エヌカルタの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年10月16日

Nkarta, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39370	47-4515206
(State or Other Jurisdiction of Incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1150 Veterans Boulevard South San Francisco, CA		94080
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(925) 407-1049

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading
Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

NKTX
 

the nasdaq stock market llc
(Nasdaq Global Select Market)

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2023年10月17日、Nkarta, Inc.（以下「当社」）は、予備的な見積もりと入手可能な情報に基づき、2023年9月30日現在で約2億7840万ドルの現金、現金同等物、制限付き現金および投資を保有していると報告する見込みであると発表しました。当社のプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。

Item 2.02 営業成績および財務状況

上記の暫定財務情報は、当社の財務状況を包括的に示すものではなく、当社の決算手続き完了後に変更される可能性があります。完全な結果は、2023年9月30日に終了する3ヶ月間の四半期報告書（Form 10-Q）に記載される予定です。

Item 2.05 撤退または処分活動に関連する費用

2023年10月16日、当社は人員削減（以下「本削減」）を実施し、その結果、当社の従業員の約10％に相当する18名のポジションが削減される見込みである。この人員削減は、コストを削減し、2024年に予定されている複数の臨床データ更新をサポートするためのより合理的な組織を構築するために実施されました。この人員削減は、他のコスト抑制策と合わせ、当社のキャッシュランウェイを2026年まで1年延長する見込みである。

この削減の実施に関連して、当社は現在、主に現金退職費用と影響を受ける従業員に対する移行支援サービスからなる約100万ドルから150万ドルの費用が発生すると見積もっており、2023年第4四半期に認識される見込みである。当社は2023年末までに削減を実質的に完了する予定である。

本減額に関連して発生すると予想される費用および経費の見積もりには多くの前提条件が含まれており、実際の結果は大きく異なる可能性があります。また、本減資の結果発生する可能性のある事象、または本減資に関連する事象により、当社が現在想定していない追加費用が発生する可能性があります。

項目7.01 FD規制の開示。

2023年10月17日、当社は、ループス腎炎（以下「LN」）の治療薬としてNKX019を評価するための米国食品医薬品局（以下「FDA」）による治験薬（以下「IND」）申請が承認されたこと、および本フォーム8-K最新報告書の項目8.01で詳述されているその他の企業の最新情報を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

また2023年10月17日には、すでに開示したとおり、臨床プログラムおよびその他の企業最新情報についての電話会議を開催した。

本フォーム 8-K の第 2.02 項および第 7.01 項に記載された情報（別紙 99.1）は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券法」）に基づく提出書類において参照により組み込まれるものでもありません。

Item. 8.01 Other Events.

2023年10月17日、当社はLN治療薬NKX019のFDAによるIND申請が承認されたことを発表した。多施設共同オープンラベル用量漸増臨床試験では、難治性LN患者を対象にNKX019の安全性と臨床活性を評価する。患者は、全身性エリテマトーデスおよびLNにおいて確立された安全性プロファイルを有する薬剤であるシクロホスファミド単剤によるリンパ除去（以下、「LD」）後の0、7、14日目に、NKX019を1回あたり10億個または15億個の割合で3回投与されます。本試験は最大12名の患者を登録する計画で、最初の患者は2024年前半に登録される予定である。

上記の試験に加え、当社は、再発または難治性（r/r）非ホジキンリンパ腫（NHL）を対象とした NKX019 の第 1 相試験において、新たなコホートを開始したことを発表した。新しいコホートでは、投与スケジュールを圧縮し、これまでのコホートではフルダラビンとシクロホスファミドによる標準的なLD後の0日目、7日目、14日目に投与していたNKX019を、LD後の0日目、3日目、7日目に投与する。このスケジュールは、内部データからNKX019の曝露量が最も多いことが示唆されているLD後1週間目に、NKX019への曝露を強化するように設計されている。新しいコホートは、CD19指向性CAR-T細胞療法を受けたことのある患者を含む大細胞型B細胞リンパ腫患者（n=6）を対象とする。

当社は、以前に発表したNKX019の3つの拡大コホートへの新規患者登録を行わないことを決定した。

当社はまた、2024年に3つのパイプラインプログラムの臨床最新情報を発表する予定である：2024年前半にNKX101（急性骨髄性白血病）、2024年半ばにNKX019（非ホジキンリンパ腫）、2024年にNKX019（腎臓病）を発表する予定です。

Forward-Looking Statements

このForm 8-Kによる最新報告書には、1995年米国民事証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の定義における「将来予想に関する記述（forward-looking statements）」として、過去の事実ではない事項に関する記述が含まれています。予想する」、「考える」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「可能性がある」、「プロジェクトする」、「だろう」、「将来」などの言葉や同様の表現は、将来予想に関する記述を特定するためのものです。このような将来見通しに関する記述の例としては、2023年9月30日時点における当社の推定キャッシュ・ポジション、当社の予想されるキャッシュ・ランウェイ、具体的な費用のカテゴリーや将来の現金支出を含む削減に関する予想費用、およびそのような費用が認識されると予想される時期が含まれますが、これらに限定されるものではありません；NKX101およびNKX019の継続的かつ将来の臨床開発および商業的可能性に関する当社の見解、計画、戦略およびスケジュール、ループス腎炎などの自己免疫疾患の治療に対するNKX019を含むNK細胞療法の治療可能性、アクセス性、忍容性および安全性プロファイル、NKX101およびNKX019の臨床データの今後の入手可能性および発表に関する計画およびスケジュール。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.


Exhibit Number		Description
99.1		2023年10月17日発表のプレスリリース。
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


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Greg Mann

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