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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月07日

 

 

ACCURAY INCORPORATED

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-33301

20-8370041

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

1240 Deming Way

 

Madison, Wisconsin

 

53717-1954

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):608 824-2800

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

 

ARAY

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 


 

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年11月7日、アキュレイ・インコーポレイテッド(以下「当社」)は、2023年9月30日に終了した第1四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。2023年11月7日付の「アキュレイ、2024年度第1四半期決算を発表」と題する当社プレスリリースのコピーは、別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれます。

上記の情報(本書の付属資料を含む)は、「項目2.02 営業成績および財政状態」に基づき提供されるものであり、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条に基づき「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引所法(「証券法」)に基づき提出される書類において参照により組み込まれたものとはみなされません。

 

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

 

当社の広報担当者は、2023年11月7日以降、アナリストおよび投資家に対して、別紙99.2記載のプレゼンテーション資料を適宜提示する予定です。同プレゼンテーションは、当社の投資家向けウェブサイト(http://investors.accuray.com)でご覧いただけます。

添付のプレゼンテーション資料の提供は、そこに記載されている情報の重要性を認めるものではありません。本プレゼンテーションに含まれる情報は要約情報であり、米国証券取引委員会への提出書類や、当社がプレス・リリースまたはその他の方法で随時発表している、または発表する可能性のあるその他の公表資料に含まれる、より完全な情報との関連において考慮されることを意図しています。当社は、本レポートに含まれる情報を更新または修正する義務または義務を負うものではありません。将来の見通しに関する記述に関する重要な情報については、添付資料99.2の「将来の見通しに関する記述」と題されたスライドをご参照ください。

本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に記載された情報は、参照により本項目7.01に組み込まれる。

 

本項目7.01の開示に含まれる情報は、別紙99.1および別紙99.2を含め、項目7.01に従って提供されるものであり、証券取引法第18条の目的上「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものではなく、証券取引法または証券取引法に基づく提出書類に参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

Exhibit No.

Description

99.1

2023年11月7日付プレスリリース "Accuray Reports Fiscal 2024 First Quarter Financial Results"

99.2

アキュレイ2024年度第1四半期決算説明会

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

2


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

ACCURAY INCORPORATED

 

 

 

 

Date:

November 7, 2023

By:

/s/ Ali Pervaiz

 

 

 

ali pervaizシニア・バイスプレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

 

3


EX-99.1 2 aray-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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アキュレイ、2024年度第1四半期決算を発表

 

 

売上高8%増を達成、2024年度のガイダンスを再表明

 

ウィスコンシン州マディソン、2023年11月7日 - アキュレイ・インコーポレイテッド(NASDAQ: ARAY)は本日、2023年9月30日を期末とする2024年度第1四半期の業績を発表しました。

 

2024年度第1四半期サマリー

純収入は前年同期比7.7%増の1億390万ドルであった。為替変動の影響を除いた純収入は1億270万ドルで、前年同期比6.5%増となった。
前年同期のGAAP基準の純損失540万ドルに対し、GAAP基準の純損失は300万ドル。調整後EBITDAは650万ドル(前年同期は190万ドル)。
総受注高は6,370万ドルで、売上高対手形の比率は1.2である。

 

Other Recent Operational Highlights

ラディクサクト®システム用乳がん治療パッケージVitalHold™*の米国におけるFDA 510(k)認可およびEU市場におけるCEマーク取得について
アキュレイのB型市場向け中国合弁製品Tomo® Cが中国国家医療製品協会の承認を取得
米国放射線腫瘍学会(ASTRO)年次総会において、Radixactシステム用のオンライン適応療法オプション**であるCenos™を含む新製品イノベーションを発表。
新しい企業資源計画(ERP)システムへの移行完了

「スザンヌ・ウィンター最高経営責任者(CEO)は、次のように述べています。「当四半期も、戦略的成長アジェンダを成功裏に実行することで、増収と利益率の拡大という力強い結果を残すことができました。「この好調なスタートには、主要な新製品の導入と規制上のマイルストーンが含まれており、当社の技術の使用と採用が拡大するきっかけになると信じています。私たちは、医療チームに革新的な製品とサービスを提供することで、価値を提供し、高度な放射線治療へのアクセスの格差をなくすことに引き続き全力を尽くします。

 

2024年度第1四半期業績2024年度第1四半期の純収入合計は1億390万ドルで、前年同期は9,650万ドルだった。2024年度第1四半期の製品収入は5,340万ドルで、前年同期は4,460万ドルでした。2024年度第1四半期のサービス収入は5,050万ドルで、前年同期は5,190万ドルでした。2024年度第1四半期の売上総利益は3,950万ドル(売上総利益の38.0%)で、前年同期は3,460万ドル(売上総利益の35.9%)でした。

