に調査または検討したことを示すものとして読まれるべきではありません。これらの記述は本質的に不確実なものであり、投資家はこれらの記述に過度に依存しないようご注意ください。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、将来見通しに関する記述の日付以降の事象や状況を反映するために、将来見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
Investor Contact
パム・コネリーCFO兼COO(最高財務責任者) 要約連結損益計算書および包括損失計算書(単位:千株、1株当たり金額を除く)(監査対象外
ir@pyxisoncology.com
---tables to follow---
3
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9月30日までの3ヶ月間, |
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9月30日に終了した9ヵ月間, |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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