米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月01日 |
NEVRO CORP.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-36715 |
56-2568057 |
||
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
||
|
|
|
|
|
1800 Bridge Parkway |
|
|||
Redwood City, California |
|
94065 |
||
(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む)(650) 251-0005 |
N/A |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
|
NVRO |
|
ニューヨーク証券取引所 |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年11月1日、ネブロ・コーポレーション(以下「ネブロ」または「当社」)は、2023年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は別紙99.1としてここに添付される。
本Form 8-Kの本項目2.02および本報告書に添付された別紙99.1に従って提供された情報は、1934年証券取引所法(改正後)第18条に照らして「提出」されたものとはみなされず、また同法または1933年証券取引所法(改正後)第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目2.02および本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されたプレスリリースに記載された情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
Exhibit No. |
|
Description |
|
|
|
99.1 |
|
|
|
|
|
104 |
|
cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
|
|
NEVRO CORP. |
|
|
|
|
Date: |
November 1, 2023 |
By: |
/s/ Roderick H. MacLeod |
|
|
|
ロデリック・h・マクラウド最高財務責任者(cfo) |
Exhibit 99.1
FOR IMMEDIATE RELEASE
Investors and Media:
Rod MacLeod, CFO Nevro Corp. ir@nevro.com
Greg Chodaczek Gilmartin Group LLC greg@gilmartinir.com |
|
ネブロ社が2023年第3四半期決算を発表、第4四半期のガイダンスと2023年通年のガイダンスを更新
カリフォルニア州レッドウッドシティ-2023年11月1日-慢性疼痛治療のための包括的で人生を変えるソリューションを提供する世界的な医療機器企業であるネブロ・コーポレーション(NYSE: NVRO)は本日、2023年第3四半期決算を発表しました。また、第4四半期のガイダンスを発表し、2023年通年のガイダンスを更新しました。
最近の業績ハイライトとガイダンス
2023年第3四半期 財務概要
2023年第3四半期の全世界の売上高は1億390万ドルで、報告ベースおよび恒常為替レートベースで、2022年第3四半期の1億500万ドルから3%増加した。2023年第3四半期のPDN適応の売上は約2,080万ドルで、全世界の永久インプラント手術の20%を占めた。
2023年第3四半期の米国の売上高は8,980万ドルで、2022年第3四半期の8,610万ドルから4%の伸びを示した。米国の永久インプラント手術件数は2022年第3四半期と比較して7%増加し、米国の試験手術件数は2022年第3四半期と比較して4%増加した。米国のPDNトライアル施術は、米国のトライアル施術総数の約24%を占め、2022年第3四半期比で約41%増加した。
Page | 1
2023年度第3四半期の国際事業収入は1,410万ドル(2022年度第3四半期は1,430万ドル)で、報告ベースでは2%の減少、恒常為替レートベースでは6%の減少となった。
「第3四半期の業績には大変満足している。過去5ヶ月間に実施した改革とプロセスは順調に進んでおり、その成果が出始めています。ネブロのCEO兼社長であるケビン・ソーナルは、次のように語った。「私たちが経験している初期の勢いに勇気づけられていますが、私たちが会社全体で行った前向きな変化を完全に反映した業績を上げるには、数四半期かかることは承知しています。これからのチャンスに胸を躍らせながら、当社の3つの柱である商業的実行、市場への浸透、利益の向上に取り組んでいきます。"
2023年度第3四半期の売上総利益は6,950万ドルで、2022年度第3四半期は6,930万ドルであった。売上総利益率は、2022年第3四半期の69.0%に対し、2023年第3四半期は66.9%であった。「HFX iQシステムの本格的な市場投入は引き続き順調に進んでいます。HFX iQシステムの市場投入は順調に進んでいます。HFX iQ製品の価格上昇を捉えていますが、これはレガシー製品の価格圧力によって相殺されています。コスタリカ産製品による長期的なマージン拡大の機会については、引き続き楽観視しています」と最高財務責任者(CFO)のロッド・マクラウドは付け加えた。
2023 年第 3 四半期の営業費用は、2022 年第 3 四半期の 9,220 万ドルに対し、9,510 万ドルでした(2022 年第 3 四半期の特定の訴訟債権 1 億 500 万ドルを除く)。営業費用の増加は主に訴訟関連費用および人件費によるもので、株式報酬の減少により一部相殺された。訴訟関連法務費用は、2022 年第 3 四半期の 190 万ドルに対し、2023 年第 3 四半期は 430 万ドルでした。
2023年第3四半期の営業損益は2,560万ドルの損失、これに対して2022年第3四半期は8,210万ドルの純利益、訴訟関連クレジットの1億500万ドルを除くと2,290万ドルの損失であった。2023年度第3四半期の非GAAPベースの調整後EBITDAは580万ドルの損失であったのに対し、2022年度第3四半期は380万ドルの損失であった。非GAAPベースの調整後EBITDAは、金利、税金、および株式報酬、減価償却費および償却費、リストラ費用、訴訟関連費用、特定の訴訟費用および債権などの非現金項目を除外しています。GAAPから非GAAPへの調整については以下の財務表を参照。