 

2024年度第1四半期の営業費用は、前年同期の3,680万ドルに対して3,730万ドルであった。


2024年度第1四半期の純損失は、前年同期の純損失540万ドル(1株当たり0.06ドル)に対し、300万ドル(1株当たり0.03ドル)でした。2024年度第1四半期の調整後EBITDAは650万ドル(前年同期は190万ドル)でした。

 

2024年度第1四半期の製品受注総額は、前年同期が6,980万ドルであったのに対し、6,370万ドルとなった。2023年9月30日現在の受注残高は4億8,900万ドルで、前年度第1四半期末に比べ約9.2%減少した。

2023年9月30日現在の現金、現金同等物および短期制限付き現金は7,740万ドルで、2023年6月30日から1,250万ドル減少した。

 

2024年度財務ガイダンス

 

アキュレイの財務ガイダンスは現在の予想に基づいています。以下の記述は将来の見通しであり、実際の結果は、市場および経済状況、サプライチェーンの混乱、および以下の「セーフハーバー声明」に記載されている要因によって大きく異なる可能性があります。

同社は2024年度のガイダンスを以下のように再確認している:

総収入は4億6,000万ドルから4億7,000万ドルの範囲で、前年比成長率は3%から5%の範囲となる見込みである。
2024年度の調整後EBITDAは2,700万ドルから3,000万ドルの範囲を見込んでいる。

 

非GAAP財務指標のガイダンスには、減価償却費および償却費、株式報酬、支払利息、法人税等調整額、ERPおよびERP関連支出は含まれていません。本プレスリリースに記載されている非GAAP財務指標の詳細については、下記の「非GAAP財務指標の使用」をご覧ください。

 

Conference Call Information

 

アキュレイは本日午後1時30分(日本時間午後4時30分)より電話会議を開催し、2024年度第1四半期の業績および最近の企業動向について説明します。電話会議のダイヤルイン情報は以下の通りです:

U.S. callers: (833) 316-0563
International callers: (412) 317-5747

 

インターネットを通じてライブの電話会議をお聞きになりたい方は、アキュレイのウェブサイト(www.accuray.com)の投資家向け情報セクションにアクセスしてください。また、本日のイベントに付随するスライドプレゼンテーションも、アキュレイの投資家向け情報ページ(www.accuray.com)からご覧いただけます。

また、電話会議終了の約1時間後から7日間、電話会議の録画再生が可能です。リプレイ番号は (877) 344-7529 (米国) または (412) 317-0088 (国際)、カンファレンス ID: 7621845 です。アーカイブ・ウェブキャストは、アキュレイが2024年度第2四半期の業績を発表するまで、アキュレイのウェブサイトでもご覧いただけます。

 

 

非gaap財務指標の使用

 

アキュレイは、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(「GAAP」)およびSECの規則に従って財務結果を報告しています。GAAPに従って作成および表示された財務諸表を補足するため、アキュレイは調整後EBITDAや恒常為替レートベースの純収入など、特定の非GAAP財務指標を使用しています。

アキュレイは、GAAPベースの純利益(損失)を、金利、税金、ERPおよびERP関連支出、減価償却費、償却費、株式報酬控除前利益(「調整後EBITDA」)という非GAAP指標で補足しています。調整後EBITDAの計算では、特定の非経常的、不定期的、一時的な項目も除外しています。経営陣は、この非GAAP財務指標が経営陣および投資家にとって会社の業績に関する有用な補足情報を提供し、当期の業績と過去の業績との有意義な比較を容易にすると考えている。


GAAPベースの当期純利益(損失)(最も直接的に比較できるGAAPベースの指標)と非GAAPベースの調整後EBITDAの調整表は以下の表に記載されている。

アキュレイはまた、為替変動の影響を考慮せずに業績の期間間比較を容易にするため、一定の営業成績を恒常為替レートベースで報告しています。非GAAP基準の恒常為替レートによる業績の開示は、為替レートの変動による影響を除外することで基本的な業績の透明性を高め、業績の期間間比較を容易にするため、投資家にとって有益であると経営陣は考えています。恒常為替レートベースで純収益と最も直接的に比較できるGAAP指標は収益です。アキュレイは、当期中の実際の為替レートではなく、比較対象となる前期と同じ為替レートを使用して当期の現地通貨建て金額を換算することにより、恒常為替レートベースの金額を算出しています。

