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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月06日

 

 

TransMedics Group, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

マサチューセッツ

001-38891

83-2181531

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

200 Minuteman Road

 

Andover, Massachusetts

 

01810

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(978) 552-0900

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面はなし

 

TMDX

 

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 


Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023年11月6日、トランスメディックス・グループ・インク(以下「当社」)は、2023年9月30日に終了した四半期 の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

本フォーム 8-K に記載された情報(添付の別紙 99.1 を含む)は提出されたものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出されたもの」とみなされるものではなく、また、1933 年証券取引所法(「証券取引所法」)または同法に基づき当社が提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

ExhibitNo.

 

Description

99.1

トランスメディックス・グループが2023年11月6日に発表したプレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

TRANSMEDICS GROUP, INC.

 

 

 

 

Date:

November 6, 2023

By:

/s/ Stephen Gordon

 

 

 

氏名スティーブン・ゴードン役職最高財務責任者兼財務担当

 


EX-99.1 2 tmdx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

Exhibit 99.1

トランスメディックス社、2023年第3四半期決算を発表

マサチューセッツ州アンドーバー-2023年11月6日-末期肺不全、心不全、肝不全患者に対する臓器移植療法に変革をもたらす医療技術企業であるトランスメディックス・グループ(以下「トランスメディックス」)(Nasdaq: TMDX)は本日、2023年9月30日に終了した四半期決算を発表した。

Recent Highlights

2023年第3四半期の純収入は6,640万ドル、2022年第3四半期比159%増(160万ドルの非経常的チャーター収入を含む
サミット・アビエーションの買収を完了し、NOPが提供するサービスに航空サービスを追加することが可能となり、第3四半期に移植関連収入が210万ドル増加した。

 

「第3四半期は、新規事業の統合、NOP臨床サポート能力の拡大、NOP製品・サービスの拡充を目的とした初の事業の立ち上げなど、TMDXにとって重要な実行期間となりました。「第3四半期の業績には満足しており、2024年以降の成長をさらに加速させるための素晴らしい基盤を築くことができると確信しています。

 

2023年第3四半期決算のお知らせ

2023年第3四半期の総収入は6,640万ドルで、2022年第3四半期の2,570万ドルと比較して159%の増加となった。この増加は主に、3つのOCS製品すべてにおいて同社のNOPの利用が拡大したことに加え、ロジスティクスおよび航空収入が加わったことによるものである。新規の移植関連航空およびロジスティクス製品からの収入は210万ドルであった。さらに、トランスメディックスが2024年初頭に撤退する予定のサミット・アビエーションのチャーター事業に起因する160万ドルの非経常的収益が総収益に含まれている。

 

2023年度第3四半期の売上総利益率は61%で、2022年度第3四半期は71%、2023年度第2四半期は70%でした。第3四半期の売上総利益率は、サミット・アビエーションの買収に伴う移行措置、およびレガシー・チャーター事業からの撤退と新たな移植航空事業の立ち上げに伴う予想された非効率性により不利な影響を受けた。総売上原価は230万ドルの移植関連以外の費用で、売上総利益率を200bp低下させた。

 

2023年度第3四半期の営業費用は6,900万ドルで、2022年度第3四半期は2,370万ドル、2023年度第2四半期は3,760万ドルであった。営業費用の増加は、主に買収による仕掛研究開発費2,720万ドルおよび非経常的買収関連費用200万ドルによるものです。加えて、トランスメディックスは、人材、NOPサポート、デジタルプラットフォームと次世代OCSの開発への投資を継続した。

 


 

また、2023年第3四半期の営業費用には、2022年第3四半期の株式報酬費用270万ドル、2023年第2四半期の株式報酬費用490万ドルに対し、株式報酬費用510万ドルが含まれている。

 

2023年度第3四半期の純損失は、2022年度第3四半期の740万ドルに対し、2,540万ドルであった。純損失の増加は、主に非経常的な買収関連費用2,920万ドルによるものである。

 

2023年9月30日現在の現金は4億2710万ドルであった。

 

2023 Financial Outlook

トランスメディックスは、2023年通年の売上高ガイダンスを2億2200万ドルから2億3000万ドルの範囲に更新する。トランスメディクスの2023年通年の売上ガイダンスは1億8000万ドルから1億9000万ドルであった。

 

ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細

トランスメディックスの経営陣は、2023年11月6日(月)午後4時30分(米国東部時間)/午後1時30分(米国東部時間)より電話会議を開催します。このイベントのライブおよびアーカイブのウェブキャストは、トランスメディックスのウェブサイトの「投資家」セクション(www.transmedics.com)でご覧いただけます。

About TransMedics Group, Inc.

