アレクターの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月07日

Alector, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-38792	82-2933343
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

131 Oyster Point Blvd. Suite 600
South San Francisco, California		94080
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(415) 231-5660

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式	ALEC	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023 年 11 月 7 日、Alector, Inc.（以下「当社」）は、2023 年 9 月 30 日に終了した四半期決算を発表しました。この決算を発表したプレスリリースは別紙99.1として添付されており、参照することにより本書に組み込まれます。

項目2.02および項目9.01（別紙99.1を含む）で提供された情報はすべて、改正1934年証券取引法第18条に照らして「提出された」とはみなされず、また、かかる提出書類において特定の参照により明示的に記載される場合を除き、改正1933年証券法または改正1934年証券取引法に基づくいかなる提出書類においても参照により組み込まれることはないものとする。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.	Description
99.1	2023年11月7日付プレスリリース
104	表紙インタラクティブデータファイル（表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			ALECTOR, INC.

Date:	November 7, 2023	By:	/s/ Arnon Rosenthal
			アーノン・ローゼンタール（博士）、共同創設者兼最高経営責任者

EX-99.1 2 alec-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

アレクトール社、2023年第3四半期決算および最新情報を発表

主要なINFRONT-3フェーズ3ラトジネマブ臨床試験において、103名の症候性FTD-GRN患者の登録目標を2023年第4四半期に達成

2023年第3四半期にAL002の早期アルツハイマー病患者を対象としたINVOKE-2臨床第2相試験の登録が完了、データの読み出しは2024年第4四半期を予定

TREM2およびプログラニュリン・プログラムに焦点を当てた2つのバーチャル研究開発イベントを12月に開催

5億8,890万ドルの現金、現金同等物および投資により、2025年までの滑走路を確保

カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2023年11月7日--免疫神経学を開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアレクター・インク（Nasdaq: ALEC）は本日、2023年第3四半期決算と最近のポートフォリオおよび事業の最新情報を発表した。2023年9月30日現在、Alectorの現金、現金同等物、投資の合計は5億8890万ドルです。

「アレクターの最高経営責任者（CEO）であるアーノン・ローゼンタール博士は、「2023年後半に、後期免疫・神経系プログラムにおいて、臨床的に重要な進展がありました。「特に、アッヴィとの共同研究であるINVOKE-2フェーズ2試験の登録が成功裏に完了し、2024年第4四半期に有意義なデータを読み出すことができるようになりました。また、GSK社との共同研究では、ラトジネマブの重要な第3相臨床試験であるINFRONT-3試験において、プログラヌリン遺伝子変異による前頭側頭型認知症患者103名の登録目標を達成しました。さらに、より一般的な神経変性疾患における当社のプログラニュリン・プログラムの可能性を評価するため、GSK社との戦略的提携を進めており、早期アルツハイマー病を対象としたAL101/GSK4257226の第2相試験に向けて患者スクリーニングを実施しています。

アレクターの最高医学責任者であるゲーリー・ロマノ医学博士は、「我々のTREM2とプログラニュリンプログラムは、脳の自然免疫系を利用してこれらの神経変性疾患を治療する重要な機会です。当社の新規プログラムに対する理解を深めるため、12月に著名な科学・臨床専門家を招き、これらのプログラムの可能性についてより深い洞察を提供する2つのイベントを開催する予定です。"

Recent Clinical Updates

Immuno-Neurology Portfolio

GSK社と共同開発中のプログラニュリン・プログラム（latozinemab（AL001）およびAL101/GSK4527226）について

•

2023年10月、Alector社は、プログラニュリン遺伝子変異による前頭側頭型認知症（FTD-GRN）患者103人および16人の症候性参加者の登録を完了した。

ラトジネマブの無作為化二重盲検プラセボ対照INFRONT-3第3相臨床試験（治療期間96週間）。登録完了は、米国以外の国におけるプロトコールの改訂承認が条件となる。

今年初め、Alector社とGSK社は米国食品医薬品局（FDA）とタイプC会議を開催し、INFRONT-3に関して欧州医薬品庁（EMA）から科学的助言を受けた。両社はFDAおよびEMAと連携し、症候性参加者を対象とした一次解析を実施し、INFRONT-3における症候性参加者の登録目標を約90〜100名とすることを支持した。

•

第4四半期、GSKはAL101/GSK4527226の早期アルツハイマー病（AD）を対象とした国際共同第2相臨床試験の患者スクリーニングを開始した。AL101はラトジネマブと同様、プログラニュリン（PGRN）レベルを上昇させ、PK/PDプロファイルも異なる。

•

9月に開催された米国臨床薬理学会（ACCP）年次総会において、Alector社とGSK社は、AL101の第1相臨床試験に基づく血中および髄液中のPGRN上昇のPK/PDモデリングに関するポスターを発表した。

abbvie社と共同開発中のtrem2プログラム（al002）について

•

2023年9月、アレクトールは無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定、INVOKE-2第2相臨床試験の登録を完了し、2024年第4四半期にデータを取得する予定である。INVOKE-2試験は、早期AD患者におけるAL002の病勢進行遅延に対する有効性と安全性を評価することを目的としています。AL002は、TREM2に結合してTREM2シグナルを増加させ、ミクログリアの機能を高める新規の治験用ヒト化モノクローナル抗体である。AL002は、TREM2シグナルを増加させ、ミクログリアの機能を向上させる、世界最先端のTREM2活性化製品候補である。

•

アレクトールはINVOKE-2試験への登録を支援するため、アッヴィ社から総額1250万ドルの支払いを受けた。

Corporate Updates

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Alector 社は、TREM2 および PGRN プログラムについて議論するため、12 月に 2 回のバーチャルイベントを開催します。このイベントでは、TREM2およびPGRN標的の生物学的・遺伝学的根拠、FTDおよびADの現在の治療状況の概要、そしてこれらの神経変性疾患の治療において残されている重大なアンメットニーズについて、第一線の科学的・臨床的専門家によるプレゼンテーションが行われる予定です。各イベントは、当社ウェブサイトの投資家向けセクション（https://investors.alector.com）にてライブ中継される。

3Q23決算発表 3ページ目

•

イベントの詳細は以下の通り：

TREM2を深く掘り下げる：アルツハイマー病の治療標的としての可能性を探る

2023年12月7日太平洋標準時（PST）午前9時／東部標準時（EST）午後12時

PGRNの詳細なレビュー：アルツハイマー病を含む幅広い追加機会を持つ前頭側頭型認知症のピボタル・ステージ・プログラム

2023年12月13日PST午前8時／EST午前11時

2023年第3四半期決算のお知らせ

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Alector Contacts:

Alector

Katie Hogan

202-549-0557

katie.hogan@alector.com

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