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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月2日
クラオンコロジー株式会社
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-37620 |
61-1547851 |
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(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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12730 high bluff drive, suite 400, san diego, ca
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92130 |
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(主要経営陣の住所)
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む）：(858) 500-8800
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
KURA |
ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 11 月 2 日、Kura Oncology, Inc.（以下、「当社」）は、2023 年 9 月 30 日をもって終了した第 3 四半期の決算を発表し、会社の最新情報を提供するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。
項目2.02に基づく本フォーム8-K最新報告書および別紙99.1記載の情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正法第18条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものではなく、参照によりそこに組み込まれることが明記されていない限り、1933年証券取引法改正法に基づき当社が提出した登録届出書に参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
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Exhibit Number |
|
Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
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KURA ONCOLOGY, INC. |
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Date: November 2, 2023 |
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By: |
/s/ Teresa Bair |
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Teresa Bair |
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Chief Legal Officer |
Exhibit 99.1
クラ・オンコロジー社、2023年第3四半期決算を発表
Financial Results
– NPM1変異AMLを対象としたジフトメニブのKOMET-001登録指向臨床試験の登録完了は2024年中頃の予定 - （注）ジフトメニブのNPM1変異AMLを対象としたKOMET-001登録指向臨床試験の登録完了は2024年中頃の予定
– ジフトメニブのKOMET-007併用試験における20例の予備データは、2024年第1四半期初頭に期待される-。
– 次世代FTI「KO-2806」のFIT-001用量漸増試験で最初の患者を投与-。
– KRASG12C変異NSCLCを対象としたKO-2806とアダグラシブの評価に関するMirati社との臨床共同研究-｜ニュース｜ACCRETECH - 東京精密
– 4億5,260万ドルの現金、現金同等物および投資により、2026年半ばまでの滑走路を確保。
– 経営陣は本日午後4時30分（米国東部時間）にウェブキャストと電話会議を開催する。
クラ・オンコロジー・インク（Nasdaq: KURA）は本日、2023年度第3四半期決算を発表し、最新情報を発表しました。
「クラ・オンコロジーの社長兼最高経営責任者（CEO）であるトロイ・ウィルソン博士（Ph.D.、J.D.）は、次のように述べています。「クラ・オンコロジーが100％所有する3つの臨床段階のプログラムすべてにおいて実行を続けており、チームの大きな進歩を誇りに思います。「当社のリード候補であるジフトメニブは、急性白血病およびそれ以外の疾患において、数十億ドル規模の世界的収益が期待できる、市場をリードする立場にあると確信しています。ジフトメニブは、急性白血病のみならず、それ以外の疾患においても、数十億ドル規模の世界的収益が期待できる市場リーダーとしての地位を確立していると確信しています。NPM1変異型急性骨髄性白血病（AML）を対象としたKOMET-001の登録指向性試験、およびKOMET-007の併用試験において、登録が急ピッチで進んでいることに引き続き勇気づけられます。来四半期早々には、NPM1変異型およびKMT2A再配列型AMLを対象とした併用療法の予備的データを共有できることを楽しみにしています。
「一方、ウィルソン博士は、「私たちは、ファルネシルトランスフェラーゼ阻害の実質的な治療価値と商業的価値を解き放ち続けています。現在進行中のKURRENT-HN試験において、ティピファルニブのAIM-HN登録指向型試験で良好な結果が得られたこと、またティピファルニブとアルペリシブとの併用で良好な安全性と忍容性プロファイルが得られたことにより、次世代ファルネシルトランスフェラーゼ阻害剤（FTI）KO-2806の開発リスクが大幅に軽減されたと考えています。KO-2806の臨床使用が開始されたことを嬉しく思うとともに、KRASG12C変異非小細胞肺がん（NSCLC）に対するアダグラシブや、明細胞腎細胞がん（ccRCC）に対するカボザンチニブなど、他の標的治療薬との併用評価を楽しみにしています。
成功すれば、KO-2806は大規模固形腫瘍を適応症とする複数の標的治療薬にとって理想的な併用パートナーになると考えています」。
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Financial Results
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