2023年9月30日現在の現金、現金同等物および短期投資の合計は3億2,030万ドルで、2023年6月30日から970万ドル減少した。この減少は主に営業活動で使用した現金によるものである。
2023年第4四半期および通年のガイダンス
ネブロでは、2023年第4四半期の全世界での売上高は約1億800万ドルから1億1000万ドル、恒常為替レートベースで前年比4%から6%の減少を見込んでいる。
2023年度第4四半期の非GAAPベースの調整後EBITDAは約100万ドルから200万ドルの利益を見込んでいます。非GAAPベースの調整後EBITDAには、金利、税金、株式報酬や減価償却費などの非現金項目、訴訟関連費用、特定の訴訟費用および債権、リストラ費用などのその他の調整は含まれていません。GAAPベースと非GAAPベースの調整については財務表をご覧ください。
これにより、2023年通年の全世界での売上高は、報告ベース、恒常為替レートベースともに前年比3%増の約4億1,700万ドルから4億1,900万ドルとなる見込みです。これは以前のガイダンスである4億1,000万ドルから4億1,500万ドルと比較したものである。
2023年通期の非GAAP調整後EBITDAは約2,400万ドルから2,500万ドルの損失となる見込みであり、従来のガイダンスでは2,500万ドルから2,800万ドルの損失、2022年の非GAAP調整後EBITDAは2,380万ドルの損失であった。
Page | 2
GAAPから非GAAPへの調整については財務表を参照されたい。
当社の2023年第3四半期決算に関する投資家向けプレゼンテーションは、ネブロのウェブサイト(www.nevro.com)の「投資家」セクションでご覧いただけます。
ウェブキャストとコンファレンスコールの情報
すでに発表したとおり、ネブロ経営陣は本日午後1時30分(東部標準時)より電話会議を開催する。電話会議をお聞きになりたい投資家の方は、米国内では(888) 330-2443、海外では+1 (240) 789-2728(会議ID:3583097)までお電話ください。ライブ・ウェブキャストおよびアーカイブ録画は、ネブロのウェブサイトの「投資家」セクション(www.nevro.com)でもご覧いただけます。
Internet Posting of Information
ネブロは、投資家にとって重要と思われる情報を、ウェブサイトの「投資家情報」セクション(www.nevro.com)に定期的に掲載しています。当社は、投資家および投資家候補の皆様がネブロのウェブサイトを定期的に閲覧し、ネブロに関する重要な情報を入手されることをお勧めします。
About Nevro
カリフォルニア州レッドウッドシティに本社を置くネブロ社は、慢性疼痛治療における患者の永続的な転帰の基準を設定し続ける、包括的で人生を変えるソリューションの提供に注力する世界的な医療機器企業である。ネブロは、衰弱性疼痛に苦しむより多くの患者を救うというシンプルな使命から出発し、エビデンスに基づく非薬理学的イノベーションである独自の10 kHz Therapy™を開発し、世界中で10万人以上の患者の生活に影響を与えてきた。ネブロの包括的なHFX™脊髄刺激(SCS)プラットフォームには、体幹と四肢の慢性疼痛および痛みを伴う糖尿病性神経障害の治療のためのセンザSCSシステムとサポートサービスが含まれる。
Senza®、Senza II®、Senza Omnia™、およびHFX iQ™は、ネブロ独自の10 kHz Therapy™を提供する唯一のSCSシステムです。ネブロのユニークなサポートサービスは、疼痛緩和の旅を通してすべての患者にHFX Coach™を提供し、すべての医師に患者と診療管理を強化するためのHFX Cloud™インサイトを提供します。
SENZA、SENZA II、SENZA OMNIA、OMNIA、HF10、HF10ロゴ、10kHzセラピー、HFX、HFXロゴ、HFX iQ、HFX iQロゴ、HFXアルゴリズム、HFX CONNECT、HFXコネクトロゴ、HFX ACCESS、HFX ACCESS、HFX Accessロゴ、HFX COACH、HFX Coachロゴ、HFX CLOUD、HFX Cloudロゴ、RELIEF MULTIPLIED、Xロゴ、NEVRO、NEVROロゴは、ネブロ社の商標または登録商標です。センザHFX iQおよびその他のネブロ製品に関する特許は、Nevro.com/patentsに掲載されています。
ネブロについてもっと知りたい方は、LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagramでネブロとつながってください。
Forward-Looking Statements
過去の情報に加え、本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づき作成された、当社の現在の信念および経営陣の期待を反映する将来見通しに関する記述が含まれています。これには、当社の第4四半期および2023年通年の財務ガイダンスの更新、当社が全社的に行った前向きな改革が業績に完全に反映されるまでには数四半期を要するという当社の信念、当社の戦略的重点事項に関する3つの重要な柱が当社の業務執行を改善し、長期的に大きな株主利益をもたらすという当社の信念、コスタリカ産製品による長期的な利益拡大の機会に関する当社の信念などが含まれます。
Page | 3
これらの将来の見通しに関する記述は、当社が現在入手可能な情報または当社の現在の予想に基づいており、本書の日付現在においてのみ述べています。また、当社製品の商業化に成功する当社の能力、需要に見合った製品を製造する当社の能力、当社製品に対する第三者支払機関の償還水準と利用可能性、予想される成長および事業運営のコストと経費を効果的に管理する当社の能力など、数多くのリスクと不確実性を伴います;当社の知的財産権および独自技術を保護する能力、第三者の知的財産権および独自技術を侵害することなく事業を運営する能力、業界内の競争、追加資本および信用供与の利用可能性、当社が行う可能性のある追加的買収の統合を成功させる能力、有能な人材を惹きつけ維持する能力、財務および経営成績を正確に予測する能力、製造物責任賠償請求。これらの要因は、2023年2月21日に提出された当社の年次報告書(フォーム10-K)、および当社が将来証券取引委員会に提出する可能性のある報告書に詳細に記載されている要因とともに、当社の実際の結果、業績、または実績が、当社の将来見通しに関する記述によって予想または暗示されるものとは著しく、かつ不利に異なる可能性があります。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、このような将来見通しに関する記述を更新または修正する義務または約束を明示的に否認します。ネブロの2023年9月30日に終了する第3四半期の営業成績は、必ずしも将来の営業成績を示すものではありません。
Page | 4
Nevro Corp.