これらの非GAAP財務指標はGAAPに準拠して作成されておらず、他社が使用する非GAAP財務指標とは異なる可能性があるため、使用には限界があります。これらの非GAAP財務指標を単独で、またはGAAP財務指標の代替指標として考慮すべきではありません。投資家および潜在的投資家は、GAAPに準拠して作成された当社の連結財務諸表と併せてのみ、非GAAP財務指標を考慮する必要があります。

 

About Accuray

 

アキュレイ・インコーポレイテッド(Nasdaq: ARAY)は、放射線治療の強力な可能性を拡大し、一人でも多くの人々の生活を向上させることを使命としています。アキュレイは、最も複雑な症例にも放射線治療を提供できるよう、また、一般的に治療可能な症例をより簡単に治療できるよう設計された、市場を変えるような独自のソリューションを発明し、患者さんのあらゆるニーズに応えています。アキュレイは、腫瘍学、神経放射線手術、およびそれ以外の放射線治療における継続的な技術革新に専心し、臨床医や管理者の方々と協力して、患者さんがより早く元の生活に戻れるよう支援しています。アキュレイはウィスコンシン州マディソンに本社を置き、世界中に施設を展開しています。

 

Safe Harbor Statement

 

本プレスリリースに記載されている記述のうち、歴史的事実に関する記述以外のものは将来予想に関する記述であり、1995年米国私募証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の対象となります。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、以下の予想を含む当社の将来の業績に関するものですが、これに限定されるものではありません:総収益および調整後EBITDA、世界的な経済環境およびCOVID-19パンデミックが当社および市場一般に及ぼす影響(サプライチェーン、物流、マクロ経済、および外国為替に関する課題を克服する当社の能力に関するものを含む)、当社の戦略的成長計画の達成、長期戦略目標に対する進捗、および当社技術の継続的採用;当社の利益率および収益性拡大イニシアチブを実行する能力、商業戦略および実行ならびに成長機会に関する期待、中国市場、当社の中国合弁事業およびTomo-C製品に関する期待、ならびにその他の戦略的パートナーシップに関する期待(規制当局による認可の予想時期を含む);当社が事業を展開する市場に関連する期待、新製品の導入と革新、およびそれらが当社製品の使用と採用、ならびに収益の成長とEBITDAの拡大に及ぼす影響に関する期待、グローバルな従業員の削減と関連費用を含む、当社のコスト削減イニシアチブに関する期待、受注残に関する期待、および当社がより強力な事業を構築し続け、顧客と株主に価値を提供し、患者ケアの向上と高度放射線治療へのアクセスにおける格差を解消するための投資を行う能力に関する期待。これらの将来の見通しに関する記述には、リスクや不確実性が含まれています。これらのリスクや不確実性が現実のものとなった場合、または当社の仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は、これらの将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示された結果とは大きく異なる可能性があります。これらのリスクや不確実性には、当社および当社の顧客やサプライヤーの事業運営に対する世界的なマクロ経済環境の影響、物流コストの上昇を含むサプライチェーンの混乱、当社製品が広く市場で受け入れられるようになる当社の能力、中国合弁事業やその他のパートナーシップから期待される利益を実現する当社の能力、国際的な事業運営に固有のリスクなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません;製品販売およびサービスの売上総利益率を維持または増加させる能力、規制当局の承認または新商品の開発またはリリースの遅延、与信枠の契約条項を遵守する能力、受注残を収益に転換する能力、および2023年9月7日に米国証券取引委員会(SEC)に提出されたフォーム10-Kの年次報告書およびSECへのその他の提出書類で定期的に更新される「リスク要因」の見出しに記載されているその他のリスク。


将来の見通しに関する記述は、その記述が行われた時点におけるものであり、その記述が行われた時点で当社が入手可能な情報および/または将来の出来事に関するその時点における経営陣の誠意ある信念に基づいています。当社は、適用される証券取引法で義務付けられている範囲を除き、実際の業績や結果、仮定の変更、または将来の見通し情報に影響を与えるその他の要因の変化を反映するために、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。従って、投資家は将来予想に関する記述を過度に信頼すべきではありません。

 

 

* VitalHold™は、一部の市場において規制当局の承認または認可を受ける必要があります。

** Cenosは510(k)申請中。米国では販売されていない。CEマークは付いておらず、市場によっては規制当局の認可または承認が必要です。

 

Aman Patel, CFA

Beth Kaplan

Investor Relations, ICR-Westwicke

Public Relations Director, Accuray

+1 (443) 450-4191

+1 (408) 789-4426

aman.patel@westwicke.com

bkaplan@accuray.com

###

Financial Tables to Follow

 


Accuray Incorporated

凝縮された連結損益計算書

(単位:千株、1株当たりデータを除く)

(Unaudited)

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