米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月01日 |
CEREVEL THERAPEUTICS HOLDINGS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39311 |
85-3911080 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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222 Jacobs Street Suite 200 |
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Cambridge, Massachusetts |
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02141 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(エリアコードを含む)。844 304-2048 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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CERE |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 11 月 1 日、セレベル・セラピューティクス・ホールディングス株式会社(以下「当社」)は、2023 年 9 月 30 日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kに関する最新報告書の別紙99.1として提供される。本フォーム8-Kに関する最新報告書および別紙99.1に含まれる情報は、本フォーム8-Kに関する最新報告書および別紙99.1に含まれる情報を提供することを意図したものである。このForm 8-Kおよび別紙99.1に記載されている情報は提供されたものであり、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法(「証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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CEREVEL THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. |
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Date: |
November 1, 2023 |
By: |
/s/ Susan Altschuller |
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最高財務責任者 スーザン・アルトシュラー博士 |
Exhibit 99.1
セレベル・セラピューティクス社、2023年第3四半期決算および事業最新情報を発表
普通株式の公募増資により4億9900万ドルの純収入を獲得。
2024 エムラクリジン、ダリガバット、タバパドンのデータリードアウトタイムラインは引き続き予定通り
タバパドンの投資家向けウェブキャストを2023年12月11日に予定
本日午前8時00分(米国東部時間)よりカンファレンスコールを開催
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年11月1日 - 神経科学疾患の治療に向けて脳の謎の解明に取り組むセレベル・セラピューティクス社(Nasdaq: CERE)は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、主要なパイプラインと事業の最新情報を提供しました。
「セレベル・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者(CEO)であるロン・ルノーは、次のように述べています。「セレベルは、難治性疾患の治療に対する新たなアプローチで、業界で最も広範な神経科学パイプラインの1つを進めており、2024年の複数のデータ読み出しに向けて、引き続き実行に注力しています。「また、統合失調症、てんかん、パーキンソン病に対する新たな治療法の可能性を秘めた後期パイプラインを推進するための強力なチームを有しています。
2023年12月11日にタバパドンの投資家向けウェブキャストを開催
セレベルは、パーキンソン病におけるタバパドン・プログラムに焦点を当てた投資家向けウェブキャストを、2023年12月11日午前10時から11時30分(米国東部時間)に開催する。
Pipeline Highlights
セレベルは、神経回路の深い理解と標的受容体サブタイプ選択性を活用し、新規神経科学製品候補の広範かつ多様なパイプラインを推進している。
以下は、セレベルのリードプログラムの最新情報である。
エムラクリジン:統合失調症およびアルツハイマー病精神病の治療薬として開発中のM4選択的陽性アロステリックモジュレーター(PAM)。
ダリガバット:α2/3/5-選択的GABAA受容体PAMで、てんかんおよびパニック障害治療薬として開発中。
Tavapadon:パーキンソン病治療薬として現在フェーズ3段階にあるD1/D5部分作動薬。
CVL-871:認知症に関連したアパシーの治療薬として開発中のD1/D5パーシャルアゴニスト。
これらのリードプログラムに加え、セレベルは初期の臨床パイプラインと探索プログラムを進めている:
2023年第3四半期決算
Conference Call Information
セレベルは、本日11月1日午前8時(米国東部時間)より、2023年度第3四半期決算および主要パイプラインと事業の最新情報についての電話会議とウェブキャストを開催します。電話会議に参加するには、このリンクから登録してください。登録後、ダイアルイン情報と固有のPIN番号が送信されます。