要約四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
(単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)
|
|
四半期 |
|
|
Nine Months Ended |
|
||||||||||
|
|
September 30, |
|
|
September 30, |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
(未監査) |
|
|
(未監査) |
|
||||||||||
売上高 |
|
$ |
103,862 |
|
|
$ |
100,466 |
|
|
$ |
会社開示情報をす |
|
|
会社 |
会社開示情報をす |
|
会社開示情 |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報をす |
|
|
|
会社開示情報を |
|
会社開示情報 |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報をす |
|
|
|
会社開示情報をす |
|
会社開示情報 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
会社開示情報 |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報を |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報をす |
|
|
|
会社開示情報をす |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めて |
|
|
会社 |
|
|
|
会社開示情報をすべ |
会社 |
|
|
会社 |
|
|
|
会社開示情報をすべ |
会社 |
会社開示情報を |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報をす |
会社 |
|
|
会社開示情報をす |
|
|
|
会社開示情報をす |
|
会社開示情報をすべ |
|
|
会社開示情報をす |
会社 |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報をす |
会社 |
|
|
会社開示情報を |
|
会社開示情報をすべてご覧 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
会社開示情報をすべてご覧 |
|
|
会社開示情報 |
|
|
|
会社開示情 |
会社 |
|
|
会社開示情報 |
|
|
|
会社開示情報を |
会社 |
会社開示情報をすべてご覧にな |
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示情 |
会社 |
|
|
会社開示 |
|
会社開示情報をすべて |
|
|
会社開示情報をす |
会社 |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報をす |
会社 |
|
|
会社開示情報を |
|
会社開示情報をすべ |
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示 |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株 |
|
|
会社開示情報をす |
会社 |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報をす |
会社 |
|
|
会社開示情報を |
|
会社開示情報をすべてご覧にな |
|
|
会社開示情 |
会社 |
|
|
会社開示情報を |
会社 |
|
|
会社開 |
|
|
|
会社開示情報を |
会社 |
会社開示情報をすべてご覧になるには株 |
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示情 |
会社 |
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示情報を |
会社 |
会社開示情報をすべてご覧になるには株 |
|
|
会社開示情 |
会社 |
|
|
会社開示情報を |
会社 |
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示情報を |
会社 |
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が |
|
会社 |
会社開示情報をす |
会社 |
|
会社 |
会社開示情報を |
|
|
会社 |
会社開示情報をす |
会社 |
|
会社 |
会社開示情報を |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
会社開 |
|
会社 |
会社開示情報 |
会社 |
|
会社 |
会社開示情 |
|
|
会社 |
会社開示情報 |
会社 |
|
会社 |
会社開示情 |
|
会社開示情 |
|
会社 |
会社開示情報 |
会社 |
|
会社 |
会社開示情 |
|
|
会社 |
会社開示情報 |
会社 |
|
会社 |
会社開示情 |
|
会社開示情報をすべてご覧になるに 会社開示情報をすべてご覧になるに |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
会社開 |
|
|
会社開示情報をすべてご |
|
|
|
会社開示情報をすべてご |
|
|
|
会社開示情報をすべてご |
|
|
|
会社開示情報をすべてご |
|
会社開示情 |
|
|
会社開示情報をすべてご |
|
|
|
会社開示情報をすべてご |
|
|
|
会社開示情報をすべてご |
|
|
|
会社開示情報をすべてご |
|
Page | 5
会社開示情報をすべてご覧
会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
Page | 6
会社開示情報をすべてご覧
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登
会社開示情報
会社開示情報をすべ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
Reconciliation of actual results:
Reconciliation of guidance:
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中
Page | 7
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧に
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「3
###
Page | 8