トランスメディックス社は、移植用臓器のポータブル体外温熱灌流および評価における世界的リーダーである。マサチューセッツ州アンドーバーに本社を置く同社は、より多く、より良い移植用臓器に対するアンメット・ニーズに応えるために設立され、臓器の質を維持し、移植前に臓器の生存能力を評価し、末期心不全、肺不全、肝不全の治療におけるドナー臓器の利用率を高める可能性のある技術を開発してきた。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、当社の通期ガイダンス、当社の事業、財務状況、およびNOP提供の拡大、収益機会の増加、サミット・アビエーションのチャーター便事業からの撤退計画を含む事業計画などに関する将来見通しに関する記述が含まれています。これらの将来見通しに関する記述には、多くのリスクや不確実性が伴います。当社の経営陣はすべてのリスクを予測することはできず、また、あらゆる要因、または要因の組み合わせが、当社が行う将来見通しに関する記述に含まれる、または暗示される内容と実際の結果が大きく異なる可能性のある範囲について、すべての要因の影響を評価することもできません。このようなリスクや不確定要素を考慮すると、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する事象や状況が発生しない可能性があり、実際の結果は、将来の見通しに関する記述で予想された、または将来見通しに関する記述によって暗示されたものとは大きく異なる可能性があります。

 


 

実際の業績と異なる可能性のある主な要因には、以下が含まれる:当社が損失を計上し続けること、主要な人材を惹きつけ、維持する能力、当社の既存および将来の債務(当社が満期まで従うことになるクレジット契約上のアファーマティブおよびネガティブ・コベナンツを遵守する能力を含む)、四半期ごとの業績の変動、追加資金調達の必要性およびそれを有利な条件で、またはまったく調達する能力、繰越欠損金および繰越研究開発控除を使用する能力、OCSの成功への依存、NOPを通じてOCSへのアクセスを拡大する能力;当社製品に対する需要の増加に対応するために製造および滅菌能力を拡大する能力、OCSの市場受容率と程度、OCSが提供する利益について患者、外科医、移植センターおよび民間支払者を教育する能力、OCSプラットフォームを改善し、次世代のOCS製品を開発する能力;当社の純収入の大部分を限られた顧客に依存していること、米国および欧州連合における当社のOCS製品に対する規制上の承認または認可を維持する当社の能力、FDAのフォローアップ照会に適時に適切に対応する当社の能力、当社の第三者サプライヤーおよび製造業者の業績;当社の臓器提供者およびNOPのための医療従事者の輸送を第三者に依存すること、当社製品の構成要素の価格上昇、OCSの承認後試験および臨床試験の時期または結果、当社の製造、販売、マーケティングおよび臨床サポートの能力および戦略、当社の情報技術インフラに対する攻撃、当社の海外事業に関連する経済的、政治的およびその他のリスク、OCSに関する当社の知的財産権を保護、防御、維持および行使する能力、ならびに当社製品が第三者の知的財産権を侵害、不正流用またはその他の方法で侵害しているとの申し立てを回避する能力;OCSの価格設定および米国内外のOCSの償還範囲、米国、欧州連合およびその他の司法管轄区における規制の動向、利用可能または利用可能になる可能性のある競合製品の範囲および成功、製品リコールまたは当社製品の不適切な使用による影響、主要なサミット従業員の維持に関するリスク、航空サービスの提供および航空機の所有に関するリスク、収益、費用および追加融資の必要性に関する当社の予測、および証券取引委員会(SEC)への提出書類に記載される可能性のあるその他の要因。追加情報は、当社がSECに提出する年次報告書および四半期報告書、その他の提出書類で入手できるようになります。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものです。当社の実際の業績と異なる可能性のある要因や事象は随時現れる可能性があり、当社はそのすべてを予測することはできません。当社は、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、適用される法律で義務付けられている場合を除き、いかなる将来見通しに関する記述も更新する義務を負いません。

Investor Contact:

Brian Johnston

332-895-3222

Investors@transmedics.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

TransMedics Group, Inc.連結営業成績(単位:千、1株および1株当たりデータを除く)(監査対象外)

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間,

 

 

9月30日に終了した9ヵ月間,

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

売上高:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Net product revenue

 

$

47,740

 

 

$

21,299

 

 

$

124,195

 

 

$

54,160

 

サービス収入

 

 

18,690

 

 

 

4,384

 

 

 

36,254

 

 

 

7,924

 

収益合計

 

 

66,430

 

 

 

25,683

 

 

 

160,449

 

 

 

62,084

 

売上原価:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

純製品収入のコスト

 

 

11,086

 

 

 

4,231

 

 

 

26,950

 

 

 

11,689

 

サービス収入のコスト

 

 

14,682

 

 

 

3,337

 

 

 

27,330

 

 

 

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