ライブ・ウェブキャストは、スライドとともに、セレベルのウェブサイトの投資家向けセクション(investors.cerevel.com)でご覧いただけます。ライブ・ウェブキャストの後、このコールのアーカイブ版がウェブサイト上で利用可能になります。
セレベル・セラピューティクスについてセレベル・セラピューティクスは、神経科学疾患を治療するために脳の謎を解明することに専念している。同社は、神経回路に関する深い専門知識と、標的受容体サブタイプの選択性、薬理学への差別化されたアプローチに焦点を当て、疾患に取り組んでいる。セレベル・セラピューティクスは、統合失調症、アルツハイマー病精神病、てんかん、パニック障害、パーキンソン病など、さまざまな神経科学疾患の治療が期待される臨床段階の治験薬5品目と前臨床化合物数品目からなる多様なパイプラインを有している。マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置くセレーベル・セラピューティクス社は、現在の研究開発プログラムを推進する一方、社内の研究努力、社外との共同研究、あるいは買収の可能性を通じて新たな治療法を模索している。詳細はwww.cerevel.com。
将来の見通しに関する記述についての特記事項本プレスリリースには、経営陣の確信と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づく、将来の見通しに関する記述が含まれています。場合によっては、以下の言葉によって将来予想に関する記述を識別することができます:「may」、「will」、「could」、「would」、「should」、「expect」、「intend」、「plan」、「anticipate」、「believe」、「estimate」、「predict」、「project」、「potential」、「continue」、「goinging」、またはこれらの用語の否定形、あるいはその他の同等の用語により、将来見通しに関する記述を識別することができますが、すべての将来見通しに関する記述がこれらの用語を含むわけではありません。これらの記述は
これらには、リスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これら将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される情報とは大きく異なる可能性があります。当社は、本プレスリリースに含まれる各見通しに関する記述には合理的な根拠があるものと考えていますが、これらの記述は、当社が現在把握している事実および要因、ならびに当社の将来の予測に基づくものであり、確実なものではないことにご留意ください。本プレスリリースにおける将来の見通しに関する記述には、以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません:当社の製品候補の潜在的な特性および利点、当社の製品開発活動および臨床試験の形式、時期および目的、活動が登録基準を満たすか否かを含む規制当局との相互作用の時期および結果、関連する適応症の治療法を現在販売中または開発中の他社との競合能力、製品候補の市場規模および成長可能性ならびにそれらの市場に参入する能力、承認された場合の製品候補の市場受容率およびその程度、当社の資金調達手段の十分性、およびタバパドンの投資家向けウェブキャストに関する記述。当社は、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述が正確であることを保証することはできません。さらに、将来予想に関する記述が不正確であることが判明した場合、その不正確さは重大なものとなる可能性があります。実際の業績や結果は、以下を含む様々なリスクや不確実性により、将来予想に関する記述で予測または示唆されたものとは大きく異なる可能性があります:臨床試験の結果が良好でない可能性、製品開発プロセスに内在する不確実性(結果の時期およびその結果が将来の結果を予測できるか否かを含む)、COVID-19、COVID後の環境およびその他の要因が臨床試験の時期、進捗および結果に及ぼす影響、緩和策の有効性を含む当社の臨床試験に適切な患者をリクルートし登録する当社の能力;当社の製品候補がFDAまたはその他の規制当局から承認を受けるかどうか、また受けるとすればいつになるか、またどのような適応症で承認されるか、他のバイオテクノロジー企業との競合、知的財産権保護に関する不確実性、および2023年8月2日にSECに提出したフォーム10-Q四半期報告書およびその後のSEC提出書類の「リスク要因」の見出しに記載されているものを含む、当社のSEC提出書類で特定されているその他のリスク。これらの将来の見通しに関する記述には重大な不確実性が含まれているため、これらの記述を、当社が特定の期間内に、あるいはまったくその目的および計画を達成するという、当社またはその他の者による表明または保証とみなすべきではありません。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点における当社の見解を表しています。その後の出来事や進展により、当社の見解が変更されることが予想されます。しかし、当社は将来のある時点でこれらの将来見通しに関する記述を更新することを選択する可能性はありますが、適用法で義務付けられている範囲を除き、現在のところ更新する意図はありません。従って、本プレスリリースの日付以降のいかなる日付においても、これらの将来見通しに関する記述を当社の見解を表すものとして信頼すべきではありません。
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Media Contact:
Anna Robinson
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Matthew Calistri
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