米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月02日 |
Cytokinetics, Incorporated
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
000-50633 |
94-3291317 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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350 Oyster Point Boulevard |
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South San Francisco, California |
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94080 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(650) 624-3000 |
N/A |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
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CYTK |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年11月2日、サイトキネティクス・インコーポレイテッド(以下「登録企業」)は、2023年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。本項目2.02に基づいて提出された情報は、登録者が当該将来の提出書類において、当該情報が「提出された」とみなされること、または参照により組み込まれることを明示的に規定しない限り、改正1934年証券取引法に基づいて「提出された」とはみなされず、改正1933年証券法に基づいて、または改正1934年証券取引法に基づいて将来提出される書類に参照により組み込まれることはないものとする。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
99.1 Press Release dated November 2, 2023
104 本レポートの表紙はインライン XBRL でフォーマットされている。
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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CYTOKINETICS, INCORPORATED |
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Date: |
November 2, 2023 |
By: |
/s/ John O. Faurescu |
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ジョン・ファウレスク副社長、アソシエート・ジェネラル・カウンセル兼コーポレート・セクレタリー |
サイトキネティクス社、2023年第3四半期決算を発表
SEQUOIA-HCMのトップライン結果について
閉塞性HCMを対象としたアフィカムテンの重要な第3相臨床試験,
in Late December
Long-Term Data from FOREST-HCM,
アフィカムテンの非盲検延長試験,
臨床有効性評価項目で持続的改善を示す
低駆出分画の治療中断なし
Initiated Enrollment in ACACIA-HCM,
非閉塞性HCMを対象としたアフィカムテンの重要な第3相臨床試験
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ発、2023年11月2日 - サイトキネティクス・インコーポレイテッド(Nasdaq: CYTK)は、2023年第3四半期の決算を発表した。2022年第3四半期の純損失1億4,230万ドル(1株当たり1.52ドル)に対し、第3四半期の純損失は1億2,940万ドル(1株当たり1.35ドル)でした。2023年9月30日時点の現金、現金同等物および投資の合計は5億5,470万ドルであった。
「当第3四半期において、アフィカムテンを最優先課題として、当社の心臓病専門フランチャイズ全体で大きな進展がありました。特筆すべきは、SEQUOIA-HCMに登録された患者のベースライン特性が試験の目的に合致していたことであり、既存の標準治療にもかかわらず運動能力が著しく低下し、症状の負担が大きい患者集団において、ネクストインクラスの心筋ミオシン阻害薬としてアフィカムテンを評価するという当社の目標に合致していたことです」と、サイトキネティクスの社長兼最高経営責任者(CEO)のロバート・I・ブラムは述べています。「さらに、閉塞性HCM患者における圧較差および心臓バイオマーカーの持続的な減少、症状の改善を示すFOREST-HCMの長期データを最近発表しました。また、当四半期には、非閉塞性HCM患者を対象としたアフィカムテンの極めて重要な第3相臨床試験であるACACIA-HCMを開始しました。アフィカムテンに対するこのようなコミットメントの高まりと並行して、私たちは、患者と株主の両方への奉仕のために目標を実行するためのリソースとパイプラインを備えた強い立場で2023年末に近づいています。"
Q3 and Recent Highlights
Cardiac Muscle Programs
aficamten (cardiac myosin inhibitor)
omecamtiv mecarbil(心筋ミオシン活性化因子)
ck-3828136(ck-136、心筋トロポニンアクチベーター)
ck-4021586(ck-586、心筋ミオシン阻害剤)
前臨床開発と進行中の研究
Corporate
Upcoming Corporate Milestones
Cardiac Muscle Programs
aficamten (cardiac myosin inhibitor)
omecamtiv mecarbil(心筋ミオシン活性化因子)
ck-3828136(ck-136、心筋トロポニンアクチベーター)
ck-4021586(ck-586、心筋ミオシン阻害剤)
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