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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月10日 |
Tempest Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-35890 |
45-1472564 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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2000 シエラポイントパークウェイ、スイート400 |
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Brisbane, California |
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94005 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号(市外局番を含む)(415) 798-8589 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
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TPST |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年8月10日、テンペスト・セラピューティクス・インク（以下「当社」）は、2023年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。Tempest Reports Second Quarter 2023 Financial Results and Provides Corporate Highlights」と題する2023年8月10日付の当社プレスリリースのコピーは、別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。
上記の情報（本書の付属資料を含む）は「項目2.02 営業成績および財政状態」に基づき提供されるものであり、1934年証券取引所法（改正法）第18条にいう「提出された」とはみなされず、また、1933年証券法（改正法）に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. |
Description |
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99.1 |
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104 |
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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TEMPEST THERAPEUTICS, INC. |
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Date: |
August 10, 2023 |
By: |
/s/ Stephen Brady |
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Name: |
Stephen Brady |
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Title: |
Chief Executive Officer |
Exhibit 99.1
テンペスト社、2023年第2四半期決算を発表
Provides Business Update
米国カリフォルニア州ブリスベン発、2023年8月10日-標的治療薬と免疫治療薬の両方のメカニズムを組み合わせたファースト・イン・クラスの治療薬を開発する臨床段階のオンコロジー企業であるテンペスト・セラピューティクス社（Tempest Therapeutics, Inc.
「テンペストの最高経営責任者（CEO）であるスティーブン・ブレイディは、「2023年は、テンペストにとって引き続き生産的で変革の可能性のある年になるでしょう。「第2四半期には、当社の第2の臨床プログラムであるTPST-1495のデータを発表しました。TPST-1495は、プロスタグランジン経路を選択的に調節するようにデザインされた新規のEP2/EP4デュアルアンタゴニストで、ASCOで発表され、Cancer Research Communicationsに論文として掲載されました。これらの発表は、現在進行中の国際共同無作為化フェーズ1b/2試験において、当社がリードするTPST-1120プログラムから、初回治療の肝細胞癌患者において、標準治療単独よりも臨床的に意味のある改善を示すエキサイティングなトリプレットデータが早期に発表されたことを受けて行われたものです。2023年後半には、この試験の正式なレビューから最新の包括的なデータセットについて議論できるものと期待しています。"
Recent Highlights
Potential Upcoming Milestones
Financial Results
Second Quarter 2023
Year-to-Date
About Tempest Therapeutics
テンペスト・セラピューティクス社は、腫瘍を標的とするメカニズムと免疫を介するメカニズムの両方を併せ持ち、広範な腫瘍を治療する可能性のある低分子の開発を進めている臨床段階の腫瘍学企業である。同社は、初期研究からファーストラインがん患者を対象とした無作為化国際共同研究まで、新規プログラムの多様なポートフォリオを有している。同社の2つの臨床プログラム、TPST-1120とTPST-1495は、それぞれPPARαとEP2/EP4を標的としており、単剤療法や承認薬との併用療法を検討する試験を進めている。テンペストはまた、cGAS/STING経路の活性化を制御する標的であるTREX1の経口投与可能な阻害剤も開発している。テンペスト社の本社はカリフォルニア州ブリスベンにある。テンペスト社に関する詳細は、同社のウェブサイトwww.tempesttx.com。
Forward-Looking Statements
このプレスリリースには、テンペスト・セラピューティクス社に関する将来の見通しに関する記述（1934年証券取引所法改正法第21条Eおよび1933年証券法改正法第27条Aに規定される意味を含む）が含まれています。これらの記述は、テンペスト・セラピューティクス社の経営陣の現時点での考え、およびテンペスト・セラピューティクス社の経営陣が現在入手可能な情報に基づいて、将来の計画、動向、出来事、経営成績、財務状況などに関する目標、意図、期待について述べたものです。将来の見通しに関する記述には、一般的に、将来の出来事や状況を予測するもの、将来の出来事や状況に依存するもの、「かもしれない」、「する予定である」、「はずである」、「だろう」、「可能性がある」、「期待する」、「予想する」、「計画する」、「可能性が高い」、「信じる」、「推定する」、「計画する」、「意図する」、その他類似の表現が含まれます。臨床試験の計画、開始、進捗、時期、範囲および結果、予想される治療上の利益およびテンペスト・セラピューティック社の製品候補の規制上の開発、潜在的な価値を創造するマイルストーンを達成する当社の能力、事業計画を達成する当社の能力、などに関する記述を含め、過去の事実ではないすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在においてテンペスト・セラピューティック社が入手可能な情報に基づくものであり、将来の業績を保証するものではありません。前臨床試験または臨床試験中に観察された予期せぬ安全性または有効性データ、臨床試験実施施設の稼働率または登録率が予想を下回った場合、予想されるまたは既存の競合の変化、規制環境の変化、予期せぬ訴訟またはその他の紛争など、あらゆる要因が現在の予想と実際の結果に差異を生じさせる可能性があります。実際の結果が明示的または黙示的に示されたものと異なる可能性のあるその他の要因については、当社の2023年6月30日締め四半期報告書（Form 10-Q）および当社が米国証券取引委員会に随時提出するその他の文書の「リスク要因」のセクションで詳しく説明しています。適用される法律で義務付けられている場合を除き、テンペスト・セラピューティクスは、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を修正または更新する義務、あるいはその他の将来予想に関する記述を行う義務を負いません。これらの将来見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付以降のいかなる日付においても、テンペスト・セラピューティクスの見解を表すものとして依拠されるべきではなく、また将来の出来事を予測するものとして依拠されるべきでもありません。以上のことから、投資家の皆様は、テンペスト・セラピューティクスのいかなる有価証券に関しても、いかなる結論に達する際にも、あるいはいかなる投資判断を下す際にも、将来予想に関する記述に依拠しないようお願いいたします。
TEMPEST THERAPEUTICS, INC. |
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Consolidated Balance Sheets |
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(単位：千ドル) |
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June 30, 2023 |
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December 31, 2022 |
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