米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月02日 |
RELAY THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39385 |
47-3923475 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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399 Binney Street |
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Cambridge, Massachusetts |
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02139 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む):(617) 370-8837 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
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RLAY |
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Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 11 月 2 日、Relay Therapeutics, Inc.は 2023 年 9 月 30 日に終了した四半期決算を発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として提出されています。
本フォーム 8-K による最新報告書および添付資料 99.1 に記載された情報は提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「改正」)または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
99.1 |
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104 |
表紙 インタラクティブ・データファイル(インラインxbrl文書に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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RELAY THERAPEUTICS, INC. |
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Date: |
November 2, 2023 |
By: |
/s/ Brian Adams |
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Brian AdamsChief Legal Officer |
Exhibit 99.1
リレー・セラピューティクス社、2023年第3四半期決算と企業ハイライトを発表
RLY-4008(リラフラチニブ)が複数のFGFR2遺伝子変異固形がんで持続的な奏効を示す初回データを報告
HR+/HER2乳がんを対象としたRLY-2608+フルベストラント+CDK4/6の3剤併用療法を2023年までに開始する計画を発表
パイプラインの更新により、資金調達期間を約1年延長
2023年第3四半期末時点の現金、現金同等物および投資は約8億1,100万ドルで、2026年後半までの運営資金に充当できる見込み
マサチューセッツ州ケンブリッジ-2023年11月2日-最先端の計算科学技術と実験技術の融合により創薬プロセスを変革する臨床段階のプレシジョン・メディシン企業であるリレー・セラピューティクス社(Nasdaq: RLAY)は本日、2023年第3四半期決算と企業ハイライトを発表しました。
「リレー・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者であるサンジブ・パテル医学博士は、次のように述べ ています。「私たちは、臨床プログラムによって患者数を拡大する重要な進歩を遂げました。「私たちはトリプルミーティングで、多くのタイプのFGFR2変化腫瘍患者におけるリラフラチニブの可能性を示すデータを発表し、より早期の乳がん患者を治療できることを目標に、今年中にRLY-2608の3剤併用療法を開始できるよう取り組んでいます。私たちは、これらのプログラムを実行するためのリソースを持つことを目標に、2026年後半までキャッシュランウェイを拡大するために臨床開発と実行に焦点を当てており、可能な限り迅速にこれらのプログラムを進め続けています。"
Recent Corporate Highlights
RLY-4008 (lirafugratinib)
1
RLY-2608
Pre-Clinical
Anticipated Upcoming Milestones
2023年第3四半期決算のお知らせ
現金、現金同等物および投資:2023年9月30日現在、現金、現金同等物および投資の合計は、2022年12月31日現在の約10億ドルに対し、8億1,060万ドルとなっている。リレー・セラピューティクス社は、現在の現金、現金同等物および投資は、2026年後半までの現在の事業計画に十分な資金を供給できると見込んでいる。
収益:2023年度第3四半期の収益は2,520万ドル(2022年度第3四半期は0.3百万ドル)であった。この増加は主に、ジェネンテック社との提携・ライセンス契約に基づき過去に受領したマイルストンを計上したことによるものである。
研究開発費:研究開発費は、2022年度第3四半期の6,690万ドルに対し、2023年度第3四半期は8,150万ドルでした。この増加は主に、臨床試験費用の追加820万ドル、従業員関連費用の追加740万ドル(株式報酬費用の追加450万ドルを含む)によるものです。
一般管理費:一般管理費は 2022 年第 3 四半期の 1,610 万ドルに対し、2023 年第 3 四半期は 1,850 万ドルであった。この増加は主に株式報酬費用の追加によるものである。
純損失:2022年第3四半期の純損失8,420万ドル(1株当たり純損失0.76ドル)に対し、2023年第3四半期の純損失は6,570万ドル(1株当たり純損失0.54ドル)。
2
About Relay Therapeutics
リレー・セラピューティクス(Nasdaq: RLAY)は、最先端の計算技術と実験技術を組み合わせることにより、創薬プロセスを変革する臨床段階の精密医療企業であり、患者の生命を変える治療法を提供することを目標としている。リレー・セラピューティクスは、相補的な技術とテクノロジーの交差点に誕生した新しいタイプのバイオテクノロジー企業の先駆けとして、創薬の可能性の限界を押し広げることを目指している。同社のDynamo™プラットフォームは、最先端の計算および実験的アプローチを統合したもので、これまでは困難であったり、十分に対処できなかったタンパク質標的の創薬に向けたものである。リレー・セラピューティクス社の最初の焦点は、がんおよび遺伝性疾患を対象とした低分子治療薬の創薬強化である。詳細については、www.relaytx.com をご覧いただくか、ツイッターでフォローしてください。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)が修正した意味での将来予想に関する記述が含まれています。これには、リレー・セラピューティクスの戦略、事業計画、焦点、リレー・セラピューティクスのポートフォリオ全体におけるプログラムの臨床開発の進捗状況と時期(プログラムの期待される治療効果、潜在的な有効性と忍容性、規制当局との相互作用と承認の時期と成功など)に関する黙示的および明示的な記述が含まれますが、これらに限定されません;PI3Kαフランチャイズの臨床データ更新のタイミング、RLY-2608の三剤併用療法の開始、リラフラチニブの臨床データおよび規制当局の更新のタイミング、追加の前臨床プログラムの開示のタイミング、リレー・セラピューティクスのパイプライン、事業計画、資本の使用、経費、その他の財務結果に関する予想、およびリレー・セラピューティクスのキャッシュランウェイ予想。may」、「might」、「will」、「could」、「would」、「should」、「plan」、「anticipate」、「intend」、「believe」、「expect」、「estimate」、「seek」、「predict」、「future」、「project」、「potential」、「continue」、「target」および類似の単語や表現、またはその否定形は、将来予測に関する記述を識別するためのものですが、すべての将来予測に関する記述がこれらの識別語を含むわけではありません。
本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想と信念に基づくものであり、多くのリスク、不確実性、および重要な要因の影響を受け、実際の出来事や結果が本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述によって明示または暗示されるものと大きく異なる可能性があります:世界経済の不確実性、地政学的不安定性および紛争、または公衆衛生の流行や感染症の発生が、Relay Therapeuticsが事業を展開または事業を行っている国または地域、ならびに臨床試験の時期および予想結果、戦略、将来の事業および収益性に及ぼす影響、現在または計画中の臨床試験またはRelay Therapeuticsの医薬品候補の開発の遅延または一時停止; 前臨床試験または臨床試験の予備的な結果が、将来の製品候補の臨床試験に関する将来的な結果または最終的な結果を予測できないリスク、リレー・セラピューティクス社が製品候補の安全性と有効性を実証する能力、規制当局との計画的な相互作用の時期と結果、知的財産の取得・維持・保護。これらおよびその他のリスクと不確実性については、リレー・セラピューティクスの最新の年次報告書(Form 10-K)および四半期報告書(Form 10-Q)、ならびに証券取引委員会に提出されたその後の報告書の「リスク要因」のセクションに詳しく記載されています。また、将来の見通しに関する記述は、本日現在のRelay Therapeuticsの見解を示すものであり、それ以降の日付における見解を示すものとして依拠すべきではありません。リレー・セラピューティクスは、将来見通しに関する記述を更新する義務を明確に否認します。
3
このような将来の見通しに関する記述の正確性については、(明示的か黙示的かを問わず)いかなる表明も保証も行われません。
Contact:
Megan Goulart
617-545-5526
mgoulart@relaytx.com
Media:
Dan Budwick
1AB
973-271-6085
dan@1abmedia.com
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